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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05802667
급성 심근경색 환자에서 비만세포와 예후의 상관관계에 관한 코호트 연구
2023년 4월 5일 업데이트: Peking University Third Hospital
급성 심근경색 환자를 포함시켜 비만세포 표지자를 분석하여 비만세포와 급성 심근경색 환자와의 관계를 분석하였다.
연구 개요
상세 설명
경피적관상동맥중재술(PCI)은 급성 ST 분절 상승 심근경색(STEMI) 환자의 예후를 개선하는 가장 좋은 방법입니다.
그러나 허혈 재관류 손상, 부적절한 심실 리모델링 및 심근 섬유증은 PCI 후 STEMI에 여전히 존재할 수 있으며 이는 STEMI의 염증 반응과 관련이 있을 수 있습니다.
비만 세포(MC), 이들의 탈과립 생성물 및 일련의 염증성 사이토카인 유도는 염증 반응에서 중요한 역할을 합니다.
이 연구의 목적은 STEMI 환자에서 직접 PCI 후 비만세포 표지자(trypsin, chymotrypsin) 수준과 예후 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
직접 PCI 후 표준 요법을 받는 STEMI 환자를 전향적으로 그리고 지속적으로 포함했습니다.
임상 데이터와 혈액 샘플을 수집하고 비만 세포 마커와 심근 경색 크기를 분석하기 위해 1년 동안 추적 관찰했습니다.
STEMI 환자의 비만 세포와 그 생성물, 심실 재형성 및 허혈-재관류 손상 사이의 관계를 탐구하고 새로운 치료에 대한 아이디어와 STEMI 치료 전략의 최적화를 위한 새로운 기반.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pengxin Xie
- 전화번호: +8618810793282
- 이메일: xiepengxin2014@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ming Cui, Doctor
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Peking University Third Hospital의 심혈관 의학과에 입학 한 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 300 명의 STEMI 환자를 지속적으로 모집했습니다.
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 만 18세 이상
- 2) STEMI 진단 기준(진단 기준: 30분 이상 지속되는 허혈성 흉통, ECG에서 2개 이상의 인접한 리드 또는 새로운 왼쪽 번들 분기 블록의 ST 세그먼트 상승, 상승된 심근 마커 유무)을 충족하고 STEMI에 대한 표준 치료를 받고 있습니다.
- 3) 연구에 대한 동의 및 협조
제외 기준:
- 1) 환자가 장기간 경구 또는 정맥 내 글루코코르티코이드(흡입 및 국소 호르몬은 허용됨)를 복용 중이거나 복용할 계획입니다.
- 2) 알레르기 질환, 자가면역질환 또는 악성종양.
- 3) 금속 임플란트 또는 밀실공포증이 있는 환자는 MRI 검사를 받을 수 없습니다.
- 4) 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스테미
2023년 4월 1일부터 2024년 3월 31일까지 북경대학교 제3병원 심장학과에 입원한 총 300명의 STEMI 환자가 등록되었습니다.
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심근경색 후 24시간, 1개월, 3개월 및 12개월 이내에 환자로부터 혈청 샘플을 채취하여 트립신 유사 효소를 elisa로 결정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 경색 크기
기간: 심근경색 후 3개월
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심근 경색 크기는 심장 MRI로 평가되었습니다.
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심근경색 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 수축 기능
기간: 심근경색 후 24시간, 1개월, 3개월, 12개월
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LVEF, 좌심실 이완기말 직경, Em/Sm을 측정하기 위한 경흉부 심초음파
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심근경색 후 24시간, 1개월, 3개월, 12개월
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좌심실 초음파 스트레인
기간: 심근경색 후 24시간, 1개월, 3개월, 12개월
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2차원 스펙클 추적 영상은 장축 방향의 움직임을 전체 종축 변형률로, 단축 방향의 움직임을 전체 방사형 변형률로 측정하여 벽의 수축기 비후 정도를 반영하고, 짧은 축 방향의 환형 운동을 측정합니다. -전체 원주 변형률로 축 방향
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심근경색 후 24시간, 1개월, 3개월, 12개월
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주요 심혈관 부작용
기간: 12 개월
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MACE 사건(사망, 비치명적 심근경색, 계획되지 않은 혈관재생술, 협심증으로 인한 입원 및 심부전으로 인한 재입원)
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12 개월
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TNF-α와 같은 염증 표지자
기간: 심근경색 후 24시간, 1개월, 3개월, 12개월
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심근경색 후 24시간, 1개월, 3개월, 12개월
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염증 마커 예. IL1, IL6
기간: 심근경색 후 24시간, 1개월, 3개월, 12개월
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심근경색 후 24시간, 1개월, 3개월, 12개월
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MC 마커(키모트립신)
기간: 심근경색 후 24시간, 1개월, 3개월, 12개월
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심근경색 후 24시간, 1개월, 3개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ming Cui, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .