Thérapie ciblée d'acceptation et d'engagement basée sur la vidéoconférence pour les parents d'enfants SHCN
Thérapie ciblée d'acceptation et d'engagement basée sur la vidéoconférence pour les parents d'enfants ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé : un essai de faisabilité contrôlé non randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les parents d'enfants ayant des besoins spéciaux en matière de soins de santé (SHCN) ont toujours été soumis à une pression énorme pour s'occuper de leurs enfants. Le bien-être parental, ainsi que le fonctionnement familial, sont en danger. Dans la littérature, il y a de plus en plus de preuves soutenant l'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) sur la santé mentale dans différentes populations, y compris les personnes en bonne santé, les parents, les enfants et les personnes ayant des problèmes de santé mentale. Les études précédentes réalisées par le PI sur l'utilisation de l'ACT pour améliorer le bien-être et la gestion des parents ont prouvé l'efficacité de l'intervention pour les parents de Hong Kong. Son travail a montré que la formation ACT améliorait efficacement le bien-être parental des parents d'enfants souffrant d'asthme et de troubles du spectre autistique.
Bien que le résultat soit prometteur, les précédents essais cliniques à Hong Kong ont montré une taille d'effet limitée. Cela est dû au besoin d'une main-d'œuvre importante dans l'intervention ACT, mais il y a très peu d'intervenants ACT formés à Hong Kong. En plus de cela, les interventions passées n'ont pas réussi à cibler les processus psychopathologiques altérés ni à identifier et déterminer quels processus psychopathologiques nécessitent une intervention en premier lieu. Cette étude vise à surmonter les limites mentionnées ci-dessus. L'étude proposée suivra le modèle et les principes de la thérapie d'engagement d'acceptation ciblée (FACT) pour augmenter la flexibilité psychologique des parents d'enfants atteints de SHCN. FACT est un nouveau modèle de thérapie brève qui est une version très condensée de la thérapie d'acceptation et d'engagement, qui s'est avérée efficace à long terme pour améliorer son bien-être mental en augmentant sa flexibilité psychologique. L'intervention FACT limitée dans le temps et brève cible les processus psychopathologiques altérés et détermine le ou les processus sur lesquels il faut travailler en premier, ce qui facilite également la demande d'interventionnistes ACT.
Cette étude vise à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité possible de la thérapie individuelle d'acceptation et d'engagement (FACT) basée sur la vidéoconférence pour améliorer la santé mentale des parents d'enfants ayant des besoins de santé spéciaux (SHCN) en comparant les résultats à ceux d'un groupe de contrôle de la liste d'attente. L'étude évaluera le bien-être des parents participants avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et à nouveau trois mois plus tard pour déterminer l'impact de l'intervention FACT sur leur bien-être mental.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Christian Service
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Young Women's Christian Association
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Federation of Youth Groups
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Hong Kong, Hong Kong
- Yang Memorial Methodist Social Service
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Shatin, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de Hong Kong de langue cantonaise âgés de ≥ 21 ans ;
- vivre avec l'enfant d'âge préscolaire/scolaire (3-9 ans);
- assumer la responsabilité de prendre soin de l'enfant;
- avoir accès à un accès Internet fiable via des ordinateurs et/ou des smartphones et s'engager à maintenir l'accès à Internet pendant toute la durée de l'intervention
De plus, les parents éligibles potentiels qui répondent « oui » à l'une des cinq questions de dépistage validées dans l'outil de dépistage des enfants ayant des besoins de soins de santé spéciaux (SHCN) se verront ensuite poser les questions de suivi associées pour déterminer si l'enfant possède des capacités physiques, neurodéveloppementales /problème(s) émotionnel(s) qui dure depuis au moins 12 mois. Seuls les enfants avec une ou des réponses positives à ≥ 1 item dans chacune des questions de suivi associées seront classés comme enfants atteints de SHCN
Critère d'exclusion:
- Parents souffrant de déficience cognitive, de maladie mentale grave et/ou de handicap qui interfèrent avec leur capacité à comprendre le contenu du programme
- avaient des problèmes de dépendance à une substance ou à l'alcool,
- êtes enceinte;
- sont moins de six mois après l'accouchement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe FAIT
4 à 6 séances de consultation FACT, une séance hebdomadaire, 45 à 60 minutes par séance.
Ces sessions utiliseront des plateformes de visioconférence en ligne.
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FACT vise à augmenter sa flexibilité psychologique afin de ne pas générer de sentiments de détresse et de souffrance face à des situations de vie douloureuses. L'intervention de cette étude suivra les principes FACT énoncés par Strosahl, Robinson et Gustavsson pour augmenter la flexibilité psychologique des parents. Trois processus fondamentaux influencent la flexibilité psychologique d'une personne : la prise de conscience, l'ouverture et l'engagement. Les principaux objectifs de chaque processus de base sont :
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Autre: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants du groupe témoin de la liste d'attente commenceront leur essai d'intervention immédiatement après avoir terminé leur évaluation de suivi.
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Les participants du groupe témoin de la liste d'attente commenceront leur intervention FACT immédiatement après avoir terminé leur évaluation de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs parentaux
Délai: Passage de l'évaluation de base à l'immédiat et 3 mois après l'intervention
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Le Patient Health Questionnaire (PHQ-9, 9-item, 4-point Likert scale) sera utilisé pour évaluer la fréquence des parents ayant ressenti des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines.
La version chinoise du PHQ-9 a démontré une bonne fiabilité de cohérence interne (alpha de Cronbach = 0,86) et un coefficient de corrélation test-retest.
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Passage de l'évaluation de base à l'immédiat et 3 mois après l'intervention
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Symptômes d'anxiété des parents
Délai: Passage de l'évaluation de base à l'immédiat et 3 mois après l'intervention
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Le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7, échelle de Likert à 7 points et 4 points) sera utilisé pour mesurer la sévérité des symptômes d'anxiété.
La version chinoise du GAD-7 a démontré une bonne fiabilité et validité avec un coefficient de Cronbach de 0,91.
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Passage de l'évaluation de base à l'immédiat et 3 mois après l'intervention
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Stress parental
Délai: Passage de l'évaluation de base à l'immédiat et 3 mois après l'intervention
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L'échelle de stress parental (PSS, 18 items, échelle de 5 points) évaluera le stress parental.
Un score plus élevé représente un niveau de stress parental plus élevé.
La version chinoise du PSS a démontré des propriétés psychométriques acceptables et convient donc aux chercheurs pour évaluer les niveaux de stress parental des parents chinois.
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Passage de l'évaluation de base à l'immédiat et 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flexibilité psychologique parentale
Délai: Passage de l'évaluation de base à l'immédiat et 3 mois après l'intervention
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Le PsyFlex (échelle de Likert en 5 points, 6 items) sera utilisé pour évaluer les six processus thérapeutiques en ACT, à savoir la prise de contact avec le moment présent, la défusion, l'acceptation, le soi-contexte, les valeurs et l'action engagée.
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Passage de l'évaluation de base à l'immédiat et 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Faisabilité
- Bien-être mental
- Acceptabilité
- Thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT)
- Fonctionnement familial
- Flexibilité psychologique
- Hong Kong
- Besoins spéciaux de soins de santé (SHCN)
- Bien-être des parents
- Thérapie d'engagement d'acceptation ciblée (FACT)
- Groupe de contrôle de la liste d'attente
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Troubles de la communication
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Satisfaction personnelle
- Troubles du spectre autistique
- Troubles neurodéveloppementaux
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Des troubles d'apprentissage
- Maladie chronique
- Bien-être psychologique
Autres numéros d'identification d'étude
- NTEC-2023-058
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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