NrTMS を使用した神経膠腫手術後の SMA 症候群患者の運動回復の促進
北京神経外科研究所、北京、中国
この無作為化臨床対照試験の目的は、ニューロナビゲーション反復経頭蓋磁気刺激 (nrTMS) が、神経膠腫切除後の SMA 症候群患者の回復を加速するのに役立つかどうかを調べることです。 主な質問の目的は次のとおりです。
- 質問 1: nrTMS が、神経膠腫切除後の SMA 症候群患者の運動機能の術前状態への回復を促進するのに有用であったかどうか。
- 質問 2: 神経膠腫切除後の SMA 症候群患者の術後運動機能を改善するために nrTMS が有用であったかどうか。
参加者は、神経膠腫切除後 8 日目に nrTMS 治療または nrTMS 偽治療を 7 回受け続け、TMS が運動リハビリに役立ったかどうかを判断します。 nrTMS治療の効果は、運動機能の回復率と、SMA症候群患者の運動機能が術前の状態まで完全に回復するまでの時間で評価します。
調査の概要
詳細な説明
登録された患者の基準は次のとおりです。 B.北京天壇病院の神経外科腫瘍学病棟の入院患者; C. 右利き、年齢: 25-55 歳、SMA に位置する腫瘍、神経系疾患の治療歴なし; D. 患者は覚醒手術を受け、運動野の位置を決定するために手術中に直接皮質電気刺激を加えました。 E. 術後の病理は低悪性度神経膠腫でした。 F. nrTMSリハビリテーション治療を受け入れることができます。
除外基準は次のとおりです。
A. 腫瘍は正中線を越えて反対側に増殖します。 B. rs-fMRI データを収集するとき、頭部の動きが 1 mm を超え、頭部のたわみが 1 ° を超えます。 C. 患者は手術後に SMA 症候群を発症していませんでした。 D. 妊娠中の女性など、脆弱なグループまたは特別なグループと保護対策。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tao Jiang, MD
- 電話番号：+86-18610066686
- メール：taojiang1964@foxmail.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100005
- 募集
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
北京天壇病院の神経外科腫瘍病棟の入院患者 右利き、年齢: 25-55 歳 補助運動野に位置する腫瘍 中枢神経系疾患の治療歴なし 患者は覚醒開頭術を受けた 病理学的診断は低悪性度神経膠腫である nrTMS を受け入れることを志願する処理
除外基準:
腫瘍は正中線を横切って反対側に成長します rs-fMRIデータに関して、頭部の動きは1mmを超え、頭部のたわみは1°を超えます 患者は手術後にSMA症候群を患っていませんでした 妊娠中の女性などの脆弱または特別なグループと保護措置
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TMS治療
NrTMS 大腸菌を使用して、親指関連の運動皮質を高周波で刺激します。
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TMS処理大腸菌を使用して高周波で刺激
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偽コンパレータ：TMS 偽治療
NrTMS sham-coli を使用して、親指関連の運動皮質を高周波で刺激します。
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TMS偽処理大腸菌による高周波刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRC（英国医学研究評議会）の筋力テストで評価した運動機能の完全回復
時間枠：腫瘍切除当日から腫瘍切除後3ヶ月まで
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モーター機能が動作前の状態に戻ります。
運動状態とは、病変半球が支配する上肢の筋力のことです。
また、回復するとは、筋力がグレード5（健康グレード）に達することを意味します。
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腫瘍切除当日から腫瘍切除後3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRC（英国医学研究評議会）の筋力テストで評価した運動機能の改善
時間枠：腫瘍切除当日から腫瘍切除後3ヶ月まで
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SMA症候群が発生した日よりも運動機能が向上します。
運動状態とは、病変半球によって支配される上肢の筋肉の強さを意味します。
また、運動改善とは、筋力がSMA症候群の発症よりも高いが、グレード5（健康グレード）には達していないことを意味します。
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腫瘍切除当日から腫瘍切除後3ヶ月まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nakajima R, Kinoshita M, Yahata T, Nakada M. Recovery time from supplementary motor area syndrome: relationship to postoperative day 7 paralysis and damage of the cingulum. J Neurosurg. 2019 Feb 8;132(3):865-874. doi: 10.3171/2018.10.JNS182391.
- Fang S, Li L, Weng S, Zhang Z, Fan X, Jiang T, Wang Y. Increasing nodal vulnerability and nodal efficiency implied recovery time prolonging in patients with supplementary motor area syndrome. Hum Brain Mapp. 2022 Sep;43(13):3958-3969. doi: 10.1002/hbm.25896. Epub 2022 May 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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