Videoneuvotteluihin perustuva kohdennettu hyväksymis- ja sitoutumisterapia SHCN-lasten vanhemmille
Videoneuvotteluihin perustuva kohdennettu hyväksymis- ja sitoutumisterapia erityistä terveydenhuoltoa tarvitsevien lasten vanhemmille: ei-satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuuskoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityistä terveydenhuoltoa tarvitsevien lasten vanhemmat (SHCN) ovat aina olleet valtavan paineen alla huolehtia lapsistaan. Vanhempien hyvinvointi ja perheen toiminta ovat vaarassa. Kirjallisuudessa on lisääntynyt näyttöä hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) tehokkuudesta mielenterveyteen eri väestöryhmissä, mukaan lukien terveet yksilöt, vanhemmat, lapset ja mielenterveysongelmista kärsivät. Aiemmat PI:n tekemät tutkimukset ACT:n käytöstä vanhempien hyvinvoinnin ja johtamisen parantamiseksi ovat osoittaneet toimenpiteen tehokkaaksi Hongkongin vanhemmille. Hänen työnsä osoitti, että ACT-koulutus lisäsi tehokkaasti astmaa ja autismikirjon häiriötä sairastavien lasten vanhempien hyvinvointia.
Vaikka tulos oli lupaava, aiemmat kliiniset tutkimukset Hongkongissa osoittivat rajoitetun vaikutuksen. Tämä johtuu laajan työvoiman tarpeesta ACT-interventioissa, mutta Hongkongissa on hyvin vähän koulutettuja ACT-interventioasiantuntijoita. Tämän lisäksi aiemmat interventiot eivät ole onnistuneet kohdistamaan heikentyneet psykopatologiset prosessit sekä tunnistamaan ja määrittämään, mitkä psykopatologiset prosessit vaativat interventiota ensisijaisesti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on voittaa edellä mainitut rajoitukset. Ehdotetussa tutkimuksessa noudatetaan Focused Acceptance Commitment Therapy (FACT) -mallia ja -periaatteita SHCN-tautia sairastavien lasten vanhempien psykologisen joustavuuden lisäämiseksi. FACT on lyhyt terapian uusi malli, joka on erittäin tiivistetty versio Hyväksymis- ja sitoutumisterapiasta, joka on osoittautunut pitkällä aikavälillä tehokkaaksi parantamaan henkistä hyvinvointia lisäämällä psykologista joustavuutta. Aikarajoitettu ja lyhyt FACT-interventio kohdistuu heikentyneeseen psykopatologisiin prosesseihin ja määrittää, mitä prosesseja (prosesseja) täytyy ensin työstää, mikä myös helpottaa ACT-interventioiden tarvetta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida videoneuvotteluihin perustuvan yksilöllisen hyväksymis- ja sitoutumisterapian (FACT) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja mahdollista tehokkuutta erityistä terveydenhuoltoa tarvitsevien lasten (SHCN) vanhempien mielenterveyden parantamisessa vertaamalla tuloksia jonotuslistan ohjausryhmä. Tutkimuksessa arvioidaan osallistuvien vanhempien hyvinvointia ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja uudelleen kolmen kuukauden kuluttua selvittääkseen FACT-intervention vaikutusta heidän henkiseen hyvinvointiinsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Christian Service
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Young Women's Christian Association
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Federation of Youth Groups
-
Hong Kong, Hong Kong
- Yang Memorial Methodist Social Service
-
Shatin, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kantoninkieliset Hongkongin asukkaat vähintään 21-vuotiaat;
- asuminen esikoulu-/kouluikäisen lapsen kanssa (3-9 vuotta);
- ottaa vastuu lapsen hoitamisesta;
- pääsy luotettavaan Internet-yhteyteen joko tietokoneiden ja/tai älypuhelimien kautta ja sitoutunut ylläpitämään Internet-yhteyttä toimenpiteen ajan
Lisäksi mahdollisille kelpoisille vanhemmille, jotka vastaavat "kyllä" johonkin viidestä validoidusta seulontakysymyksestä Children with Special Health Care Needs (SHCN) -seulonnassa, kysytään sitten niihin liittyvät seurantakysymykset sen selvittämiseksi, onko lapsella fyysistä, hermoston kehityshäiriötä. /emotionaaliset ongelmat, jotka ovat kestäneet vähintään 12 kuukautta. Vain lapset, joilla on myönteinen vastaus ≥ 1 kohtaan kussakin liittyvässä seurantakysymyksessä, luokitellaan lapsiksi, joilla on SHCN.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, vakava mielisairaus ja/tai vammaisuus, joka häiritsee heidän kykyään ymmärtää ohjelman sisältöä
- sinulla oli päihde-/alkoholiriippuvuusongelmia,
- ovat raskaana;
- ovat alle kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FAKTA ryhmä
4-6 FACT-konsultaatioistuntoa, yksi viikoittainen istunto, 45-60 min per istunto.
Näissä istunnoissa käytetään online-videoneuvottelualustoja.
|
FACT pyrkii lisäämään psykologista joustavuutta niin, ettei hän synnytä ahdistuksen ja kärsimyksen tunteita joutuessaan tuskallisiin elämäntilanteisiin. Tämän tutkimuksen interventio noudattaa Strosahlin, Robinsonin ja Gustavssonin määrittelemiä FACT-periaatteita vanhempien psykologisen joustavuuden lisäämiseksi. Kolme ydinprosessia vaikuttavat ihmisen psykologiseen joustavuuteen: tietoisuus, avoimuus ja sitoutuminen. Jokaisen ydinprosessin keskeiset tavoitteet ovat:
|
|
Muut: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat aloittavat interventiokokeen välittömästi sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet seuranta-arvioinnin.
|
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat aloittavat FACT-interventiot välittömästi sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet seuranta-arvioinnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien masennusoireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnista välittömästi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Potilasterveyskyselyä (PHQ-9, 9-osainen, 4-pisteinen Likert-asteikko) käytetään arvioimaan, kuinka usein vanhemmat ovat kokeneet masennusoireita viimeisen kahden viikon aikana.
PHQ-9:n kiinalainen versio on osoittanut hyvän sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden (Cronbachin alfa = 0,86) ja testi-uudelleentestauskorrelaatiokertoimen.
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnista välittömästi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnista välittömästi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7, 7-osainen, 4-pisteinen Likert-asteikko) käytetään ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mittaamiseen.
GAD-7:n kiinalainen versio osoitti hyvää luotettavuutta ja validiteettia Cronbachin kertoimella 0,91.
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnista välittömästi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnista välittömästi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Parental Stress Scale (PSS, 18-osainen, 5-pisteasteikko) arvioi vanhemmuuden stressiä.
Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa vanhempien stressiä.
PSS:n kiinalainen versio on osoittanut hyväksyttäviä psykometrisiä ominaisuuksia ja sopii siksi tutkijoiden käyttöön kiinalaisten vanhempien vanhempien stressitasojen arvioimiseen.
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnista välittömästi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnista välittömästi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
PsyFlexiä (5-pisteinen Likert-asteikko, 6 kohtaa) käytetään arvioimaan kuutta ACT:n terapeuttista prosessia, joita ovat kontakti nykyhetkeen, purkautuminen, hyväksyminen, minä kontekstina, arvot ja sitoutunut toiminta.
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnista välittömästi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Autismispektrihäiriö
- Neurokehityshäiriöt
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Oppimisvaikeudet
- Krooninen sairaus
- Psykologinen hyvinvointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTEC-2023-058
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .