Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie zaměřeného přijetí a závazku pro rodiče dětí SHCN založená na videokonferencích

3. března 2026 aktualizováno: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

Terapie zaměřené na přijímání a závazky založená na videokonferencích pro rodiče dětí se zvláštními potřebami zdravotní péče: Nerandomizovaná kontrolovaná zkouška proveditelnosti

Účelem navrhované nerandomizované designové studie kontrolované čekací listinou je vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a potenciální účinnost používání přístupu individuální zaměřené akceptace a terapie závazku založeného na videokonferencích (FACT) ke zlepšení duševní pohody rodičů děti se speciálními potřebami zdravotní péče (SHCN) po dobu tří měsíců po provedení intervence.

Přehled studie

Detailní popis

Rodiče dětí se speciálními potřebami zdravotní péče (SHCN) byli vždy pod obrovským tlakem, aby se o své děti starali. Ohrožena je pohoda rodičů i fungování rodiny. V literatuře přibývá důkazů podporujících účinnost Acceptance and Commitment Therapy (ACT) na duševní zdraví u různých populací, včetně zdravých jedinců, rodičů, dětí a osob s duševními problémy. Předchozí studie provedené PI při používání ACT ke zlepšení rodičovské pohody a řízení prokázaly, že intervence pro hongkongské rodiče je účinná. Její práce prokázala, že trénink ACT účinně zlepšil rodičovskou pohodu rodičů dětí s astmatem a poruchou autistického spektra.

Ačkoli byl výsledek slibný, předchozí klinické studie v Hongkongu ukázaly omezenou velikost účinku. To je způsobeno potřebou rozsáhlé pracovní síly při zásahu ACT, přesto je v Hong Kongu velmi omezený počet vyškolených intervenčních pracovníků ACT. Navíc minulé intervence selhaly při zacílení na narušené psychopatologické procesy ani při identifikaci a určení toho, které psychopatologické procesy vyžadují intervenci především. Cílem této studie je překonat výše uvedená omezení. Navrhovaná studie se bude řídit modelem a principy terapie zaměřeným akceptačním závazkem (FACT) s cílem zvýšit psychickou flexibilitu rodičů dětí s SHCN. FACT je nový model krátké terapie, která je vysoce zhuštěnou verzí terapie přijetím a závazkem, u které se prokázalo, že je dlouhodobě účinná při zlepšování duševní pohody prostřednictvím zvyšování psychické flexibility. Časově omezená a krátká intervence FACT se zaměřuje na narušené psychopatologické procesy a určuje, na kterém procesu (procesech) je třeba pracovat jako první, což také snižuje poptávku po intervencích ACT.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a možnou účinnost terapie individuálního přijetí a závazku založené na videokonferencích (FACT) při zlepšování duševního zdraví rodičů dětí se speciálními potřebami zdravotní péče (SHCN) porovnáním výsledků s výsledky kontrolní skupina čekatelů. Studie posoudí pohodu zúčastněných rodičů před intervencí, bezprostředně po intervenci a znovu o tři měsíce později, aby se určil dopad intervence FACT na jejich duševní pohodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Christian Service
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Young Women's Christian Association
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Federation of Youth Groups
      • Hong Kong, Hongkong
        • Yang Memorial Methodist Social Service
      • Shatin, Hongkong
        • Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kantonsky mluvící obyvatelé Hongkongu ve věku ≥21 let;
  • soužití s ​​dítětem v předškolním/školním věku (3-9 let);
  • přijmout odpovědnost za péči o dítě;
  • přístup ke spolehlivému přístupu k internetu buď prostřednictvím počítačů a/nebo chytrých telefonů a zavázat se udržovat přístup k internetu po dobu trvání zásahu

Kromě toho budou potenciálním způsobilým rodičům, kteří odpoví „ano“ na kteroukoli z pěti ověřených screeningových otázek v Screeneru dětí se speciálními potřebami zdravotní péče (SHCN), poté položeny související následné otázky, aby se zjistilo, zda dítě má fyzické, neurovývojové /emocionální problém(y), který trvá alespoň 12 měsíců. Pouze děti s pozitivní odpovědí na ≥ 1 položku v každé z přidružených následných otázek budou klasifikovány jako děti s SHCN

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče s kognitivní nedostatečností, závažným duševním onemocněním a/nebo zdravotním postižením, které narušují jejich schopnost porozumět obsahu programu
  • měl problémy se závislostí na látkách/alkoholu,
  • jsou těhotné;
  • jsou méně než šest měsíců po porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FACT Group
4–6 konzultací FACT, jedno sezení týdně, 45–60 minut na sezení. Tato setkání budou využívat platformy pro online videokonference.

SKUTEČNOST si klade za cíl zvýšit psychickou flexibilitu člověka, aby člověk nevyvolával pocity tísně a utrpení, když je konfrontován s bolestivými životními situacemi. Intervence této studie se bude řídit zásadami FACT, které stanovili Strosahl, Robinson a Gustavsson, aby se zvýšila psychická flexibilita rodičů. Psychickou flexibilitu člověka ovlivňují tři základní procesy: uvědomění, otevřenost a angažovanost.

Hlavní cíle každého základního procesu jsou:

  1. Uvědomění: Schopný prožívat přítomný okamžik, schopen zaujmout perspektivu sebe sama
  2. Otevřenost: Schopný odpoutat se od stresujících soukromých zážitků a souvisejících pravidel, schopen zaujmout nehodnotící, akceptující postoj k bolestivému materiálu
  3. Angažovanost: Projevuje silné spojení s hodnotami, dokáže udržet jednání v souladu s hodnotami
Jiný: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci kontrolní skupiny na pořadníku zahájí svou intervenční studii ihned poté, co dokončí své následné hodnocení.
Účastníci kontrolní skupiny na pořadníku zahájí intervenci FACT ihned poté, co dokončí své následné hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovské depresivní příznaky
Časové okno: Změna z výchozího hodnocení na okamžité a 3 měsíce po intervenci
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9, 9 položek, 4bodová Likertova škála) bude použit k posouzení frekvence výskytu depresivních symptomů u rodičů v posledních dvou týdnech. Čínská verze PHQ-9 prokázala dobrou spolehlivost vnitřní konzistence (Cronbachovo alfa = 0,86) a korelační koeficient test-retest.
Změna z výchozího hodnocení na okamžité a 3 měsíce po intervenci
Příznaky rodičovské úzkosti
Časové okno: Změna z výchozího hodnocení na okamžité a 3 měsíce po intervenci
K měření závažnosti symptomů úzkosti bude použita generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7, 7 položek, 4bodová Likertova škála). Čínská verze GAD-7 prokázala dobrou spolehlivost a validitu s Cronbachovým koeficientem 0,91.
Změna z výchozího hodnocení na okamžité a 3 měsíce po intervenci
Rodičovský stres
Časové okno: Změna z výchozího hodnocení na okamžité a 3 měsíce po intervenci
Rodičovská škála stresu (PSS, 18položková, 5bodová škála) bude hodnotit rodičovský stres. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň rodičovského stresu. Čínská verze PSS prokázala přijatelné psychometrické vlastnosti, a proto je vhodná pro použití výzkumnými pracovníky k posouzení rodičovské úrovně stresu čínských rodičů.
Změna z výchozího hodnocení na okamžité a 3 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologická flexibilita rodičů
Časové okno: Změna z výchozího hodnocení na okamžité a 3 měsíce po intervenci
PsyFlex (5bodová Likertova škála, 6 položek) bude použita k posouzení šesti terapeutických procesů v ACT, jmenovitě kontaktování přítomného okamžiku, defúze, přijetí, sebe jako kontextu, hodnot a angažované akce.
Změna z výchozího hodnocení na okamžité a 3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie zaměřeného přijetí a závazku

Předplatit