Terapia de aceitação e compromisso focada baseada em videoconferência para pais de crianças com SHCN
Terapia de aceitação e compromisso focada baseada em videoconferência para pais de crianças com necessidades especiais de saúde: um estudo de viabilidade controlado não randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pais de crianças com necessidades especiais de cuidados de saúde (SHCN) sempre estiveram sob enorme pressão para cuidar de seus filhos. O bem-estar dos pais, bem como o funcionamento familiar, estão em risco. Na literatura, há evidências crescentes que apoiam a eficácia da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) na saúde mental em diferentes populações, incluindo indivíduos saudáveis, pais, crianças e pessoas com problemas de saúde mental. Os estudos anteriores feitos pelo PI no uso do ACT para melhorar o bem-estar e o gerenciamento dos pais provaram que a intervenção é eficaz para os pais de Hong Kong. Seu trabalho mostrou que o treinamento ACT efetivamente melhorou o bem-estar dos pais de crianças com asma e transtorno do espectro autista.
Embora o resultado tenha sido promissor, os ensaios clínicos anteriores em Hong Kong mostraram um tamanho de efeito limitado. Isso se deve à necessidade de mão de obra extensa na intervenção ACT, mas há muito poucos intervencionistas treinados em ACT em Hong Kong. Além disso, as intervenções anteriores falharam em atingir os processos psicopatológicos prejudicados, bem como em identificar e determinar quais processos psicopatológicos requerem intervenção em primeiro lugar. Este estudo visa superar as limitações mencionadas acima. O estudo proposto seguirá o modelo e os princípios da Focused Acceptance Commitment Therapy (FACT) para aumentar a flexibilidade psicológica de pais de crianças com SHCN. FACT é um novo modelo de terapia breve que é uma versão altamente condensada da Terapia de Aceitação e Compromisso, que provou ser eficaz a longo prazo na melhoria do bem-estar mental através do aumento da flexibilidade psicológica. A intervenção FACT breve e limitada no tempo tem como alvo os processos psicopatológicos prejudicados e determina em qual processo(s) precisa(m) trabalhar primeiro, o que também facilita a demanda por intervencionistas ACT.
Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade, aceitabilidade e possível eficácia da Terapia de Aceitação e Compromisso Focada no Individual (FACT) baseada em videoconferência para melhorar a saúde mental de pais de crianças com necessidades especiais de saúde (SHCN), comparando os resultados com os de um grupo de controle de lista de espera. O estudo avaliará o bem-estar dos pais participantes antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e novamente três meses depois para determinar o impacto da intervenção FACT em seu bem-estar mental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Christian Service
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Young Women's Christian Association
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Federation of Youth Groups
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Hong Kong, Hong Kong
- Yang Memorial Methodist Social Service
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Shatin, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes de Hong Kong falantes de cantonês com idade ≥21 anos;
- morar junto com filho em idade pré-escolar/escolar (3-9 anos);
- assumir a responsabilidade de cuidar da criança;
- acesso confiável à Internet por meio de computadores e/ou smartphones e comprometer-se a manter o acesso à Internet durante a intervenção
Além disso, os pais elegíveis em potencial que responderem "sim" a qualquer uma das cinco perguntas de triagem validadas no Rastreador de Crianças com Necessidades Especiais de Saúde (SHCN) serão questionados sobre as perguntas de acompanhamento associadas para determinar se a criança possui habilidades físicas, de desenvolvimento neurológico /problemas emocionais que duram pelo menos 12 meses. Apenas as crianças com resposta(s) positiva(s) a ≥ 1 item em cada uma das perguntas de acompanhamento associadas serão classificadas como crianças com SHCN
Critério de exclusão:
- Pais com deficiência cognitiva, doença mental grave e/ou condições de deficiência que interfiram em sua capacidade de compreender o conteúdo do programa
- teve problemas de dependência de substâncias/álcool,
- está grávida;
- têm menos de seis meses após o parto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo FATO
4-6 sessões de consulta FACT, uma sessão semanal, 45-60 minutos por sessão.
Estas sessões serão feitas usando plataformas de videoconferência online.
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O FACT visa aumentar a flexibilidade psicológica da pessoa para que ela não gere sentimentos de angústia e sofrimento quando confrontada com situações dolorosas da vida. A intervenção deste estudo seguirá os princípios FACT estabelecidos por Strosahl, Robinson e Gustavsson para aumentar a flexibilidade psicológica dos pais. Três processos centrais influenciam a flexibilidade psicológica de uma pessoa: consciência, abertura e engajamento. Os principais objetivos de cada processo principal são:
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Outro: Grupo de controle de lista de espera
Os participantes do grupo de controle da lista de espera iniciarão seu teste de intervenção imediatamente após concluírem sua avaliação de acompanhamento.
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Os participantes do grupo de controle da lista de espera iniciarão sua intervenção FACT imediatamente após concluírem sua avaliação de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas depressivos dos pais
Prazo: Mudança da avaliação inicial para imediata e 3 meses pós-intervenção
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9, escala Likert de 9 itens e 4 pontos) será usado para avaliar a frequência dos pais com sintomas depressivos nas últimas duas semanas.
A versão chinesa do PHQ-9 demonstrou boa confiabilidade de consistência interna (alfa de Cronbach = 0,86) e coeficiente de correlação teste-reteste.
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Mudança da avaliação inicial para imediata e 3 meses pós-intervenção
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Sintomas de ansiedade dos pais
Prazo: Mudança da avaliação inicial para imediata e 3 meses pós-intervenção
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O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7, escala Likert de 7 itens e 4 pontos) será usado para medir a gravidade dos sintomas de ansiedade.
A versão chinesa do GAD-7 demonstrou boa confiabilidade e validade com coeficiente de Cronbach de 0,91.
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Mudança da avaliação inicial para imediata e 3 meses pós-intervenção
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Estresse dos pais
Prazo: Mudança da avaliação inicial para imediata e 3 meses pós-intervenção
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A Escala de Estresse Parental (PSS, 18 itens, escala de 5 pontos) avaliará o estresse parental.
Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de estresse parental.
A versão chinesa do PSS demonstrou propriedades psicométricas aceitáveis e, portanto, é adequada para uso por pesquisadores para avaliar os níveis de estresse dos pais chineses.
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Mudança da avaliação inicial para imediata e 3 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flexibilidade Psicológica dos Pais
Prazo: Mudança da avaliação inicial para imediata e 3 meses pós-intervenção
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O PsyFlex (escala Likert de 5 pontos, 6 itens) será utilizado para avaliar os seis processos terapêuticos em ACT, nomeadamente contacto com o momento presente, desfusão, aceitação, auto-contexto, valores e ação comprometida.
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Mudança da avaliação inicial para imediata e 3 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Viabilidade
- Bem-estar mental
- Aceitabilidade
- Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT)
- Funcionamento familiar
- Flexibilidade psicológica
- Hong Kong
- Necessidades especiais de cuidados de saúde (SHCN)
- Bem-estar dos pais
- Terapia de Compromisso de Aceitação Focada (FACT)
- Grupo de controle da lista de espera
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Manifestações Neurocomportamentais
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios da Comunicação
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Satisfação pessoal
- Transtorno do Espectro Autista
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Dificuldades de aprendizagem
- Doença crônica
- Bem-estar psicológico
Outros números de identificação do estudo
- NTEC-2023-058
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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