Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фокусированная терапия принятия и приверженности на основе видеоконференцсвязи для родителей детей SHCN

3 марта 2026 г. обновлено: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

Направленная терапия принятия и приверженности на основе видеоконференцсвязи для родителей детей с особыми потребностями в медицинской помощи: нерандомизированное контролируемое технико-экономическое обоснование

Цель предлагаемого нерандомизированного исследования, контролируемого списком ожидания, состоит в том, чтобы оценить осуществимость, приемлемость и потенциальную эффективность использования основанного на видеоконференцсвязи подхода индивидуально-ориентированной терапии принятия и приверженности (FACT) для улучшения психического благополучия родителей детей. детей с особыми медицинскими потребностями (SHCN) в течение трех месяцев после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Родители детей с особыми потребностями в медицинской помощи (SHCN) всегда находились под огромным давлением, чтобы заботиться о своих детях. Благополучие родителей, а также функционирование семьи находятся под угрозой. В литературе появляется все больше данных, подтверждающих эффективность терапии принятия и приверженности (ACT) в отношении психического здоровья в различных группах населения, включая здоровых людей, родителей, детей и людей с проблемами психического здоровья. Предыдущие исследования, проведенные PI по использованию ACT для улучшения благополучия родителей и управления, доказали эффективность вмешательства для родителей из Гонконга. Ее работа показала, что обучение АСТ эффективно улучшает самочувствие родителей детей с астмой и расстройствами аутистического спектра.

Хотя результат был многообещающим, предыдущие клинические испытания в Гонконге показали ограниченный эффект. Это связано с необходимостью большого количества персонала для вмешательства ACT, однако в Гонконге очень мало обученных специалистов по вмешательству ACT. Вдобавок ко всему, прошлые вмешательства не смогли воздействовать на нарушенные психопатологические процессы, а также выявить и определить, какие психопатологические процессы требуют вмешательства в первую очередь. Это исследование направлено на преодоление ограничений, упомянутых выше. Предлагаемое исследование будет следовать модели и принципам терапии целенаправленного принятия и принятия обязательств (FACT) для повышения психологической гибкости родителей детей с SHCN. FACT — это новая модель краткосрочной терапии, представляющая собой сильно сжатую версию терапии принятия и приверженности, которая доказала свою долгосрочную эффективность в улучшении психического благополучия за счет повышения психологической гибкости. Ограниченное по времени и краткое вмешательство FACT нацелено на нарушенные психопатологические процессы и определяет, над каким процессом (процессами) необходимо работать в первую очередь, что также снижает потребность в интервенционистах ACT.

Это исследование направлено на оценку осуществимости, приемлемости и возможной эффективности индивидуально-ориентированной терапии принятия и приверженности на основе видеоконференцсвязи (FACT) в улучшении психического здоровья родителей детей с особыми потребностями в медицинской помощи (SHCN) путем сравнения результатов с результатами исследования. контрольная группа листа ожидания. В исследовании будет оцениваться благополучие участвующих родителей до вмешательства, сразу после вмешательства и снова через три месяца, чтобы определить влияние вмешательства FACT на их психическое благополучие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Hong Kong Christian Service
      • Hong Kong, Гонконг
        • Hong Kong Young Women's Christian Association
      • Hong Kong, Гонконг
        • Hong Kong Federation of Youth Groups
      • Hong Kong, Гонконг
        • Yang Memorial Methodist Social Service
      • Shatin, Гонконг
        • Chinese University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • говорящие на кантонском диалекте жители Гонконга в возрасте ≥21 года;
  • совместное проживание с ребенком дошкольного/школьного возраста (3-9 лет);
  • взять на себя ответственность по уходу за ребенком;
  • доступ к надежному доступу в Интернет через компьютеры и / или смартфоны и обязуются поддерживать доступ в Интернет на время вмешательства

Кроме того, потенциальным правомочным родителям, которые ответят «да» на любой из пяти проверенных вопросов скрининга детей с особыми потребностями в медицинской помощи (SHCN), затем будут заданы соответствующие дополнительные вопросы, чтобы определить, обладает ли ребенок физическими, психическими отклонениями. / эмоциональные проблемы, длящиеся не менее 12 месяцев. Только дети с положительным ответом на ≥ 1 пункт в каждом из связанных дополнительных вопросов будут классифицированы как дети с SHCN.

Критерий исключения:

  • Родители с когнитивным дефицитом, тяжелым психическим заболеванием и/или инвалидностью, которые мешают их способности понимать содержание программы
  • имели проблемы с зависимостью от психоактивных веществ/алкоголя,
  • беременны;
  • менее шести месяцев после родов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ФАКТ Групп
4-6 сессий FACT-консультаций, одна сессия в неделю, 45-60 минут каждая. Эти сессии будут проводиться с использованием онлайн-платформ для видеоконференций.
Поведенческий: Терапия сфокусированного принятия и приверженности

FACT направлен на повышение психологической гибкости, чтобы человек не испытывал чувства бедствия и страдания при столкновении с болезненными жизненными ситуациями. Вмешательство в этом исследовании будет следовать принципам FACT, изложенным Стросалом, Робинсоном и Густавссоном, для повышения психологической гибкости родителей. На психологическую гибкость человека влияют три основных процесса: осознание, открытость и вовлеченность.

Ключевыми целями каждого основного процесса являются:

  1. Осознание: способность переживать настоящий момент, способность взглянуть на себя с точки зрения
  2. Открытость: способность отделять неприятный личный опыт и связанные с ним правила, способность занимать непредвзятую, принимающую позицию по отношению к болезненному материалу.
  3. Вовлеченность: Демонстрирует прочную связь с ценностями, способен поддерживать действия, соответствующие ценностям.
Другой: Группа управления списком ожидания
Участники контрольной группы из списка ожидания начнут свои интервенционные испытания сразу после завершения последующей оценки.
Другой: Управление списком ожидания
Участники контрольной группы из списка ожидания начнут свое вмешательство FACT сразу после завершения последующей оценки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Родительские депрессивные симптомы
Временное ограничение: Переход от исходной оценки к немедленной и через 3 месяца после вмешательства
Опросник здоровья пациента (PHQ-9, 9 пунктов, 4-балльная шкала Лайкерта) будет использоваться для оценки частоты появления у родителей депрессивных симптомов за последние две недели. Китайская версия PHQ-9 продемонстрировала хорошую надежность внутренней согласованности (альфа Кронбаха = 0,86) и коэффициент корреляции между тестами и повторными тестами.
Переход от исходной оценки к немедленной и через 3 месяца после вмешательства
Симптомы родительского беспокойства
Временное ограничение: Переход от исходной оценки к немедленной и через 3 месяца после вмешательства
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7, 7 пунктов, 4-балльная шкала Лайкерта) будет использоваться для измерения тяжести симптомов тревоги. Китайская версия GAD-7 продемонстрировала хорошую надежность и достоверность с коэффициентом Кронбаха 0,91.
Переход от исходной оценки к немедленной и через 3 месяца после вмешательства
Родительский стресс
Временное ограничение: Переход от исходной оценки к немедленной и через 3 месяца после вмешательства
Шкала родительского стресса (PSS, 18 пунктов, 5-балльная шкала) позволяет оценить родительский стресс. Более высокий балл представляет более высокий уровень родительского стресса. Китайская версия PSS продемонстрировала приемлемые психометрические свойства и поэтому подходит для использования исследователями для оценки уровня родительского стресса у китайских родителей.
Переход от исходной оценки к немедленной и через 3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Родительская психологическая гибкость
Временное ограничение: Переход от исходной оценки к немедленной и через 3 месяца после вмешательства
PsyFlex (5-балльная шкала Лайкерта, 6 пунктов) будет использоваться для оценки шести терапевтических процессов в ACT, а именно контакта с настоящим моментом, разделения, принятия, самости как контекста, ценностей и целенаправленного действия.
Переход от исходной оценки к немедленной и через 3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Соавторы

Hong Kong Young Women's Christian Association
Hong Kong Christian Service
Hong Kong Federation of Youth Groups
Yang Memorial Methodist Social Service

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NTEC-2023-058

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться