Op videoconferenties gebaseerde gerichte acceptatie- en commitment-therapie voor ouders van SHCN-kinderen
Op videoconferenties gebaseerde gerichte acceptatie- en commitment-therapie voor ouders van kinderen met speciale zorgbehoeften: een niet-gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ouders van kinderen met speciale zorgbehoeften (SHCN) hebben altijd onder enorme druk gestaan om voor hun kinderen te zorgen. Zowel het ouderlijk welzijn als het functioneren van het gezin lopen gevaar. In de literatuur is er steeds meer bewijs voor de werkzaamheid van Acceptance and Commitment Therapy (ACT) op de geestelijke gezondheid van verschillende populaties, waaronder gezonde personen, ouders, kinderen en mensen met psychische problemen. De eerdere onderzoeken die door de PI zijn uitgevoerd naar het gebruik van ACT voor het verbeteren van ouderlijk welzijn en management hebben bewezen dat de interventie effectief is voor ouders in Hong Kong. Haar werk toonde aan dat ACT-training het ouderlijk welzijn van ouders van kinderen met astma en autismespectrumstoornis effectief verbeterde.
Hoewel het resultaat veelbelovend was, lieten de eerdere klinische onderzoeken in Hong Kong een beperkte effectgrootte zien. Dit komt door de behoefte aan uitgebreide mankracht bij ACT-interventie, maar er zijn zeer beperkt opgeleide ACT-interventiemedewerkers in Hong Kong. Bovendien zijn eerdere interventies er niet in geslaagd om gestoorde psychopathologische processen aan te pakken en evenmin te identificeren en te bepalen welke psychopathologische processen in de eerste plaats interventie vereisen. Dit onderzoek heeft tot doel de bovengenoemde beperkingen te overwinnen. De voorgestelde studie volgt het model en de principes van Focused Acceptance Commitment Therapy (FACT) om de psychologische flexibiliteit van ouders van kinderen met SHCN te vergroten. FACT is een nieuw model van kortdurende therapie dat een sterk gecondenseerde versie is van Acceptance and Commitment Therapy, waarvan is bewezen dat het op de lange termijn effectief is bij het verbeteren van iemands mentale welzijn door iemands psychologische flexibiliteit te vergroten. De in de tijd beperkte en korte FACT-interventie richt zich op de verstoorde psychopathologische processen en bepaalt aan welk(e) proces(sen) eerst moet worden gewerkt, wat ook de vraag naar ACT-interventies verlicht.
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en mogelijke effectiviteit te evalueren van op videoconferenties gebaseerde Individual Focused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) bij het verbeteren van de geestelijke gezondheid van ouders van kinderen met speciale zorgbehoeften (SHCN) door de resultaten te vergelijken met die van een wachtlijst controlegroep. De studie beoordeelt het welzijn van de deelnemende ouders vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en opnieuw drie maanden later om de impact van de FACT-interventie op hun mentale welzijn te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Christian Service
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Young Women's Christian Association
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Federation of Youth Groups
-
Hong Kong, Hongkong
- Yang Memorial Methodist Social Service
-
Shatin, Hongkong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kantonees sprekende inwoners van Hongkong ≥21 jaar;
- samenwonen met het kind in de voorschoolse/schoolgaande leeftijd (3-9 jaar);
- de verantwoordelijkheid op zich nemen om voor het kind te zorgen;
- toegang tot betrouwbare internettoegang via computers en/of smartphones en zet zich in voor het behoud van internettoegang voor de duur van de interventie
Bovendien zullen potentiële in aanmerking komende ouders die "ja" antwoorden op een van de vijf gevalideerde screeningvragen in de Children with Special Health Care Needs (SHCN) Screener, vervolgens de bijbehorende vervolgvragen worden gesteld om te bepalen of het kind fysieke, neurologische ontwikkelingsstoornissen heeft. /emotionele probleem(en) die minstens 12 maanden aanhouden. Alleen kinderen met een positieve reactie(s) op ≥ 1 item in elk van de bijbehorende vervolgvragen worden geclassificeerd als kinderen met SHCN
Uitsluitingscriteria:
- Ouders met cognitieve stoornissen, ernstige psychische aandoeningen en/of handicaps die hun vermogen om de inhoud van het programma te begrijpen belemmeren
- had problemen met afhankelijkheid van middelen / alcohol,
- zwanger bent;
- minder dan zes maanden na de bevalling zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FACT-groep
4-6 FACT-consultsessies, één wekelijkse sessie, 45-60 minuten per sessie.
Deze sessies maken gebruik van online videoconferentieplatforms.
|
FACT heeft tot doel iemands psychologische flexibiliteit te vergroten, zodat men geen gevoelens van angst en lijden zal genereren wanneer men wordt geconfronteerd met pijnlijke levenssituaties. De interventie van deze studie zal de FACT-principes volgen die zijn opgesteld door Strosahl, Robinson en Gustavsson om de psychologische flexibiliteit van ouders te vergroten. Drie kernprocessen beïnvloeden iemands psychologische flexibiliteit: bewustzijn, openheid en betrokkenheid. De belangrijkste doelstellingen van elk kernproces zijn:
|
|
Ander: Wachtlijst controlegroep
De deelnemers aan de controlegroep op de wachtlijst beginnen hun interventieproef onmiddellijk nadat ze hun vervolgbeoordeling hebben voltooid.
|
De deelnemers aan de controlegroep op de wachtlijst beginnen met hun FACT-interventie onmiddellijk nadat ze hun vervolgbeoordeling hebben voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke depressieve symptomen
Tijdsspanne: Verandering van nulmeting naar onmiddellijk en 3 maanden na de interventie
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9, 9-item, 4-punts Likert-schaal) zal worden gebruikt om te beoordelen hoe vaak de ouders depressieve symptomen hebben ervaren in de afgelopen twee weken.
De Chinese versie van de PHQ-9 heeft een goede betrouwbaarheid van de interne consistentie (Cronbach's alpha = 0,86) en een test-hertest correlatiecoëfficiënt aangetoond.
|
Verandering van nulmeting naar onmiddellijk en 3 maanden na de interventie
|
|
Symptomen van ouderlijke angst
Tijdsspanne: Verandering van nulmeting naar onmiddellijk en 3 maanden na de interventie
|
De gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7, 7-item, 4-punts Likert-schaal) zal worden gebruikt om de ernst van angstsymptomen te meten.
De Chinese versie van de GAD-7 toonde een goede betrouwbaarheid en validiteit met een Cronbach's coëfficiënt van 0,91.
|
Verandering van nulmeting naar onmiddellijk en 3 maanden na de interventie
|
|
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: Verandering van nulmeting naar onmiddellijk en 3 maanden na de interventie
|
De Parental Stress Scale (PSS, 18-item, 5-puntsschaal) zal opvoedingsstress beoordelen.
Een hogere score staat voor een hoger niveau van ouderlijke stress.
De Chinese versie van de PSS heeft aanvaardbare psychometrische eigenschappen aangetoond en is daarom geschikt voor gebruik door onderzoekers om de ouderlijke stressniveaus van Chinese ouders te beoordelen.
|
Verandering van nulmeting naar onmiddellijk en 3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering van nulmeting naar onmiddellijk en 3 maanden na de interventie
|
De PsyFlex (5-punts Likertschaal, 6 items) zal worden gebruikt om de zes therapeutische processen in ACT te beoordelen, namelijk contact maken met het huidige moment, defusie, acceptatie, zelf-als-context, waarden en toegewijde actie.
|
Verandering van nulmeting naar onmiddellijk en 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Aandachtstekort en storende gedragsstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Persoonlijke voldoening
- Autisme Spectrum Stoornis
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
- Leerproblemen
- Chronische ziekte
- Geestelijk welzijn
Andere studie-ID-nummers
- NTEC-2023-058
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .