SHCN の子供の親のためのビデオ会議ベースの集中的アクセプタンスおよびコミットメント セラピー
特別なヘルスケアを必要とする子供の親のためのビデオ会議ベースの集中的アクセプタンスおよびコミットメントセラピー: 非ランダム化制御実現可能性試験
調査の概要
詳細な説明
特別な医療を必要とする子供 (SHCN) の親は、子供の世話をするという大きなプレッシャーに常にさらされてきました。 親の幸福だけでなく、家族の機能も危険にさらされています。 文献では、健康な個人、親、子供、メンタルヘルスの問題を抱えている人など、さまざまな集団のメンタルヘルスに対するアクセプタンスアンドコミットメントセラピー（ACT）の有効性を裏付ける証拠が増えています. 親の幸福と管理を改善するために ACT を使用して PI によって行われた以前の研究は、介入が香港の親にとって効果的であることを証明しています。 彼女の研究は、ACT トレーニングが、喘息や自閉症スペクトラム障害を持つ子供を持つ親の親の幸福を効果的に高めることを示しました。
結果は有望でしたが、香港での以前の臨床試験では効果量が限られていることが示されました。 これは、ACT 介入に大規模な人材が必要なためですが、香港には訓練を受けた ACT 介入医が非常に限られています。 その上、過去の介入は、障害のある精神病理学的プロセスを対象とすること、およびどの精神病理学的プロセスが最初に介入を必要とするかを特定および決定することに失敗しました. この研究は、上記の制限を克服することを目的としています。 提案された研究は、フォーカス アクセプタンス コミットメント セラピー (FACT) のモデルと原則に従い、SHCN の子供を持つ親の心理的柔軟性を高めます。 FACT は、アクセプタンス アンド コミットメント セラピーを高度に凝縮したブリーフ セラピーの新しいモデルであり、心理的柔軟性を高めることで、長期的に精神的健康を改善する効果があることが証明されています。 時間制限のある短い FACT 介入は、障害のある精神病理学的プロセスを対象とし、どのプロセスを最初に取り組む必要があるかを決定します。
この研究は、特別な医療を必要とする子供 (SHCN) を持つ子供の親の精神的健康を向上させるためのビデオ会議ベースの個別集中アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (FACT) の実現可能性、受容性、および有効性の可能性を評価することを目的としています。待機リスト コントロール グループ。 この研究では、介入前、介入直後、および 3 か月後に参加している保護者の幸福度を評価し、FACT 介入が彼らの精神的幸福度に与える影響を判断します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- Hong Kong Christian Service
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Hong Kong、香港
- Hong Kong Young Women's Christian Association
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Hong Kong、香港
- Hong Kong Federation of Youth Groups
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Hong Kong、香港
- Yang Memorial Methodist Social Service
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Shatin、香港
- Chinese University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 21 歳以上の広東語を話す香港居住者。
- 就学前・学齢期（3～9歳）の子との同居。
- 子供の世話をする責任を負う。
- コンピュータおよび/またはスマートフォンのいずれかを介して信頼できるインターネットアクセスにアクセスし、介入期間中インターネットアクセスを維持することに専念する
さらに、特別なヘルスケアを必要とする子供たち (SHCN) スクリーナーの 5 つの有効なスクリーニング質問のいずれかに「はい」と答えた潜在的な適格な親には、関連するフォローアップの質問をして、子供が身体的、神経発達障害を持っているかどうかを判断します。 /少なくとも 12 か月間続く感情的な問題。 関連するフォローアップの各質問で 1 つ以上の項目に肯定的な回答をした子供のみが、SHCN の子供として分類されます。
除外基準:
- プログラムの内容を理解する能力を妨げる認知機能障害、重度の精神疾患および/または身体障害のある保護者
- 物質/アルコール依存の問題を抱えていた、
- 妊娠している;
- 産後6ヶ月以内
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ファクトグループ
4～6 回の FACT コンサルテーション セッション、週 1 回のセッション、1 セッションあたり 45～60 分。
これらのセッションでは、オンライン ビデオ会議プラットフォームを使用します。
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FACT は、つらい生活状況に直面したときに苦痛や苦痛を感じないように、心理的な柔軟性を高めることを目的としています。 この研究の介入は、Strosahl、Robinson、および Gustavsson が親の心理的柔軟性を高めるために提示した FACT 原則に従います。 意識、開放性、関与という 3 つのコア プロセスが心理的な柔軟性に影響を与えます。 各コア プロセスの主な目的は次のとおりです。
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他の：待機リスト コントロール グループ
待機リスト コントロール グループの参加者は、フォローアップ評価を完了した直後に介入試験を開始します。
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待機リスト コントロール グループの参加者は、フォローアップ評価を完了した直後に FACT 介入を開始します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親のうつ症状
時間枠：ベースライン評価から介入直後および介入後3か月への変更
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患者の健康アンケート (PHQ-9、9 項目、4 点のリッカート尺度) を使用して、過去 2 週間に両親が抑うつ症状を経験した頻度を評価します。
PHQ-9 の中国語版は、良好な内部整合性信頼性 (Cronbach のアルファ = 0.86) とテストと再テストの相関係数を示しています。
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ベースライン評価から介入直後および介入後3か月への変更
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親の不安症状
時間枠：ベースライン評価から介入直後および介入後3か月への変更
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全般性不安障害-7（GAD-7、7項目、4点リッカート尺度）を使用して、不安症状の重症度を測定します。
中国版の GAD-7 は、クロンバック係数 0.91 で良好な信頼性と有効性を示しました。
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ベースライン評価から介入直後および介入後3か月への変更
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親のストレス
時間枠：ベースライン評価から介入直後および介入後3か月への変更
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Parental Stress Scale (PSS、18 項目、5 点尺度) は、子育てのストレスを評価します。
スコアが高いほど、親のストレスのレベルが高いことを表します。
中国版の PSS は、許容できる心理測定特性を示しているため、研究者が中国人の親の親のストレス レベルを評価するために使用するのに適しています。
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ベースライン評価から介入直後および介入後3か月への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の心理的柔軟性
時間枠：ベースライン評価から介入直後および介入後3か月への変更
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PsyFlex (5 ポイントのリッカート スケール、6 項目) を使用して、ACT の 6 つの治療プロセス、つまり現在との接触、解離、受容、コンテキストとしての自己、価値観、献身的な行動を評価します。
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ベースライン評価から介入直後および介入後3か月への変更
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NTEC-2023-058
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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