Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia mirata all'accettazione e all'impegno basata sulla videoconferenza per i genitori di bambini SHCN

3 marzo 2026 aggiornato da: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

Terapia mirata all'accettazione e all'impegno basata sulla videoconferenza per i genitori di bambini con bisogni sanitari speciali: uno studio di fattibilità controllato non randomizzato

Lo scopo dello studio di progettazione non randomizzato e controllato in lista d'attesa proposto è valutare la fattibilità, l'accettabilità e la potenziale efficacia dell'utilizzo di un approccio FACT (Individual Focused Acceptance and Commitment Therapy) basato sulla videoconferenza per migliorare il benessere mentale dei genitori di bambini con bisogni sanitari speciali (SHCN) per un periodo di tre mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I genitori di bambini con bisogni sanitari speciali (SHCN) sono sempre stati sottoposti a un'enorme pressione per prendersi cura dei propri figli. Il benessere dei genitori, così come il funzionamento della famiglia, sono a rischio. In letteratura, ci sono prove crescenti a sostegno dell'efficacia dell'Acceptance and Commitment Therapy (ACT) sulla salute mentale in diverse popolazioni, inclusi individui sani, genitori, bambini e persone con problemi di salute mentale. I precedenti studi condotti dal PI sull'utilizzo dell'ACT per migliorare il benessere e la gestione dei genitori hanno dimostrato l'efficacia dell'intervento per i genitori di Hong Kong. Il suo lavoro ha dimostrato che la formazione ACT ha migliorato efficacemente il benessere dei genitori dei genitori di bambini con asma e disturbo dello spettro autistico.

Sebbene il risultato fosse promettente, i precedenti studi clinici a Hong Kong hanno mostrato una dimensione dell'effetto limitata. Ciò è dovuto alla necessità di un'ampia forza lavoro nell'intervento ACT, ma ci sono interventisti ACT formati molto limitati a Hong Kong. Inoltre, gli interventi passati non sono riusciti a prendere di mira i processi psicopatologici compromessi, nonché a identificare e determinare quali processi psicopatologici richiedono un intervento in primo luogo. Questo studio si propone di superare i limiti sopra menzionati. Lo studio proposto seguirà il modello ei principi della Focused Acceptance Commitment Therapy (FACT) per aumentare la flessibilità psicologica dei genitori di bambini con SHCN. FACT è un nuovo modello di terapia breve che è una versione altamente condensata della terapia dell'accettazione e dell'impegno, che ha dimostrato di essere efficace a lungo termine nel migliorare il proprio benessere mentale attraverso l'aumento della propria flessibilità psicologica. L'intervento FACT breve e limitato nel tempo si rivolge ai processi psicopatologici compromessi e determina su quali processi è necessario lavorare per primi, il che facilita anche la richiesta di interventisti ACT.

Questo studio mira a valutare la fattibilità, l'accettabilità e la possibile efficacia della Terapia focalizzata sull'accettazione e l'impegno (FACT) basata sulla videoconferenza nel migliorare la salute mentale dei genitori di bambini con bisogni sanitari speciali (SHCN) confrontando i risultati con quelli di un gruppo di controllo della lista di attesa. Lo studio valuterà il benessere dei genitori partecipanti prima dell'intervento, subito dopo l'intervento e ancora tre mesi dopo per determinare l'impatto dell'intervento FACT sul loro benessere mentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Christian Service
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Young Women's Christian Association
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Federation of Youth Groups
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Yang Memorial Methodist Social Service
      • Shatin, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti di Hong Kong di lingua cantonese di età ≥21 anni;
  • convivenza con il bambino in età prescolare/scolare (3-9 anni);
  • assumere la responsabilità di prendersi cura del bambino;
  • accesso a un accesso affidabile a Internet tramite computer e/o smartphone e impegnarsi a mantenere l'accesso a Internet per tutta la durata dell'intervento

Inoltre, ai potenziali genitori idonei che rispondono "sì" a una qualsiasi delle cinque domande di screening convalidate nel Children with Special Health Care Needs (SHCN) Screener verranno poste le domande di follow-up associate per determinare se il bambino possiede fisico, sviluppo neurologico /problemi emotivi che durano da almeno 12 mesi. Solo i bambini con una o più risposte positive a ≥ 1 item in ciascuna delle domande di follow-up associate saranno classificati come bambini con SHCN

