Terapia de compromiso y aceptación enfocada basada en videoconferencia para padres de niños de SHCN
Terapia de compromiso y aceptación enfocada basada en videoconferencia para padres de niños con necesidades especiales de atención médica: un ensayo de viabilidad controlado no aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los padres de niños con necesidades especiales de atención médica (SHCN, por sus siglas en inglés) siempre han estado bajo una enorme presión para cuidar a sus hijos. El bienestar de los padres, así como el funcionamiento familiar, están en riesgo. En la literatura, ha habido evidencia creciente que respalda la eficacia de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) en la salud mental en diferentes poblaciones, incluidos individuos sanos, padres, niños y personas con problemas de salud mental. Los estudios previos realizados por IP sobre el uso de ACT para mejorar el bienestar y la gestión de los padres han demostrado que la intervención es eficaz para los padres de Hong Kong. Su trabajo demostró que el entrenamiento ACT mejoró efectivamente el bienestar de los padres de niños con asma y trastorno del espectro autista.
Aunque el resultado fue prometedor, los ensayos clínicos anteriores en Hong Kong mostraron un tamaño del efecto limitado. Esto se debe a la necesidad de una gran cantidad de mano de obra en la intervención de ACT, aunque hay muy pocos intervencionistas capacitados de ACT en Hong Kong. Además de eso, las intervenciones anteriores no lograron identificar y determinar qué procesos psicopatológicos requieren intervención en primer lugar. Este estudio pretende superar las limitaciones antes mencionadas. El estudio propuesto seguirá el modelo y los principios de la Terapia de compromiso de aceptación enfocada (FACT) para aumentar la flexibilidad psicológica de los padres de niños con SHCN. FACT es un nuevo modelo de terapia breve que es una versión muy condensada de la Terapia de Aceptación y Compromiso, que ha demostrado ser eficaz a largo plazo para mejorar el bienestar mental de uno a través del aumento de la flexibilidad psicológica. La intervención FACT breve y de tiempo limitado se enfoca en los procesos psicopatológicos deteriorados y determina en qué procesos se debe trabajar primero, lo que también alivia la demanda de intervencionistas ACT.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad, aceptabilidad y posible eficacia de la terapia de compromiso y aceptación centrada en el individuo (FACT) basada en videoconferencia para mejorar la salud mental de los padres de niños con necesidades especiales de atención médica (SHCN) comparando los resultados con los de un grupo de control de lista de espera. El estudio evaluará el bienestar de los padres participantes antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y nuevamente tres meses después para determinar el impacto de la intervención FACT en su bienestar mental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Christian Service
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Young Women's Christian Association
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Federation of Youth Groups
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Hong Kong, Hong Kong
- Yang Memorial Methodist Social Service
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Shatin, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Hong Kong de habla cantonesa mayores de 21 años;
- convivencia con el niño en edad preescolar/escolar (3-9 años);
- asumir la responsabilidad de cuidar al niño;
- acceso confiable a Internet a través de computadoras y/o teléfonos inteligentes y comprometerse a mantener el acceso a Internet durante la intervención
Además, a los posibles padres elegibles que respondan "sí" a cualquiera de las cinco preguntas de detección validadas en el Detección de niños con necesidades especiales de atención médica (SHCN) se les harán las preguntas de seguimiento asociadas para determinar si el niño posee habilidades físicas, de desarrollo neurológico /problema(s) emocional(es) que ha durado por lo menos 12 meses. Solo los niños con una(s) respuesta(s) positiva(s) a ≥ 1 ítem en cada una de las preguntas de seguimiento asociadas serán clasificados como niños con SHCN
Criterio de exclusión:
- Padres con deficiencia cognitiva, enfermedad mental grave y/o condiciones de discapacidad que interfieren con su capacidad para comprender el contenido del programa.
- tenía problemas de dependencia de sustancias/alcohol,
- está embarazada;
- tienen menos de seis meses después del parto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo HECHO
4-6 sesiones de consulta FACT, una sesión semanal, 45-60 minutos por sesión.
Estas sesiones se realizarán mediante plataformas de videoconferencia en línea.
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FACT tiene como objetivo aumentar la flexibilidad psicológica de uno para que uno no genere sentimientos de angustia y sufrimiento cuando se enfrente a situaciones dolorosas de la vida. La intervención de este estudio seguirá los principios FACT establecidos por Strosahl, Robinson y Gustavsson para aumentar la flexibilidad psicológica de los padres. Tres procesos centrales influyen en la flexibilidad psicológica de uno: conciencia, apertura y compromiso. Los objetivos clave de cada proceso central son:
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Otro: Grupo de control de lista de espera
Los participantes del grupo de control en lista de espera comenzarán su ensayo de intervención inmediatamente después de completar su evaluación de seguimiento.
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Los participantes del grupo de control de la lista de espera comenzarán su intervención FACT inmediatamente después de completar su evaluación de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas depresivos de los padres
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a la inmediata y 3 meses después de la intervención
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9, escala Likert de 4 puntos y 9 ítems) se utilizará para evaluar la frecuencia con la que los padres experimentaron síntomas depresivos en las últimas dos semanas.
La versión china del PHQ-9 ha demostrado una buena fiabilidad de consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,86) y un coeficiente de correlación test-retest.
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Cambio de la evaluación inicial a la inmediata y 3 meses después de la intervención
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Síntomas de ansiedad de los padres
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a la inmediata y 3 meses después de la intervención
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Se utilizará el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7, escala Likert de 7 ítems y 4 puntos) para medir la gravedad de los síntomas de ansiedad.
La versión china del GAD-7 demostró buena confiabilidad y validez con un coeficiente de Cronbach de 0,91.
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Cambio de la evaluación inicial a la inmediata y 3 meses después de la intervención
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Estrés de los padres
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a la inmediata y 3 meses después de la intervención
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La Escala de Estrés de los Padres (PSS, 18 ítems, escala de 5 puntos) evaluará el estrés de los padres.
Una puntuación más alta representa un mayor nivel de estrés de los padres.
La versión china del PSS ha demostrado propiedades psicométricas aceptables y, por lo tanto, es adecuada para que la utilicen los investigadores para evaluar los niveles de estrés de los padres chinos.
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Cambio de la evaluación inicial a la inmediata y 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flexibilidad Psicológica de los Padres
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a la inmediata y 3 meses después de la intervención
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El PsyFlex (escala Likert de 5 puntos, 6 ítems) se utilizará para evaluar los seis procesos terapéuticos en ACT, a saber, contacto con el momento presente, defusión, aceptación, auto-contexto, valores y acción comprometida.
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Cambio de la evaluación inicial a la inmediata y 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Desordenes comunicacionales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Satisfacción personal
- Desorden del espectro autista
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Dificultades de aprendizaje
- Enfermedad crónica
- Bienestar psicológico
Otros números de identificación del estudio
- NTEC-2023-058
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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