Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistettyjen rakennustelineiden ja natriumhypokloriitin teho epäkypsien hampaiden regeneratiivisessa endodontiassa

torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Hanan Mohamed Arb, Tanta University

كفاءة ال päällä

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten tukirakenteiden (veritulppa, verihiutalerikas fibriini, kollageeni) ja natriumhypokloriittipitoisuuksien (0,5%-2,5%) yhdistelmien tehokkuutta epäkypsien ei-vitaalien etuhampaiden regeneratiivisessa endodontiassa kliinisesti ja radiografisesti käyttäen kartiotietokonetomografia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti kuuteen yhtä suureen ryhmään (n=8)

  • Ryhmä I: BC-teline ja 0,5 %:n pitoisuus NaOCl-huuhteluliuosta.
  • Ryhmä II: BC-teline ja 2,5 %:n pitoisuus NaOCl-huuhteluliuosta.
  • Ryhmä III: PRF-teline ja 0,5 %:n pitoisuus NaOCl-huuhteluliuosta.
  • Ryhmä IV: PRF-teline ja 2,5 %:n pitoisuus NaOCl-huuhteluliuosta.
  • Ryhmä V: Kollageenirunko ja 0,5 %:n pitoisuus NaOCl-huuhteluliuosta.
  • Ryhmä VI: Kollageenirunko ja 2,5 %:n pitoisuus NaOCl-huuhteluliuosta.

CBCT-kuva otetaan lähtötilanteen tietueita varten lopullisen hartsirestauroinnin jälkeen, ja potilaat kutsutaan takaisin 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua, jotta voidaan arvioida mahdolliset muutokset juuren pituudessa, juurikanavan leveydessä, kärjen halkaisijassa ja leesion koosta, jos niitä on. Potilaiden onnistumisprosentit kullakin palautuskäynnillä pisteytetään seuraavasti

  1. Pistemäärä 0: Kliinisten ja röntgenlöydösten pysyvyys.
  2. Arvosana 1: Turvotuksen, valumisen ja kivun puuttuminen sekä röntgenkuvaus luuston paranemisesta + ei näyttöä kasvaneesta juuren mitoista.
  3. Pisteet 2: Turvotuksen, valumisen ja kivun puuttuminen sekä röntgenkuvat luuston paranemisesta + radiografinen juuren kehittyminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti
        • Rekrytointi
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hanan Arb

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia, jotka voivat haitata normaalia paranemisprosessia.

    • Leuan traumatoituneet tai kariesesti paljastuneet epäkypsät etuhampaat.
    • Sellunekroosin kliiniset merkit.
    • Röntgenkuvaus epätäydellisestä juurikehityksestä, joka perustuu apikaaliseen aukkoon > 1 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Allergia toimenpiteessä käytetylle lääkkeelle tai mitkä tahansa sairaudet, jotka estävät endodonttisen hoidon (esim. akuutti systeeminen sairaus ja poikkeavuudet isännän puolustuksessa).

    • Palauttamaton hammas.
    • Röntgenkuva juuren murtumasta.
    • Potilaan ja vanhempien yhteistyön puute.
    • Hampaat, joissa on elintärkeät pulpit ja täydellinen juurikehitys.
    • Parodontaalitasku > 4 mm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: • Ryhmä I: BC-teline ja 0,5 %:n pitoisuus NaOCl-huuhteluliuosta.
BC valmistetaan ja käytetään 0,5 NaOCl-kons
Muut: Kanavansisäinen lääkitysprotokolla

Runsas hellävarainen huuhtelu suoritetaan ilman kanavainstrumentointia käyttäen 20 ml 1,5 % NaOCl:a hitaasti virtaavalla nopeudella 27 gaugen huuhtelupuolella tuuletetulla neulalla, joka on sijoitettu 2 mm:n päähän juuren päästä ja sen jälkeen 20 ml suolaliuosta.

Kun juurikanava on kuivattu paperipisteillä , kaksoisantibioottistahna (DAP), joka sisältää 500 mg metronidatsolia ja siprofloksasiinia sekoitettuna 0,5 ml:aan polypropyleeniglykolia, jolloin saadaan kermainen tahna, kuljetetaan juurikanavaan lentulospiraalitäyteaineen kautta, joka on 2 mm lyhyempi kuin WL apikaalisesti ja taso juuri sementti-emali-liitoksen (CEJ) alapuolella koronaalisesti. Pääsyontelo sinetöidään vaste ensimmäiseen hoitoon arvioidaan 3 viikon kuluttua.(21) Seuraavalla käynnillä, jos potilas on oireeton, DAP poistetaan käyttämällä 10 ml NaOCl:a kussakin tutkimusryhmässä mainittujen pitoisuuksien mukaisesti, mitä seuraa runsas huuhtelu 10 ml:lla 17 % EDTA:ta (22) ja normaalia suolaliuosta ja sitten kuivaus. kanavat steriileillä paperipisteillä.
Active Comparator: • Ryhmä II: BC-teline ja 2,5 %:n pitoisuus NaOCl-huuhteluliuosta. •
BC valmistetaan ja käytetään 2,5 NaOCl-kons
Muut: Kanavansisäinen lääkitysprotokolla