Criteri di esclusione:

  • Genitori con deficit cognitivo, grave malattia mentale e/o condizioni di disabilità che interferiscono con la loro capacità di comprendere il contenuto del programma
  • aveva problemi di dipendenza da sostanze/alcol,
  • sono incinte;
  • sono meno di sei mesi dopo il parto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FATTO Gruppo
4-6 sessioni di consulenza FACT, una sessione settimanale, 45-60 minuti per sessione. Queste sessioni utilizzeranno piattaforme di videoconferenza online.
Comportamentale: Terapia dell'accettazione focalizzata e dell'impegno

FACT mira ad aumentare la propria flessibilità psicologica in modo da non generare sentimenti di angoscia e sofferenza di fronte a situazioni di vita dolorose. L'intervento di questo studio seguirà i principi FACT stabiliti da Strosahl, Robinson e Gustavsson per aumentare la flessibilità psicologica dei genitori. Tre processi fondamentali influenzano la propria flessibilità psicologica: consapevolezza, apertura e coinvolgimento.

Gli obiettivi chiave di ciascun processo principale sono:

  1. Consapevolezza: in grado di sperimentare il momento presente, in grado di assumere una prospettiva su se stessi
  2. Apertura: in grado di distaccare le esperienze private angoscianti e le regole associate, in grado di assumere una posizione non giudicante e accettante nei confronti del materiale doloroso
  3. Coinvolgimento: mostra una forte connessione con i valori, in grado di sostenere un'azione coerente con i valori
Altro: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa inizieranno la loro prova di intervento immediatamente dopo aver completato la loro valutazione di follow-up.
Altro: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa inizieranno il loro intervento FACT immediatamente dopo aver completato la valutazione di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi dei genitori
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione di base a quella immediata e 3 mesi dopo l'intervento
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9, 9-item, scala Likert a 4 punti) verrà utilizzato per valutare la frequenza dei genitori che hanno manifestato sintomi depressivi nelle ultime due settimane. La versione cinese del PHQ-9 ha dimostrato una buona affidabilità di coerenza interna (alfa di Cronbach = 0,86) e coefficiente di correlazione test-retest.
Passaggio dalla valutazione di base a quella immediata e 3 mesi dopo l'intervento
Sintomi di ansia dei genitori
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione di base a quella immediata e 3 mesi dopo l'intervento
Il disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7, 7-item, scala Likert a 4 punti) verrà utilizzato per misurare la gravità dei sintomi di ansia. La versione cinese del GAD-7 ha dimostrato una buona affidabilità e validità con un coefficiente di Cronbach di 0,91.
Passaggio dalla valutazione di base a quella immediata e 3 mesi dopo l'intervento
Stress dei genitori
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione di base a quella immediata e 3 mesi dopo l'intervento
La Parental Stress Scale (PSS, 18 item, scala a 5 punti) valuterà lo stress genitoriale. Un punteggio più alto rappresenta un livello più alto di stress dei genitori. La versione cinese del PSS ha dimostrato proprietà psicometriche accettabili ed è quindi adatta all'uso da parte dei ricercatori per valutare i livelli di stress parentale dei genitori cinesi.
Passaggio dalla valutazione di base a quella immediata e 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessibilità psicologica dei genitori
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione di base a quella immediata e 3 mesi dopo l'intervento
La PsyFlex (scala Likert a 5 punti, 6 item) verrà utilizzata per valutare i sei processi terapeutici in ACT, vale a dire contattare il momento presente, defusione, accettazione, sé come contesto, valori e azione impegnata.
Passaggio dalla valutazione di base a quella immediata e 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Collaboratori

Hong Kong Young Women's Christian Association
Hong Kong Christian Service
Hong Kong Federation of Youth Groups
Yang Memorial Methodist Social Service

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NTEC-2023-058

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia cronica

Prove cliniche su Terapia dell'accettazione focalizzata e dell'impegno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi