Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na wideokonferencjach terapia skupionej akceptacji i zaangażowania dla rodziców dzieci SHCN

26 marca 2023 zaktualizowane przez: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

Oparta na wideokonferencjach terapia skoncentrowanej akceptacji i zaangażowania dla rodziców dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi: nierandomizowana, kontrolowana próba wykonalności

Celem proponowanego nierandomizowanego, kontrolowanego na liście oczekujących badania projektowego jest ocena wykonalności, akceptowalności i potencjalnej skuteczności zastosowania podejścia opartego na wideokonferencjach, opartego na terapii indywidualnej skupionej akceptacji i zaangażowania (FACT), w celu poprawy samopoczucia psychicznego rodziców dzieci dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi (SHCN) w okresie trzech miesięcy po interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodzice dzieci ze specjalnymi potrzebami opieki zdrowotnej (SHCN) zawsze znajdowali się pod ogromną presją, aby opiekować się swoimi dziećmi. Zagrożone jest dobro rodziców, a także funkcjonowanie rodziny. W literaturze pojawia się coraz więcej dowodów potwierdzających skuteczność Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) w zakresie zdrowia psychicznego w różnych populacjach, w tym u osób zdrowych, rodziców, dzieci i osób z problemami ze zdrowiem psychicznym. Poprzednie badania przeprowadzone przez PI na temat wykorzystania ACT do poprawy dobrostanu rodziców i zarządzania dowiodły, że interwencja jest skuteczna dla rodziców z Hongkongu. Jej praca wykazała, że ​​trening ACT skutecznie poprawia samopoczucie rodziców dzieci z astmą i zaburzeniami ze spektrum autyzmu.

Chociaż wynik był obiecujący, poprzednie badania kliniczne w Hongkongu wykazały ograniczoną wielkość efektu. Wynika to z zapotrzebowania na dużą siłę roboczą do interwencji ACT, jednak w Hongkongu jest bardzo niewielu przeszkolonych interwencjonistów ACT. Co więcej, dotychczasowe interwencje nie były ukierunkowane na zaburzone procesy psychopatologiczne, ani nie zidentyfikowały i nie określiły, które procesy psychopatologiczne wymagają interwencji w pierwszej kolejności. Niniejsze badanie ma na celu przezwyciężenie wspomnianych powyżej ograniczeń. Proponowane badanie będzie zgodne z modelem i zasadami Terapii Skoncentrowanej Akceptacji i Zaangażowania (FACT) w celu zwiększenia elastyczności psychologicznej rodziców dzieci z SHCN. FACT to nowy model terapii krótkoterminowej, będący mocno skondensowaną wersją Terapii Akceptacji i Zaangażowania, której długoterminowa skuteczność w poprawie samopoczucia psychicznego poprzez zwiększenie elastyczności psychicznej została udowodniona. Ograniczona w czasie i krótka interwencja FACT jest ukierunkowana na zaburzone procesy psychopatologiczne i określa, nad którymi procesami należy pracować w pierwszej kolejności, co również zmniejsza zapotrzebowanie na interwencjonistów ACT.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności, akceptowalności i możliwej skuteczności opartej na wideokonferencjach Indywidualnej Skoncentrowanej Terapii Akceptacji i Zaangażowania (FACT) w poprawie zdrowia psychicznego rodziców dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi (SHCN) poprzez porównanie wyników z wynikami grupa kontrolna listy oczekujących. Badanie oceni samopoczucie uczestniczących rodziców przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i ponownie trzy miesiące później, aby określić wpływ interwencji FACT na ich samopoczucie psychiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Hong Kong Christian Service
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Hong Kong Federation of Youth Groups
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Hong Kong Young Women's Christian Association
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Yang Memorial Methodist Social Service
        • Kontakt:
      • Sha Tin, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkańcy Hongkongu mówiący po kantońsku w wieku ≥21 lat;
  • wspólne zamieszkanie z dzieckiem w wieku przedszkolnym/szkolnym (3-9 lat);
  • przyjąć odpowiedzialność za opiekę nad dzieckiem;
  • dostęp do niezawodnego dostępu do Internetu za pośrednictwem komputerów i/lub smartfonów oraz zobowiązać się do utrzymania dostępu do Internetu na czas trwania interwencji

Ponadto potencjalni uprawnieni rodzice, którzy odpowiedzą „tak” na którekolwiek z pięciu zatwierdzonych pytań przesiewowych w badaniu przesiewowym dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi (SHCN), zostaną następnie poproszeni o powiązane pytania uzupełniające w celu ustalenia, czy dziecko posiada fizyczne, neurorozwojowe /problemy emocjonalne trwające co najmniej 12 miesięcy. Tylko dzieci z pozytywną odpowiedzią na ≥ 1 pozycję w każdym z powiązanych pytań uzupełniających zostaną sklasyfikowane jako dzieci z SHCN

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice z upośledzeniem funkcji poznawczych, poważną chorobą psychiczną i/lub niepełnosprawnością, która utrudnia im zrozumienie treści programu
  • miał problemy z uzależnieniem od substancji/alkoholu,
  • są w ciąży;
  • są mniej niż sześć miesięcy po porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa FAKT
4-6 sesji konsultacyjnych FACT, jedna sesja tygodniowa, 45-60 minut na sesję. Sesje te będą odbywać się przy użyciu internetowych platform do wideokonferencji.
Behawioralne: Terapia Skoncentrowanej Akceptacji i Zaangażowania

FACT ma na celu zwiększenie elastyczności psychicznej jednostki, tak aby nie generowała uczucia niepokoju i cierpienia w obliczu bolesnych sytuacji życiowych. Interwencja tego badania będzie zgodna z zasadami FACT określonymi przez Strosahla, Robinsona i Gustavssona, aby zwiększyć psychologiczną elastyczność rodziców. Na elastyczność psychologiczną wpływają trzy podstawowe procesy: świadomość, otwartość i zaangażowanie.

Kluczowymi celami każdego podstawowego procesu są:

  1. Świadomość: Zdolność do doświadczania chwili obecnej, umiejętność spojrzenia na siebie z perspektywy
  2. Otwartość: Potrafi oddzielić niepokojące prywatne doświadczenia i związane z nimi zasady, potrafi przyjąć nieoceniającą, akceptującą postawę wobec bolesnego materiału
  3. Zaangażowanie: Wykazuje silny związek z wartościami, jest w stanie podtrzymywać zgodne z wartościami działanie
Inny: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy grupy kontrolnej z listy oczekujących rozpoczną próbę interwencyjną natychmiast po zakończeniu oceny uzupełniającej.
Inny: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy grupy kontrolnej z listy oczekujących rozpoczną interwencję FACT natychmiast po zakończeniu oceny uzupełniającej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji u rodziców
Ramy czasowe: Zmiana z oceny wyjściowej na natychmiastową i 3 miesiące po interwencji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9, 9 pozycji, 4-punktowa skala Likerta) posłuży do oceny częstości występowania u rodziców objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Chińska wersja PHQ-9 wykazała się dobrą rzetelnością spójności wewnętrznej (alfa Cronbacha = 0,86) oraz współczynnikiem korelacji test-retest.
Zmiana z oceny wyjściowej na natychmiastową i 3 miesiące po interwencji
Objawy lęku rodziców
Ramy czasowe: Zmiana z oceny wyjściowej na natychmiastową i 3 miesiące po interwencji
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7, 7 pozycji, 4-punktowa skala Likerta) zostanie użyte do pomiaru nasilenia objawów lękowych. Chińska wersja GAD-7 wykazała się dobrą rzetelnością i trafnością ze współczynnikiem Cronbacha na poziomie 0,91.
Zmiana z oceny wyjściowej na natychmiastową i 3 miesiące po interwencji
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: Zmiana z oceny wyjściowej na natychmiastową i 3 miesiące po interwencji
Rodzicielska Skala Stresu (PSS, 18 pozycji, 5-punktowa skala) oceni stres rodzicielski. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom stresu rodzicielskiego. Chińska wersja PSS wykazała akceptowalne właściwości psychometryczne i dlatego nadaje się do wykorzystania przez badaczy do oceny poziomu stresu rodziców chińskich.
Zmiana z oceny wyjściowej na natychmiastową i 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność psychologiczna rodziców
Ramy czasowe: Zmiana z oceny wyjściowej na natychmiastową i 3 miesiące po interwencji
PsyFlex (5-punktowa skala Likerta, 6 pozycji) posłuży do oceny sześciu procesów terapeutycznych w ACT, a mianowicie kontaktu z chwilą obecną, defuzji, akceptacji, kontekstu siebie, wartości i zaangażowanego działania.
Zmiana z oceny wyjściowej na natychmiastową i 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Współpracownicy

Hong Kong Young Women's Christian Association
Hong Kong Christian Service
Hong Kong Federation of Youth Groups
Yang Memorial Methodist Social Service

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

14 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

14 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NTEC-2023-058

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Badania kliniczne na Terapia Skoncentrowanej Akceptacji i Zaangażowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj