Aceleración de la recuperación motora en pacientes con síndrome de SMA después de una cirugía de glioma mediante el uso de nrTMS
Instituto de Neurocirugía de Beijing, Beijing, China
El objetivo de este ensayo clínico controlado aleatorizado es saber si la estimulación magnética transcraneal repetitiva de neuronavegación (nrTMS) fue útil para acelerar la recuperación en pacientes con síndrome de SMA después de la resección de glioma. Las preguntas principales pretenden responder:
- Pregunta 1: Si la nrTMS fue útil para acelerar la recuperación de la función motora al estado preoperatorio en pacientes con síndrome de AME después de la resección de un glioma.
- Pregunta 2: Si la nrTMS fue útil para mejorar la función motora posoperatoria en pacientes con síndrome de SMA después de la resección de un glioma.
Los participantes continuarán recibiendo tratamiento con nrTMS o tratamiento simulado con nrTMS 7 veces el octavo día después de la resección del glioma para determinar si la TMS fue útil para la rehabilitación del ejercicio. Evaluaremos los efectos del tratamiento con nrTMS a través de la relación de recuperación de la función motora y el tiempo que pasó desde que el paciente que padecía el síndrome de SMA para recuperar totalmente la función motora hasta el estado de función motora en el preoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los criterios de los pacientes inscritos son: A. Tiempo de inclusión: del 01 de abril de 2023 al 31 de marzo de 2025 (incluido el mes en curso); B. Pacientes hospitalizados en salas de oncología de neurocirugía del Hospital Tiantan de Beijing; C. Diestro, edad: 25-55 años, tumor localizado en AME, sin antecedentes de tratamiento previo de enfermedad del sistema nervioso; D. El paciente recibió cirugía de despertar y aplicó estimulación eléctrica cortical directa durante la operación para determinar la ubicación del área motora; E. La patología postoperatoria fue glioma de bajo grado; F. Puede aceptar el tratamiento de rehabilitación nrTMS.
Los criterios de exclusión son:
A. El tumor crece a través de la línea media hacia el lado opuesto; B. Al recopilar datos de rs-fMRI, el movimiento de la cabeza supera 1 mm y la desviación de la cabeza supera 1 °; C. El paciente no tenía síndrome de SMA después de la operación; D. Grupos vulnerables o especiales y medidas de protección, como las mujeres embarazadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tao Jiang, MD
- Número de teléfono: +86-18610066686
- Correo electrónico: taojiang1964@foxmail.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100005
- Reclutamiento
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes hospitalizados en salas de oncología de neurocirugía del Hospital Tiantan de Beijing Diestro, edad: 25-55 años Tumor ubicado en el área motora suplementaria Sin antecedentes de tratamiento previo de enfermedad del sistema nervioso central El paciente recibió craneotomía con despertar El diagnóstico patológico es glioma de bajo grado Voluntario para aceptar nrTMS tratamiento
Criterio de exclusión:
El tumor crece a través de la línea media hacia el lado opuesto Con respecto a los datos de rs-fMRI, el movimiento de la cabeza supera 1 mm y la desviación de la cabeza supera 1 ° El paciente no tenía síndrome de AME después de la operación Grupos vulnerables o especiales y medidas de protección, como mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de SMT
Usando nrTMS coli para estimular la corteza motora relacionada con el pulgar con alta frecuencia.
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Uso del tratamiento TMS coli para estimulación con alta frecuencia
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Comparador falso: Tratamiento simulado de TMS
Uso de nrTMS sham-coli para estimular la corteza motora relacionada con el pulgar con alta frecuencia.
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Usando el coli de tratamiento simulado TMS para estimulación con alta frecuencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función motora en recuperación total al evaluar con la prueba de fuerza muscular del MRC (Consejo de Investigación Médica del Reino Unido)
Periodo de tiempo: Desde el día de la resección del tumor hasta 3 meses después de la resección del tumor
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La función del motor se recupera al estado anterior a la operación.
El estado motor significa que la fuerza muscular del miembro superior está controlada por el hemisferio lesionado.
Además, la recuperación de la espalda significa que la fuerza muscular alcanza el grado 5 (grado saludable).
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Desde el día de la resección del tumor hasta 3 meses después de la resección del tumor
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La función motora mejora en la evaluación con la prueba de fuerza muscular del MRC (Consejo de Investigación Médica del Reino Unido)
Periodo de tiempo: Desde el día de la resección del tumor hasta 3 meses después de la resección del tumor
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La función motora mejora en comparación con el día en que se produjo el síndrome de SMA.
El estado motor significa que la fuerza muscular del miembro superior está controlada por el hemisferio lesionado.
Además, la mejora motora significa que la fuerza muscular es superior a la que se presenta en el síndrome AME pero no alcanza el grado 5 (grado saludable).
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Desde el día de la resección del tumor hasta 3 meses después de la resección del tumor
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nakajima R, Kinoshita M, Yahata T, Nakada M. Recovery time from supplementary motor area syndrome: relationship to postoperative day 7 paralysis and damage of the cingulum. J Neurosurg. 2019 Feb 8;132(3):865-874. doi: 10.3171/2018.10.JNS182391.
- Fang S, Li L, Weng S, Zhang Z, Fan X, Jiang T, Wang Y. Increasing nodal vulnerability and nodal efficiency implied recovery time prolonging in patients with supplementary motor area syndrome. Hum Brain Mapp. 2022 Sep;43(13):3958-3969. doi: 10.1002/hbm.25896. Epub 2022 May 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 8220101798
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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