Runsas hellävarainen huuhtelu suoritetaan ilman kanavainstrumentointia käyttäen 20 ml 1,5 % NaOCl:a hitaasti virtaavalla nopeudella 27 gaugen huuhtelupuolella tuuletetulla neulalla, joka on sijoitettu 2 mm:n päähän juuren päästä ja sen jälkeen 20 ml suolaliuosta.

Kun juurikanava on kuivattu paperipisteillä , kaksoisantibioottistahna (DAP), joka sisältää 500 mg metronidatsolia ja siprofloksasiinia sekoitettuna 0,5 ml:aan polypropyleeniglykolia, jolloin saadaan kermainen tahna, kuljetetaan juurikanavaan lentulospiraalitäyteaineen kautta, joka on 2 mm lyhyempi kuin WL apikaalisesti ja taso juuri sementti-emali-liitoksen (CEJ) alapuolella koronaalisesti. Pääsyontelo sinetöidään vaste ensimmäiseen hoitoon arvioidaan 3 viikon kuluttua.(21) Seuraavalla käynnillä, jos potilas on oireeton, DAP poistetaan käyttämällä 10 ml NaOCl:a kussakin tutkimusryhmässä mainittujen pitoisuuksien mukaisesti, mitä seuraa runsas huuhtelu 10 ml:lla 17 % EDTA:ta (22) ja normaalia suolaliuosta ja sitten kuivaus. kanavat steriileillä paperipisteillä.
Active Comparator: • Ryhmä III: PRF-teline ja 0,5 %:n pitoisuus NaOCl-huuhteluliuosta. •
PRF valmistetaan ja käytetään 0,5 NaOCl-kons
Muut: Kanavansisäinen lääkitysprotokolla

Runsas hellävarainen huuhtelu suoritetaan ilman kanavainstrumentointia käyttäen 20 ml 1,5 % NaOCl:a hitaasti virtaavalla nopeudella 27 gaugen huuhtelupuolella tuuletetulla neulalla, joka on sijoitettu 2 mm:n päähän juuren päästä ja sen jälkeen 20 ml suolaliuosta.

Kun juurikanava on kuivattu paperipisteillä , kaksoisantibioottistahna (DAP), joka sisältää 500 mg metronidatsolia ja siprofloksasiinia sekoitettuna 0,5 ml:aan polypropyleeniglykolia, jolloin saadaan kermainen tahna, kuljetetaan juurikanavaan lentulospiraalitäyteaineen kautta, joka on 2 mm lyhyempi kuin WL apikaalisesti ja taso juuri sementti-emali-liitoksen (CEJ) alapuolella koronaalisesti. Pääsyontelo sinetöidään vaste ensimmäiseen hoitoon arvioidaan 3 viikon kuluttua.(21) Seuraavalla käynnillä, jos potilas on oireeton, DAP poistetaan käyttämällä 10 ml NaOCl:a kussakin tutkimusryhmässä mainittujen pitoisuuksien mukaisesti, mitä seuraa runsas huuhtelu 10 ml:lla 17 % EDTA:ta (22) ja normaalia suolaliuosta ja sitten kuivaus. kanavat steriileillä paperipisteillä.
Active Comparator: Ryhmä IV: PRF-teline ja 2,5 %:n pitoisuus NaOCl-huuhteluliuosta. •
PRF valmistetaan ja käytetään 2,5 NaOCl-kons
Muut: Kanavansisäinen lääkitysprotokolla

Runsas hellävarainen huuhtelu suoritetaan ilman kanavainstrumentointia käyttäen 20 ml 1,5 % NaOCl:a hitaasti virtaavalla nopeudella 27 gaugen huuhtelupuolella tuuletetulla neulalla, joka on sijoitettu 2 mm:n päähän juuren päästä ja sen jälkeen 20 ml suolaliuosta.

