Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videokonferansebasert fokusert aksept- og forpliktelsesterapi for foreldre til SHCN-barn

3. mars 2026 oppdatert av: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

Videokonferansebasert fokusert aksept- og forpliktelsesterapi for foreldre til barn med spesielle helsehjelpsbehov: En ikke-randomisert kontrollert gjennomføringsprøve

Hensikten med den foreslåtte ikke-randomiserte ventelistekontrollerte designstudien er å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den potensielle effektiviteten av å bruke en videokonferansebasert individuell fokusert aksept- og forpliktelsesterapi (FACT) tilnærming for å forbedre det mentale velværet til foreldre til foreldre. barn med spesielle helsebehov (SHCN) over en tre måneders periode etter at intervensjonen har funnet sted.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Foreldre til barn med spesielle helsebehov (SHCN) har alltid vært under et enormt press for å ta vare på barna sine. Foreldrenes velvære, så vel som familiens funksjon, er i fare. I litteraturen har det vært økende bevis som støtter effekten av Acceptance and Commitment Therapy (ACT) på mental helse i forskjellige populasjoner, inkludert friske individer, foreldre, barn og de med psykiske helseproblemer. De tidligere studiene utført av PI for å bruke ACT for å forbedre foreldrenes velvære og ledelse har vist at intervensjonen er effektiv for Hong Kong-foreldre. Arbeidet hennes viste at ACT-trening effektivt forbedret foreldrenes velvære til foreldre til barn med astma og autismespekterforstyrrelse.

Selv om resultatet var lovende, viste de tidligere kliniske forsøkene i Hong Kong en begrenset effektstørrelse. Dette skyldes behovet for omfattende arbeidskraft i ACT-intervensjon, men det er svært begrenset trente ACT-intervensjonister i Hong Kong. På toppen av det har tidligere intervensjoner ikke målrettet mot svekkede psykopatologiske prosesser, samt å identifisere og bestemme hvilke psykopatologiske prosesser som krever intervensjon i utgangspunktet. Denne studien tar sikte på å overvinne begrensningene nevnt ovenfor. Den foreslåtte studien vil følge modellen og prinsippene for Focused Acceptance Commitment Therapy (FACT) for å øke den psykologiske fleksibiliteten til foreldre til barn med SHCN. FACT er en ny modell for kort terapi som er en svært komprimert versjon av Acceptance and Commitment Therapy, som har vist seg å være effektiv på lang sikt for å forbedre ens mentale velvære gjennom å øke ens psykologiske fleksibilitet. Den tidsbegrensede og korte FACT-intervensjonen retter seg mot de svekkede psykopatologiske prosessene og bestemmer hvilken(e) prosesser som må jobbes med først, noe som også letter etterspørselen etter ACT-intervensjonister.

Denne studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den mulige effektiviteten av videokonferansebasert individfokusert aksept- og forpliktelsesterapi (FACT) for å forbedre den mentale helsen til foreldre til barn med spesielle helsebehov (SHCN) ved å sammenligne resultatene med resultatene til en kontrollgruppe på venteliste. Studien vil vurdere trivselen til de deltakende foreldrene før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og igjen tre måneder senere for å fastslå effekten av FACT-intervensjonen på deres mentale velvære.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Christian Service
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Young Women's Christian Association
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Federation of Youth Groups
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Yang Memorial Methodist Social Service
      • Shatin, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kantonesisktalende Hong Kong-innbyggere i alderen ≥21 år;
  • bor sammen med barnet som er i førskole-/skolealder (3-9 år);
  • ta ansvar for å ta vare på barnet;
  • tilgang til pålitelig Internett-tilgang via enten datamaskiner og/eller smarttelefoner og være forpliktet til å opprettholde internettilgang under intervensjonen

I tillegg vil potensielle kvalifiserte foreldre som svarer "ja" på noen av de fem validerte screeningsspørsmålene i Screener for barn med spesielle helsehjelp (SHCN) da bli stilt de tilhørende oppfølgingsspørsmålene for å avgjøre om barnet har fysisk, nevroutvikling /emosjonelle problem(r) som har vart i minst 12 måneder. Kun barn med positiv respons på ≥ 1 element i hvert av de tilknyttede oppfølgingsspørsmålene vil bli klassifisert som barn med SHCN

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre med kognitiv svikt, alvorlig psykisk lidelse og/eller funksjonshemming som forstyrrer deres evne til å forstå programmets innhold
  • hadde rus-/alkoholavhengighetsproblemer,
  • er gravid;
  • er mindre enn seks måneder etter fødselen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FAKTA Gruppe
4-6 FAKTA-konsultasjoner, en ukentlig økt, 45-60 minutter per økt. Disse øktene vil bruke online videokonferanseplattformer.

FACT har som mål å øke ens psykologiske fleksibilitet slik at man ikke vil generere følelser av nød og lidelse når man konfronteres med smertefulle livssituasjoner. Intervensjonen til denne studien vil følge FACT-prinsippene som er lagt ut av Strosahl, Robinson og Gustavsson for å øke foreldrenes psykologiske fleksibilitet. Tre kjerneprosesser påvirker ens psykologiske fleksibilitet: bevissthet, åpenhet og engasjement.

Hovedmålene for hver kjerneprosess er:

  1. Bevissthet: Kunne oppleve det nåværende øyeblikket, i stand til å ta perspektiv på seg selv
  2. Åpenhet: Evne til å løsrive plagsomme private opplevelser og tilhørende regler, i stand til å ta en ikke-dømmende, aksepterende holdning til smertefullt materiale
  3. Engasjement: Viser sterk forbindelse med verdier, i stand til å opprettholde verdikonsistent handling
Annen: Ventelistekontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen på venteliste vil starte sin intervensjonsforsøk umiddelbart etter at de har fullført sin oppfølgingsvurdering.
Deltakerne i ventelistekontrollgruppen vil starte sin FACT-intervensjon umiddelbart etter at de har fullført sin oppfølgingsvurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres depressive symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline-vurdering til umiddelbar og 3 måneder etter intervensjon
Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9, 9-element, 4-punkts Likert-skala) vil bli brukt for å vurdere hyppigheten av foreldrene som har opplevd depressive symptomer de siste to ukene. Den kinesiske versjonen av PHQ-9 har vist god intern konsistenspålitelighet (Cronbachs alfa = 0,86) og test-retest korrelasjonskoeffisient.
Endring fra baseline-vurdering til umiddelbar og 3 måneder etter intervensjon
Foreldres angstsymptomer
Tidsramme: Endring fra baseline-vurdering til umiddelbar og 3 måneder etter intervensjon
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7, 7-element, 4-punkts Likert-skala) vil bli brukt for å måle alvorlighetsgraden av angstsymptomer. Den kinesiske versjonen av GAD-7 viste god reliabilitet og validitet med en Cronbachs koeffisient på 0,91.
Endring fra baseline-vurdering til umiddelbar og 3 måneder etter intervensjon
Foreldrestress
Tidsramme: Endring fra baseline-vurdering til umiddelbar og 3 måneder etter intervensjon
Foreldrestressskalaen (PSS, 18-punkts, 5-punkts skala) vil vurdere foreldrestress. En høyere poengsum representerer et høyere nivå av foreldrestress. Den kinesiske versjonen av PSS har vist akseptable psykometriske egenskaper og er derfor egnet for bruk av forskere for å vurdere foreldrenes stressnivåer til kinesiske foreldre.
Endring fra baseline-vurdering til umiddelbar og 3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres psykologiske fleksibilitet
Tidsramme: Endring fra baseline-vurdering til umiddelbar og 3 måneder etter intervensjon
PsyFlex (5-punkts Likert-skalaen, 6 elementer) vil bli brukt til å vurdere de seks terapeutiske prosessene i ACT, nemlig kontakt med det nåværende øyeblikk, defusjon, aksept, selv-som-kontekst, verdier og engasjert handling.
Endring fra baseline-vurdering til umiddelbar og 3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere