NrTMS를 이용한 신경교종 수술 후 SMA 증후군 환자의 운동 회복 촉진
베이징 신경 외과 연구소, 베이징, 중국
이 무작위 임상 대조 시험의 목표는 신경 탐색 반복 경두개 자기 자극(nrTMS)이 신경교종 절제 후 SMA 증후군 환자의 회복을 가속화하는 데 유용했는지 여부를 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같은 답변을 목표로 합니다.
- 질문 1: nrTMS가 신경교종 절제 후 SMA 증후군 환자의 운동 기능 회복을 수술 전 상태로 가속화하는 데 유용했는지 여부.
- 질문 2: nrTMS가 신경교종 절제 후 SMA 증후군 환자의 수술 후 운동 기능 개선에 유용했는지 여부.
참여자는 신경교종 절제 후 8일차에 nrTMS 치료 또는 nrTMS 가짜 치료를 7회 계속 받아 TMS가 운동 재활에 도움이 되었는지 판단하게 됩니다. nrTMS 치료의 효과를 SMA 증후군 환자가 수술 전 운동 기능 상태로 완전히 회복되기까지 걸린 시간과 운동 기능 회복의 비율을 통해 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
등록된 환자의 기준은 다음과 같습니다. A. 포함 시간: 2023년 4월 1일부터 2025년 3월 31일까지(당월 포함); B. Beijing Tiantan Hospital의 신경외과 종양학 병동 입원 환자; C. 오른손잡이, 연령: 25-55세, SMA에 위치한 종양, 신경계 질환의 이전 치료력 없음; D. 환자는 각성 수술을 받았고 운동 영역의 위치를 결정하기 위해 수술 중 직접적인 피질 전기 자극을 가했습니다. E. 수술 후 병리학은 저등급 신경아교종이었다; F. nrTMS 재활 치료를 받을 수 있습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다.
A. 종양은 정중선을 가로질러 반대쪽으로 자랍니다. B. rs-fMRI 데이터 수집 시 머리 움직임이 1mm를 초과하고 머리 편향이 1°를 초과함; C. 환자는 수술 후 SMA 증후군이 없었습니다. D. 임산부 등 취약계층 또는 특수계층 및 보호조치.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tao Jiang, MD
- 전화번호: +86-18610066686
- 이메일: taojiang1964@foxmail.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100005
- 모병
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
Beijing Tiantan Hospital 신경외과 종양학 병동 입원 환자 오른손잡이, 연령: 25-55세 보조 운동 영역에 종양이 있음 중추 신경계 질환의 이전 치료 이력이 없음 각성 개두술을 받은 환자 병리학적 진단은 저등급 신경아교종 nrTMS 수용 자원 치료
제외 기준:
종양이 정중선을 가로질러 반대편으로 자람 rs-fMRI 데이터의 경우 머리 움직임이 1mm를 초과하고 머리 처짐이 1°를 초과함 환자는 수술 후 SMA 증후군이 없었음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TMS 처리
고주파로 엄지 관련 운동 피질을 자극하기 위해 nrTMS 대장균을 사용합니다.
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TMS 처리 대장균을 이용한 고주파 자극
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가짜 비교기: TMS 가짜 치료
고주파로 엄지 관련 운동 피질을 자극하기 위해 nrTMS 가짜 대장균을 사용합니다.
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TMS 가짜 처리 대장균을 사용하여 고주파 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRC(the UK Medical Research Council) 근력 테스트로 평가한 운동기능 완전회복
기간: 종양 절제 당일부터 종양 절제 후 3개월까지
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운동 기능은 작동 전 상태로 돌아갑니다.
운동 상태는 병변 반구에 의해 제어되는 상지 근력 근육을 의미합니다.
또한, 등이 회복된다는 것은 근력이 5등급(건강등급)에 도달하는 것을 의미합니다.
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종양 절제 당일부터 종양 절제 후 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRC(the UK Medical Research Council) 근력 테스트로 평가한 운동기능 향상
기간: 종양 절제 당일부터 종양 절제 후 3개월까지
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운동 기능은 SMA 증후군이 발생한 날보다 향상됩니다.
운동 상태는 병변 반구에 의해 제어되는 상지의 근력 근육을 의미합니다.
또한 운동개선은 SMA 증후군보다 근력이 높지만 5등급(건강등급)에 도달하지 못하는 것을 의미한다.
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종양 절제 당일부터 종양 절제 후 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nakajima R, Kinoshita M, Yahata T, Nakada M. Recovery time from supplementary motor area syndrome: relationship to postoperative day 7 paralysis and damage of the cingulum. J Neurosurg. 2019 Feb 8;132(3):865-874. doi: 10.3171/2018.10.JNS182391.
- Fang S, Li L, Weng S, Zhang Z, Fan X, Jiang T, Wang Y. Increasing nodal vulnerability and nodal efficiency implied recovery time prolonging in patients with supplementary motor area syndrome. Hum Brain Mapp. 2022 Sep;43(13):3958-3969. doi: 10.1002/hbm.25896. Epub 2022 May 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8220101798
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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