Kun juurikanava on kuivattu paperipisteillä , kaksoisantibioottistahna (DAP), joka sisältää 500 mg metronidatsolia ja siprofloksasiinia sekoitettuna 0,5 ml:aan polypropyleeniglykolia, jolloin saadaan kermainen tahna, kuljetetaan juurikanavaan lentulospiraalitäyteaineen kautta, joka on 2 mm lyhyempi kuin WL apikaalisesti ja taso juuri sementti-emali-liitoksen (CEJ) alapuolella koronaalisesti. Pääsyontelo sinetöidään vaste ensimmäiseen hoitoon arvioidaan 3 viikon kuluttua.(21) Seuraavalla käynnillä, jos potilas on oireeton, DAP poistetaan käyttämällä 10 ml NaOCl:a kussakin tutkimusryhmässä mainittujen pitoisuuksien mukaisesti, mitä seuraa runsas huuhtelu 10 ml:lla 17 % EDTA:ta (22) ja normaalia suolaliuosta ja sitten kuivaus. kanavat steriileillä paperipisteillä.
Active Comparator: • Ryhmä V: Kollageenirunko ja 0,5 %:n pitoisuus NaOCl-huuhteluliuosta.
Kollageeni valmistetaan ja käytetään 0,5 NaOCl-kons
Muut: Kanavansisäinen lääkitysprotokolla

Runsas hellävarainen huuhtelu suoritetaan ilman kanavainstrumentointia käyttäen 20 ml 1,5 % NaOCl:a hitaasti virtaavalla nopeudella 27 gaugen huuhtelupuolella tuuletetulla neulalla, joka on sijoitettu 2 mm:n päähän juuren päästä ja sen jälkeen 20 ml suolaliuosta.

Kun juurikanava on kuivattu paperipisteillä , kaksoisantibioottistahna (DAP), joka sisältää 500 mg metronidatsolia ja siprofloksasiinia sekoitettuna 0,5 ml:aan polypropyleeniglykolia, jolloin saadaan kermainen tahna, kuljetetaan juurikanavaan lentulospiraalitäyteaineen kautta, joka on 2 mm lyhyempi kuin WL apikaalisesti ja taso juuri sementti-emali-liitoksen (CEJ) alapuolella koronaalisesti. Pääsyontelo sinetöidään vaste ensimmäiseen hoitoon arvioidaan 3 viikon kuluttua.(21) Seuraavalla käynnillä, jos potilas on oireeton, DAP poistetaan käyttämällä 10 ml NaOCl:a kussakin tutkimusryhmässä mainittujen pitoisuuksien mukaisesti, mitä seuraa runsas huuhtelu 10 ml:lla 17 % EDTA:ta (22) ja normaalia suolaliuosta ja sitten kuivaus. kanavat steriileillä paperipisteillä.
Active Comparator: • Ryhmä VI: Kollageenirunko ja 2,5 %:n pitoisuus NaOCl-huuhteluliuosta.
Kollageeni valmistetaan ja käytetään 2,5 NaOCl-kons
Muut: Kanavansisäinen lääkitysprotokolla

Runsas hellävarainen huuhtelu suoritetaan ilman kanavainstrumentointia käyttäen 20 ml 1,5 % NaOCl:a hitaasti virtaavalla nopeudella 27 gaugen huuhtelupuolella tuuletetulla neulalla, joka on sijoitettu 2 mm:n päähän juuren päästä ja sen jälkeen 20 ml suolaliuosta.

Kun juurikanava on kuivattu paperipisteillä , kaksoisantibioottistahna (DAP), joka sisältää 500 mg metronidatsolia ja siprofloksasiinia sekoitettuna 0,5 ml:aan polypropyleeniglykolia, jolloin saadaan kermainen tahna, kuljetetaan juurikanavaan lentulospiraalitäyteaineen kautta, joka on 2 mm lyhyempi kuin WL apikaalisesti ja taso juuri sementti-emali-liitoksen (CEJ) alapuolella koronaalisesti. Pääsyontelo sinetöidään vaste ensimmäiseen hoitoon arvioidaan 3 viikon kuluttua.(21) Seuraavalla käynnillä, jos potilas on oireeton, DAP poistetaan käyttämällä 10 ml NaOCl:a kussakin tutkimusryhmässä mainittujen pitoisuuksien mukaisesti, mitä seuraa runsas huuhtelu 10 ml:lla 17 % EDTA:ta (22) ja normaalia suolaliuosta ja sitten kuivaus. kanavat steriileillä paperipisteillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
periapikaalisen radioluenssin halkaisija
Aikaikkuna: 1 vuosi
radiografiset muutokset juuressa
1 vuosi
juuren pituuden halkaisija
Aikaikkuna: 1 vuosi
radiografiset muutokset juuressa
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
visuaaliset värimuutokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HananArb

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa