未成熟歯の再生歯内療法における足場と次亜塩素酸ナトリウムの組み合わせの有効性
カフアシュアッド・アーマトとヘイボックローリエト・アレクシスは、世界で最も人気のある映画の1つです
調査の概要
詳細な説明
患者は無作為に6つの等しいグループに分けられます（n = 8）
- グループ I: BC 足場と 0.5% 濃度の NaOCl 洗浄液。
- グループ II: BC 足場と 2.5% 濃度の NaOCl 洗浄液。
- グループ III: PRF 足場と 0.5% 濃度の NaOCl 洗浄液。
- グループ IV: PRF 足場と 2.5% 濃度の NaOCl 洗浄液。
- グループ V: コラーゲン足場と 0.5% 濃度の NaOCl 洗浄液。
- グループ VI: コラーゲン足場と 2.5% 濃度の NaOCl 洗浄液。
最終的なレジン修復物の配置後にベースライン記録のためにCBCT画像が取得され、6か月および12か月後に患者が呼び戻され、根の長さ、根管の幅、根尖の直径、および病変のサイズの変化があれば評価されます。 各リコール訪問時の患者の成功率は、次のようにスコア付けされます。
- スコア 0: 臨床および X 線所見の持続性。
- スコア 1: 骨の治癒の X 線写真の証拠に加えて、腫れ、排液、および痛みがない + 歯根の寸法の増加の証拠がない。
- スコア 2: 骨の治癒 + X 線上の根の発達の X 線上の証拠に加えて、腫れ、排水および痛みの欠如。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hanan Arb, M.S.D
- 電話番号：+02 01066742826
- メール：hanobasha_7424@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hanan Arb, M.S.D
- 電話番号：+02 01066742826
- メール：hananarb73@gmail.com
研究場所
-
-
-
Tanta、エジプト
- 募集
- faculty of dentistry, Tanta university
-
コンタクト：
- Hanan Arb
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 正常な治癒過程を妨げる可能性のある全身性疾患がまったくない患者。
- 上顎骨の外傷または齲蝕により露出した未熟な前歯。
- 歯髄壊死の臨床徴候。
- 1mmを超える頂端開口部に基づく不完全な根の発達のレントゲン写真の証拠。
除外基準:
• 処置で使用される薬剤に対するアレルギー、または歯内治療を禁忌とする病状 (例、急性全身性疾患および宿主防御の異常)。
- 修復不可能な歯。
- 根の骨折のレントゲン写真の証拠。
- 患者と親の協力の欠如。
- 重要な歯髄と完全な歯根の発達を伴う歯。
- 4mmを超える歯周ポケットの存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：• グループ I: BC 足場と 0.5% 濃度の NaOCl 洗浄液。
BC が作成され、0.5 NaOCl 濃度が使用されます
|
根元から 2 mm の位置にある 27 ゲージのサイド ベント針を使用して 20 mL の 1.5% NaOCl をゆっくりとした流速で使用し、続いて 20 mL の生理食塩水を使用して、根管器具を使用せずに大量の穏やかな灌漑を行います。 ペーパー ポイントを使用して根管を乾燥させた後、500 mg のメトロニダゾールとシプロフロキサシンを 0.5 mL のポリプロピレン グリコールと混合したダブル 抗生物質ペースト (DAP) を 0.5 mL のポリプロピレン グリコールと混合し、根尖側で WL より 2 mm 短く配置された lentulo スパイラル フィラーを介して根管に移送します。冠状にセメント エナメル接合部 (CEJ) のすぐ下のレベル。 アクセスキャビティは密閉され、最初の治療に対する反応は3週間後に評価されます.(21) 次回の来院時に、患者が無症候性の場合、各研究グループで言及されている濃度に従って 10 mL の NaOCl を使用して DAP を除去し、続いて 10 mL の 17% EDTA (22) と通常の生理食塩水で大量に洗浄してから乾燥させます。滅菌紙ポイントで運河。 |
|
アクティブコンパレータ：• グループ II: BC 足場と 2.5% 濃度の NaOCl 洗浄液。 •
BC が作成され、2.5 NaOCl 濃度が使用されます
|
根元から 2 mm の位置にある 27 ゲージのサイド ベント針を使用して 20 mL の 1.5% NaOCl をゆっくりとした流速で使用し、続いて 20 mL の生理食塩水を使用して、根管器具を使用せずに大量の穏やかな灌漑を行います。 ペーパー ポイントを使用して根管を乾燥させた後、500 mg のメトロニダゾールとシプロフロキサシンを 0.5 mL のポリプロピレン グリコールと混合したダブル 抗生物質ペースト (DAP) を 0.5 mL のポリプロピレン グリコールと混合し、根尖側で WL より 2 mm 短く配置された lentulo スパイラル フィラーを介して根管に移送します。冠状にセメント エナメル接合部 (CEJ) のすぐ下のレベル。 アクセスキャビティは密閉され、最初の治療に対する反応は3週間後に評価されます.(21) 次回の来院時に、患者が無症候性の場合、各研究グループで言及されている濃度に従って 10 mL の NaOCl を使用して DAP を除去し、続いて 10 mL の 17% EDTA (22) と通常の生理食塩水で大量に洗浄してから乾燥させます。滅菌紙ポイントで運河。 |
|
アクティブコンパレータ：• グループ III: PRF 足場と 0.5% 濃度の NaOCl 洗浄液。 •
PRF が作成され、0.5 NaOCl 濃度が使用されます
|
根元から 2 mm の位置にある 27 ゲージのサイド ベント針を使用して 20 mL の 1.5% NaOCl をゆっくりとした流速で使用し、続いて 20 mL の生理食塩水を使用して、根管器具を使用せずに大量の穏やかな灌漑を行います。 ペーパー ポイントを使用して根管を乾燥させた後、500 mg のメトロニダゾールとシプロフロキサシンを 0.5 mL のポリプロピレン グリコールと混合したダブル 抗生物質ペースト (DAP) を 0.5 mL のポリプロピレン グリコールと混合し、根尖側で WL より 2 mm 短く配置された lentulo スパイラル フィラーを介して根管に移送します。冠状にセメント エナメル接合部 (CEJ) のすぐ下のレベル。 アクセスキャビティは密閉され、最初の治療に対する反応は3週間後に評価されます.(21) 次回の来院時に、患者が無症候性の場合、各研究グループで言及されている濃度に従って 10 mL の NaOCl を使用して DAP を除去し、続いて 10 mL の 17% EDTA (22) と通常の生理食塩水で大量に洗浄してから乾燥させます。滅菌紙ポイントで運河。 |
|
アクティブコンパレータ：グループ IV: PRF 足場と 2.5% 濃度の NaOCl 洗浄液。 •
PRF が作成され、2.5 NaOCl 濃度が使用されます
|
根元から 2 mm の位置にある 27 ゲージのサイド ベント針を使用して 20 mL の 1.5% NaOCl をゆっくりとした流速で使用し、続いて 20 mL の生理食塩水を使用して、根管器具を使用せずに大量の穏やかな灌漑を行います。 ペーパー ポイントを使用して根管を乾燥させた後、500 mg のメトロニダゾールとシプロフロキサシンを 0.5 mL のポリプロピレン グリコールと混合したダブル 抗生物質ペースト (DAP) を 0.5 mL のポリプロピレン グリコールと混合し、根尖側で WL より 2 mm 短く配置された lentulo スパイラル フィラーを介して根管に移送します。冠状にセメント エナメル接合部 (CEJ) のすぐ下のレベル。 アクセスキャビティは密閉され、最初の治療に対する反応は3週間後に評価されます.(21) 次回の来院時に、患者が無症候性の場合、各研究グループで言及されている濃度に従って 10 mL の NaOCl を使用して DAP を除去し、続いて 10 mL の 17% EDTA (22) と通常の生理食塩水で大量に洗浄してから乾燥させます。滅菌紙ポイントで運河。 |
|
アクティブコンパレータ：• グループ V: コラーゲン足場と 0.5% 濃度の NaOCl 洗浄液。
コラーゲンが作られます & 0.5 NaOCl conc を使用します
|
根元から 2 mm の位置にある 27 ゲージのサイド ベント針を使用して 20 mL の 1.5% NaOCl をゆっくりとした流速で使用し、続いて 20 mL の生理食塩水を使用して、根管器具を使用せずに大量の穏やかな灌漑を行います。 ペーパー ポイントを使用して根管を乾燥させた後、500 mg のメトロニダゾールとシプロフロキサシンを 0.5 mL のポリプロピレン グリコールと混合したダブル 抗生物質ペースト (DAP) を 0.5 mL のポリプロピレン グリコールと混合し、根尖側で WL より 2 mm 短く配置された lentulo スパイラル フィラーを介して根管に移送します。冠状にセメント エナメル接合部 (CEJ) のすぐ下のレベル。 アクセスキャビティは密閉され、最初の治療に対する反応は3週間後に評価されます.(21) 次回の来院時に、患者が無症候性の場合、各研究グループで言及されている濃度に従って 10 mL の NaOCl を使用して DAP を除去し、続いて 10 mL の 17% EDTA (22) と通常の生理食塩水で大量に洗浄してから乾燥させます。滅菌紙ポイントで運河。 |
|
アクティブコンパレータ：• グループ VI: コラーゲン足場と 2.5% 濃度の NaOCl 洗浄液。
コラーゲンが作られます & 2.5 NaOCl conc を使用します
|
根元から 2 mm の位置にある 27 ゲージのサイド ベント針を使用して 20 mL の 1.5% NaOCl をゆっくりとした流速で使用し、続いて 20 mL の生理食塩水を使用して、根管器具を使用せずに大量の穏やかな灌漑を行います。 ペーパー ポイントを使用して根管を乾燥させた後、500 mg のメトロニダゾールとシプロフロキサシンを 0.5 mL のポリプロピレン グリコールと混合したダブル 抗生物質ペースト (DAP) を 0.5 mL のポリプロピレン グリコールと混合し、根尖側で WL より 2 mm 短く配置された lentulo スパイラル フィラーを介して根管に移送します。冠状にセメント エナメル接合部 (CEJ) のすぐ下のレベル。 アクセスキャビティは密閉され、最初の治療に対する反応は3週間後に評価されます.(21) 次回の来院時に、患者が無症候性の場合、各研究グループで言及されている濃度に従って 10 mL の NaOCl を使用して DAP を除去し、続いて 10 mL の 17% EDTA (22) と通常の生理食塩水で大量に洗浄してから乾燥させます。滅菌紙ポイントで運河。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
根尖周囲の放射線透過性の直径
時間枠：1年
|
根のレントゲン写真の変化
|
1年
|
|
ルートの長さの直径
時間枠：1年
|
根のレントゲン写真の変化
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
痛みのスケール
時間枠：1年
|
1年
|
|
変色の視覚的変化
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HananArb
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。