Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videokonferencebaseret fokuseret accept- og forpligtelsesterapi for forældre til SHCN-børn

26. marts 2023 opdateret af: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

Videokonferencebaseret fokuseret accept- og forpligtelsesterapi for forældre til børn med særlige sundhedsbehov: Et ikke-randomiseret kontrolleret gennemførlighedsforsøg

Formålet med det foreslåede ikke-randomiserede ventelistekontrollerede designstudie er at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den potentielle effektivitet af at bruge en videokonferencebaseret individuel fokuseret accept- og forpligtelsesterapi (FACT) tilgang til at forbedre forældres mentale velvære. børn med særlige sundhedsbehov (SHCN) over en tre-måneders periode efter indgrebet har fundet sted.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forældre til børn med særlige sundhedsbehov (SHCN) har altid været under et enormt pres for at tage sig af deres børn. Forældrenes trivsel såvel som familiens funktion er i fare. I litteraturen har der været stigende evidens, der understøtter effekten af ​​Acceptance and Commitment Therapy (ACT) på mental sundhed i forskellige befolkningsgrupper, herunder raske individer, forældre, børn og dem med psykiske problemer. De tidligere undersøgelser udført af PI i at bruge ACT til at forbedre forældrenes trivsel og ledelse har bevist, at interventionen er effektiv for Hong Kong-forældre. Hendes arbejde viste, at ACT-træning effektivt forbedrede forældrenes velbefindende hos forældre til børn med astma og autismespektrumforstyrrelser.

Selvom resultatet var lovende, viste de tidligere kliniske forsøg i Hong Kong en begrænset effektstørrelse. Dette skyldes behovet for omfattende arbejdskraft i ACT-intervention, men alligevel er der meget begrænset uddannede ACT-interventionister i Hong Kong. Oven i det har tidligere interventioner ikke været målrettet mod svækkede psykopatologiske processer samt identificere og bestemme, hvilke psykopatologiske processer der kræver intervention i første omgang. Denne undersøgelse har til formål at overvinde de begrænsninger, der er nævnt ovenfor. Den foreslåede undersøgelse vil følge modellen og principperne for Focused Acceptance Commitment Therapy (FACT) for at øge den psykologiske fleksibilitet hos forældre til børn med SHCN. FACT er en ny model for kort terapi, der er en meget fortættet version af Acceptance and Commitment Therapy, som har vist sig at være effektiv på lang sigt til at forbedre ens mentale velvære gennem at øge ens psykologiske fleksibilitet. Den tidsbegrænsede og korte FACT-intervention retter sig mod de svækkede psykopatologiske processer og bestemmer, hvilken eller hvilke processer der skal arbejdes på først, hvilket også letter efterspørgslen efter ACT-interventionister.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den mulige effektivitet af videokonferencebaseret Individuel Fokuseret Accept og Forpligtelsesterapi (FACT) til at forbedre den mentale sundhed hos forældre til børn med særlige sundhedsbehov (SHCN) ved at sammenligne resultaterne med resultaterne af en venteliste kontrolgruppe. Undersøgelsen vil vurdere de deltagende forældres velbefindende før interventionen, umiddelbart efter interventionen og igen tre måneder senere for at bestemme effekten af ​​FACT-interventionen på deres psykiske velbefindende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hong Kong Christian Service
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hong Kong Federation of Youth Groups
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hong Kong Young Women's Christian Association
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Yang Memorial Methodist Social Service
        • Kontakt:
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kantonesisk-talende Hongkong-beboere i alderen ≥21 år;
  • bor sammen med barnet, der er i førskole-/skolealderen (3-9 år);
  • påtage sig ansvaret for at tage sig af barnet;
  • adgang til pålidelig internetadgang via enten computere og/eller smartphones og være forpligtet til at opretholde internetadgang i hele interventionens varighed

Derudover vil potentielle berettigede forældre, der svarer "ja" til et af de fem validerede screeningsspørgsmål i Children with Special Health Care Needs (SHCN) Screener, derefter blive stillet de tilknyttede opfølgningsspørgsmål for at afgøre, om barnet har fysisk, neuro-udviklingsmæssigt /følelsesmæssige problem(r), der har varet i mindst 12 måneder. Kun børn med et positivt svar på ≥ 1 punkt i hvert af de tilknyttede opfølgende spørgsmål vil blive klassificeret som børn med SHCN

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre med kognitiv defekt, alvorlig psykisk sygdom og/eller handicaptilstande, der forstyrrer deres evne til at forstå programmets indhold
  • haft stof-/alkoholafhængighedsproblemer,
  • er gravide;
  • er mindre end seks måneder efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FAKTA gruppe
4-6 FAKTA-konsultationssessioner, en ugentlig session, 45-60 minutter pr. session. Disse sessioner vil bruge online videokonferenceplatforme.

FACT har til formål at øge ens psykologiske fleksibilitet, så man ikke vil skabe følelser af nød og lidelse, når man konfronteres med smertefulde livssituationer. Interventionen af ​​denne undersøgelse vil følge FACT-principperne, som Strosahl, Robinson og Gustavsson har udarbejdet for at øge forældrenes psykologiske fleksibilitet. Tre kerneprocesser påvirker ens psykologiske fleksibilitet: bevidsthed, åbenhed og engagement.

De vigtigste mål for hver kerneproces er:

  1. Bevidsthed: I stand til at opleve nuet, i stand til at tage perspektiv på sig selv
  2. Åbenhed: I stand til at løsrive bekymrende private oplevelser og tilhørende regler, i stand til at tage en ikke-dømmende, accepterende holdning til smertefuldt materiale
  3. Engagement: Udviser stærk forbindelse med værdier, i stand til at opretholde værdikonsistent handling
Andet: Venteliste kontrolgruppe
Deltagerne i ventelistekontrolgruppen vil påbegynde deres interventionsforsøg umiddelbart efter, at de har afsluttet deres opfølgende vurdering.
Deltagerne i ventelistekontrolgruppen vil påbegynde deres FACT-intervention umiddelbart efter, at de har afsluttet deres opfølgende vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældredepressive symptomer
Tidsramme: Skift fra baseline-vurdering til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention
Patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-9, 9-elementer, 4-punkts Likert-skala) vil blive brugt til at vurdere hyppigheden af, at forældrene har oplevet depressive symptomer inden for de seneste to uger. Den kinesiske version af PHQ-9 har vist god intern konsistenspålidelighed (Cronbachs alpha = 0,86) og test-gentest korrelationskoefficient.
Skift fra baseline-vurdering til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention
Forældres angstsymptomer
Tidsramme: Skift fra baseline-vurdering til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7, 7-element, 4-punkts Likert-skala) vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af ​​angstsymptomer. Den kinesiske version af GAD-7 viste god pålidelighed og validitet med en Cronbachs koefficient på 0,91.
Skift fra baseline-vurdering til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention
Forældres stress
Tidsramme: Skift fra baseline-vurdering til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention
Forældrestressskalaen (PSS, 18-punkts, 5-punktsskala) vil vurdere forældrestress. En højere score repræsenterer et højere niveau af forældrestress. Den kinesiske version af PSS har vist acceptable psykometriske egenskaber og er derfor velegnet til brug af forskere til at vurdere forældrenes stressniveauer hos kinesiske forældre.
Skift fra baseline-vurdering til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres psykologiske fleksibilitet
Tidsramme: Skift fra baseline-vurdering til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention
PsyFlex (5-punkts Likert-skalaen, 6 punkter) vil blive brugt til at vurdere de seks terapeutiske processer i ACT, nemlig kontakt med nuet, defusion, accept, selv-som-kontekst, værdier og engageret handling.
Skift fra baseline-vurdering til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

14. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

14. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med Fokuseret accept- og forpligtelsesterapi

3
Abonner