Когортное исследование корреляции между тучными клетками и прогнозом у пациентов с острым инфарктом миокарда
5 апреля 2023 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Путем включения пациентов с острым инфарктом миокарда были проанализированы маркеры тучных клеток и проанализирована взаимосвязь между тучными клетками и пациентами с острым инфарктом миокарда.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) — лучший способ улучшить прогноз у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST).
Однако ишемическое реперфузионное повреждение, неадекватное ремоделирование желудочков и фиброз миокарда могут по-прежнему присутствовать при ИМпST после ЧКВ, что может быть связано с воспалительной реакцией при ИМпST.
Тучные клетки (ТК), продукты их дегрануляции и индукция ряда воспалительных цитокинов играют важную роль в воспалительном ответе.
Целью данного исследования было оценить взаимосвязь между уровнями маркеров тучных клеток (трипсин, химотрипсин) и прогнозом после прямого ЧКВ у пациентов с ИМпST.
Мы проспективно и постоянно включали пациентов с ИМпST, получавших стандартную терапию после прямого ЧКВ.
Клинические данные и образцы крови были собраны и наблюдались в течение 1 года для анализа маркеров тучных клеток и размера инфаркта миокарда.
Наряду с различиями в эхокардиографии, маркерами методов двумерного отслеживания пятен, воспалительными факторами и основными неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями, для изучения взаимосвязи между тучными клетками и их продуктами и ремоделированием желудочков и ишемически-реперфузионным повреждением у пациентов с ИМпST, а также для предоставления новых идеи для лечения и новые основы для оптимизации стратегий лечения ИМпST.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pengxin Xie
- Номер телефона: +8618810793282
- Электронная почта: xiepengxin2014@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ming Cui, Doctor
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Непрерывно набирали 300 пациентов с ИМпST, которые соответствовали критериям включения и не соответствовали критериям исключения, госпитализированным в отделение сердечно-сосудистой медицины Третьей больницы Пекинского университета.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет независимо от пола;
- 2) Соответствие диагностическим критериям ИМпST (диагностические критерии: ишемическая боль в груди продолжительностью ≥30 мин; подъем сегмента ST более чем в двух соседних отведениях или новая блокада левой ножки пучка Гиса на ЭКГ; с повышением миокардиальных маркеров или без них) и получение стандартной помощи при ИМпST.
- 3) Согласиться и сотрудничать с исследованием
Критерий исключения:
- 1) пациент принимает или планирует принимать длительно пероральные или внутривенные глюкокортикоиды (допускаются ингаляционные и топические гормоны);
- 2) Аллергические заболевания, аутоиммунные заболевания или злокачественные опухоли.
- 3) Пациенты с металлическими имплантатами или клаустрофобией не допускаются к МРТ-обследованию;
- 4) Беременность или лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ИМпST
Всего было зарегистрировано 300 пациентов с ИМпST, поступивших в отделение кардиологии Третьей больницы Пекинского университета с 1 апреля 2023 г. по 31 марта 2024 г.
|
Образцы сыворотки отбирали у больных через 24 ч, 1 мес, 3 мес и 12 мес после инфаркта миокарда и определяли трипсиноподобные ферменты методом ИФА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер инфаркта миокарда
Временное ограничение: Через 3 месяца после инфаркта миокарда
|
Размер инфаркта миокарда оценивали с помощью МРТ сердца.
|
Через 3 месяца после инфаркта миокарда
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
систолическая функция левого желудочка
Временное ограничение: Через 24 часа, 1 месяц, 3 месяца и 12 месяцев после инфаркта миокарда
|
Трансторакальная эхокардиография для измерения ФВ ЛЖ, конечно-диастолического диаметра левого желудочка, Em/Sm
|
Через 24 часа, 1 месяц, 3 месяца и 12 месяцев после инфаркта миокарда
|
|
Ультразвуковая деформация левого желудочка
Временное ограничение: Через 24 часа, 1 месяц, 3 месяца и 12 месяцев после инфаркта миокарда
|
Двумерная визуализация отслеживания спеклов измеряет движение в направлении длинной оси как общую продольную деформацию, движение в направлении короткой оси как общую радиальную деформацию, отражающую степень систолического утолщения стенки, и кольцевое движение в коротком -направление оси как общая окружная деформация
|
Через 24 часа, 1 месяц, 3 месяца и 12 месяцев после инфаркта миокарда
|
|
серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 12 месяцев
|
События MACE (смерть, несмертельный инфаркт миокарда, незапланированная реваскуляризация, госпитализация по поводу стенокардии и повторная госпитализация по поводу сердечной недостаточности)
|
12 месяцев
|
|
маркер воспаления, такой как TNF-α
Временное ограничение: Через 24 часа, 1 месяц, 3 месяца и 12 месяцев после инфаркта миокарда
|
Через 24 часа, 1 месяц, 3 месяца и 12 месяцев после инфаркта миокарда
|
|
|
воспалительные маркеры, например ИЛ1, ИЛ6
Временное ограничение: Через 24 часа, 1 месяц, 3 месяца и 12 месяцев после инфаркта миокарда
|
Через 24 часа, 1 месяц, 3 месяца и 12 месяцев после инфаркта миокарда
|
|
|
Маркер МС (химотрипсин)
Временное ограничение: Через 24 часа, 1 месяц, 3 месяца и 12 месяцев после инфаркта миокарда
|
Через 24 часа, 1 месяц, 3 месяца и 12 месяцев после инфаркта миокарда
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ming Cui, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2023124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .