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Videokonferenzbasierte fokussierte Akzeptanz- und Bindungstherapie für Eltern von SHCN-Kindern

26. März 2023 aktualisiert von: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

Videokonferenzbasierte fokussierte Akzeptanz- und Bindungstherapie für Eltern von Kindern mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen: Eine nicht randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie

Der Zweck der vorgeschlagenen nicht randomisierten Wartelisten-kontrollierten Designstudie besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und potenzielle Wirksamkeit der Verwendung eines auf Videokonferenzen basierenden Ansatzes der individuell fokussierten Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie (FACT) zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens von Eltern von zu bewerten Kinder mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen (SHCN) über einen Zeitraum von drei Monaten nach dem Eingriff.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eltern von Kindern mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen (SHCN) standen schon immer unter enormem Druck, sich um ihre Kinder zu kümmern. Das Wohlergehen der Eltern sowie das Funktionieren der Familie sind gefährdet. In der Literatur gibt es zunehmend Belege für die Wirksamkeit der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) auf die psychische Gesundheit in verschiedenen Bevölkerungsgruppen, einschließlich gesunder Personen, Eltern, Kinder und Personen mit psychischen Gesundheitsproblemen. Die vom PI durchgeführten früheren Studien zur Verwendung von ACT zur Verbesserung des elterlichen Wohlbefindens und Managements haben die Wirksamkeit der Intervention für Eltern aus Hongkong bewiesen. Ihre Arbeit zeigte, dass das ACT-Training das elterliche Wohlbefinden von Eltern von Kindern mit Asthma und Autismus-Spektrum-Störungen effektiv verbesserte.

Obwohl das Ergebnis vielversprechend war, zeigten die früheren klinischen Studien in Hongkong eine begrenzte Effektstärke. Dies ist auf den Bedarf an umfangreichem Personal für ACT-Interventionen zurückzuführen, obwohl es in Hongkong nur sehr wenige ausgebildete ACT-Interventionisten gibt. Darüber hinaus haben vergangene Interventionen es versäumt, beeinträchtigte psychopathologische Prozesse anzusprechen und zu identifizieren und zu bestimmen, welche psychopathologischen Prozesse überhaupt eine Intervention erfordern. Diese Studie zielt darauf ab, die oben genannten Einschränkungen zu überwinden. Die vorgeschlagene Studie wird dem Modell und den Prinzipien der Focused Acceptance Commitment Therapy (FACT) folgen, um die psychologische Flexibilität von Eltern von Kindern mit SHCN zu erhöhen. FACT ist ein neues Modell der Kurzzeittherapie, das eine stark komprimierte Version der Akzeptanz- und Commitment-Therapie ist, die sich als langfristig wirksam erwiesen hat, um das geistige Wohlbefinden durch die Steigerung der eigenen psychischen Flexibilität zu verbessern. Die zeitlich begrenzte und kurze FACT-Intervention zielt auf die beeinträchtigten psychopathologischen Prozesse ab und bestimmt, an welchen Prozessen zuerst gearbeitet werden muss, was auch die Nachfrage nach ACT-Interventionisten verringert.

Diese Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und mögliche Wirksamkeit der auf Videokonferenzen basierenden individuell fokussierten Akzeptanz- und Commitment-Therapie (FACT) bei der Verbesserung der psychischen Gesundheit von Eltern von Kindern mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen (SHCN) zu bewerten, indem die Ergebnisse mit denen von a verglichen werden Kontrollgruppe Warteliste. Die Studie wird das Wohlbefinden der teilnehmenden Eltern vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und erneut drei Monate später bewerten, um die Auswirkungen der FACT-Intervention auf ihr psychisches Wohlbefinden zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Hong Kong Christian Service
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Hong Kong Federation of Youth Groups
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Hong Kong Young Women's Christian Association
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Yang Memorial Methodist Social Service
        • Kontakt:
      • Sha Tin, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kantonesisch sprechende Einwohner Hongkongs im Alter von ≥ 21 Jahren;
  • Zusammenleben mit dem Kind im Vorschul-/Schulalter (3-9 Jahre);
  • Übernahme der Verantwortung für die Betreuung des Kindes;
  • Zugang zu einem zuverlässigen Internetzugang über Computer und/oder Smartphones und verpflichten sich, den Internetzugang für die Dauer des Eingriffs aufrechtzuerhalten

Darüber hinaus werden potenziell berechtigten Eltern, die auf eine der fünf validierten Screening-Fragen im Screener für Kinder mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen (SHCN) mit „Ja“ geantwortet haben, die zugehörigen Folgefragen gestellt, um festzustellen, ob das Kind über körperliche, neurologische Entwicklungsstörungen verfügt /emotionale Probleme, die mindestens 12 Monate andauern. Nur Kinder mit einer positiven Antwort auf ≥ 1 Item in jeder der zugehörigen Folgefragen werden als Kinder mit SHCN klassifiziert

Ausschlusskriterien:

  • Eltern mit kognitiven Beeinträchtigungen, schweren psychischen Erkrankungen und/oder Behinderungen, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen, den Inhalt des Programms zu verstehen
  • hatte Substanz-/Alkoholabhängigkeitsprobleme,
  • schwanger sind;
  • weniger als sechs Monate nach der Geburt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FACT-Gruppe
4-6 FACT-Beratungssitzungen, eine wöchentliche Sitzung, 45-60 Minuten pro Sitzung. Diese Sitzungen werden Online-Videokonferenzplattformen verwenden.

FACT zielt darauf ab, die eigene psychische Flexibilität zu erhöhen, damit man keine Angst- und Leidensgefühle erzeugt, wenn man mit schmerzhaften Lebenssituationen konfrontiert wird. Die Intervention dieser Studie wird den von Strosahl, Robinson und Gustavsson dargelegten FACT-Prinzipien folgen, um die psychologische Flexibilität der Eltern zu erhöhen. Drei Kernprozesse beeinflussen die psychische Flexibilität: Bewusstsein, Offenheit und Engagement.

Die Hauptziele jedes Kernprozesses sind:

  1. Bewusstsein: In der Lage, den gegenwärtigen Moment zu erleben, in der Lage, eine Perspektive auf sich selbst einzunehmen
  2. Offenheit: In der Lage, belastende private Erfahrungen und damit verbundene Regeln zu lösen, in der Lage, eine nicht wertende, akzeptierende Haltung gegenüber schmerzhaftem Material einzunehmen
  3. Engagement: Zeigt eine starke Verbindung zu Werten und ist in der Lage, wertkonsistentes Handeln aufrechtzuerhalten
Sonstiges: Kontrollgruppe Warteliste
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe auf der Warteliste beginnen ihre Interventionsstudie unmittelbar nach Abschluss ihrer Nachuntersuchung.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe auf der Warteliste beginnen mit ihrer FACT-Intervention unmittelbar nach Abschluss ihrer Nachuntersuchung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elterliche depressive Symptome
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline-Beurteilung zu unmittelbar und 3 Monate nach der Intervention
Der Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9, 9-Punkte, 4-Punkte-Likert-Skala) wird verwendet, um die Häufigkeit der depressiven Symptome der Eltern in den letzten zwei Wochen zu erfassen. Die chinesische Version des PHQ-9 hat eine gute interne Konsistenzzuverlässigkeit (Cronbachs Alpha = 0,86) und einen Test-Retest-Korrelationskoeffizienten gezeigt.
Wechseln Sie von der Baseline-Beurteilung zu unmittelbar und 3 Monate nach der Intervention
Elterliche Angstsymptome
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline-Beurteilung zu unmittelbar und 3 Monate nach der Intervention
Die generalisierte Angststörung-7 (GAD-7, 7 Punkte, 4-Punkte-Likert-Skala) wird verwendet, um die Schwere der Angstsymptome zu messen. Die chinesische Version des GAD-7 zeigte eine gute Reliabilität und Validität mit einem Cronbach-Koeffizienten von 0,91.
Wechseln Sie von der Baseline-Beurteilung zu unmittelbar und 3 Monate nach der Intervention
Elterlicher Stress
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline-Beurteilung zu unmittelbar und 3 Monate nach der Intervention
Die Parental Stress Scale (PSS, 18 Punkte, 5-Punkte-Skala) bewertet den elterlichen Stress. Eine höhere Punktzahl steht für ein höheres Maß an elterlichem Stress. Die chinesische Version des PSS hat akzeptable psychometrische Eigenschaften gezeigt und ist daher für die Verwendung durch Forscher geeignet, um das elterliche Stressniveau chinesischer Eltern zu bewerten.
Wechseln Sie von der Baseline-Beurteilung zu unmittelbar und 3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Flexibilität der Eltern
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline-Beurteilung zu unmittelbar und 3 Monate nach der Intervention
Die PsyFlex (5-Punkte-Likert-Skala, 6 Items) wird verwendet, um die sechs therapeutischen Prozesse in ACT zu bewerten, nämlich Kontakt mit dem gegenwärtigen Moment, Entmischung, Akzeptanz, Selbst-als-Kontext, Werte und engagiertes Handeln.
Wechseln Sie von der Baseline-Beurteilung zu unmittelbar und 3 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

14. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

14. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fokussierte Akzeptanz- und Bindungstherapie

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