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Efficacité des échafaudages combinés et de l'hypochlorite de sodium dans l'endodontie régénérative des dents immatures

6 avril 2023 mis à jour par: Hanan Mohamed Arb, Tanta University

كفاءة الدعامات و هيبوكلوريت الصوديوم مجتمعة في التجديد اللبى للأسناي ؄ال؅ي

Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité des combinaisons de différents échafaudages (caillot sanguin, fibrine riche en plaquettes, collagène) et des concentrations d'hypochlorite de sodium (0,5 % - 2,5 %) dans l'endodontie régénérative des dents antérieures non vivantes immatures cliniquement et radiographiquement en utilisant tomodensitométrie à faisceau conique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients seront divisés au hasard en six groupes égaux (n = 8)

  • Groupe I : échafaudage BC et concentration de 0,5 % de solution d'irrigation NaOCl.
  • Groupe II : échafaudage BC et concentration de 2,5 % de solution d'irrigation NaOCl.
  • Groupe III : échafaudage PRF et concentration de 0,5 % de solution d'irrigation NaOCl.
  • Groupe IV : échafaudage PRF et concentration de 2,5 % de solution d'irrigation NaOCl.
  • Groupe V : échafaudage de collagène et concentration de 0,5 % de solution d'irrigation NaOCl.
  • Groupe VI : échafaudage de collagène et concentration de 2,5 % de solution d'irrigation NaOCl.

L'image CBCT sera obtenue pour les enregistrements de base après le placement de la restauration finale en résine, puis les patients seront rappelés après 6 mois et 12 mois pour évaluer tout changement dans la longueur de la racine, la largeur du canal radiculaire, le diamètre de l'apex et la taille de la lésion, le cas échéant. Les taux de réussite des patients à chaque visite de rappel seront notés comme suit

  1. Score 0 : Persistance des résultats cliniques et radiographiques.
  2. Score 1 : Absence de gonflement, de drainage et de douleur ainsi que preuve radiographique de cicatrisation osseuse + aucune preuve d'augmentation des dimensions radiculaires.
  3. Score 2 : Absence de tuméfaction, de drainage et de douleur ainsi que preuve radiographique de cicatrisation osseuse + développement radiculaire radiographique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Tanta, Egypte
        • Recrutement
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Contact:
          • Hanan Arb

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Patients, totalement indemnes de toute maladie systémique susceptible d'entraver le processus normal de guérison.

    • Dents antérieures immatures maxillaires traumatisées ou carieusement exposées.
    • Signes cliniques de nécrose pulpaire.
    • Preuve radiographique d'un développement racinaire incomplet basé sur une ouverture apicale > 1 mm.

Critère d'exclusion:

  • • Allergie aux médicaments utilisés dans la procédure ou toute condition médicale qui contre-indique le traitement endodontique (par exemple, maladie systémique aiguë et anomalies des défenses de l'hôte).

    • Dent non restaurable.
    • Preuve radiographique de fracture radiculaire.
    • Manque de coopération entre le patient et les parents.
    • Dents avec pulpes vitales et développement racinaire complet.
    • Présence de poche parodontale > 4 mm.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: • Groupe I : échafaudage BC et concentration de 0,5 % de solution d'irrigation NaOCl.
Le BC sera fabriqué et utilisera 0,5 NaOCl conc

Une irrigation douce et abondante sera fournie sans instrumentation du canal en utilisant 20 mL de NaOCl à 1,5 % à un débit lent par une aiguille ventilée latérale d'irrigation de calibre 27 positionnée à 2 mm de l'extrémité de la racine, suivie de 20 mL de solution saline.

Après séchage du canal radiculaire à l'aide de pointes de papier, une double pâte antibiotique (DAP) contenant 500 mg de métronidazole et de ciprofloxacine mélangés à 0,5 ml de polypropylène glycol donnant une pâte crémeuse sera transportée dans le canal radiculaire via un obturateur en spirale lentulo positionné 2 mm plus court que le WL apicalement et à niveau juste en dessous de la jonction ciment-émail (CEJ) coronairement. La cavité d'accès sera scellée. La réponse au traitement initial sera évaluée après 3 semaines.(21) Lors de la prochaine visite, si le patient est asymptomatique, le DAP sera retiré à l'aide de 10 mL de NaOCl selon les concentrations mentionnées dans chaque groupe d'étude, suivi d'une irrigation abondante avec 10 mL d'EDTA à 17% (22) et de sérum physiologique puis séchage les canaux avec des pointes de papier stériles.

Comparateur actif: • Groupe II : échafaudage BC et concentration de 2,5 % de solution d'irrigation NaOCl. •
Le BC sera fabriqué et utilisera 2,5 NaOCl conc

Une irrigation douce et abondante sera fournie sans instrumentation du canal en utilisant 20 mL de NaOCl à 1,5 % à un débit lent par une aiguille ventilée latérale d'irrigation de calibre 27 positionnée à 2 mm de l'extrémité de la racine, suivie de 20 mL de solution saline.

Après séchage du canal radiculaire à l'aide de pointes de papier, une double pâte antibiotique (DAP) contenant 500 mg de métronidazole et de ciprofloxacine mélangés à 0,5 ml de polypropylène glycol donnant une pâte crémeuse sera transportée dans le canal radiculaire via un obturateur en spirale lentulo positionné 2 mm plus court que le WL apicalement et à niveau juste en dessous de la jonction ciment-émail (CEJ) coronairement. La cavité d'accès sera scellée. La réponse au traitement initial sera évaluée après 3 semaines.(21) Lors de la prochaine visite, si le patient est asymptomatique, le DAP sera retiré à l'aide de 10 mL de NaOCl selon les concentrations mentionnées dans chaque groupe d'étude, suivi d'une irrigation abondante avec 10 mL d'EDTA à 17% (22) et de sérum physiologique puis séchage les canaux avec des pointes de papier stériles.

Comparateur actif: • Groupe III : échafaudage PRF et concentration de 0,5 % de solution d'irrigation NaOCl. •
Le PRF sera fabriqué et utilisera 0,5 NaOCl conc

Une irrigation douce et abondante sera fournie sans instrumentation du canal en utilisant 20 mL de NaOCl à 1,5 % à un débit lent par une aiguille ventilée latérale d'irrigation de calibre 27 positionnée à 2 mm de l'extrémité de la racine, suivie de 20 mL de solution saline.

Après séchage du canal radiculaire à l'aide de pointes de papier, une double pâte antibiotique (DAP) contenant 500 mg de métronidazole et de ciprofloxacine mélangés à 0,5 ml de polypropylène glycol donnant une pâte crémeuse sera transportée dans le canal radiculaire via un obturateur en spirale lentulo positionné 2 mm plus court que le WL apicalement et à niveau juste en dessous de la jonction ciment-émail (CEJ) coronairement. La cavité d'accès sera scellée. La réponse au traitement initial sera évaluée après 3 semaines.(21) Lors de la prochaine visite, si le patient est asymptomatique, le DAP sera retiré à l'aide de 10 mL de NaOCl selon les concentrations mentionnées dans chaque groupe d'étude, suivi d'une irrigation abondante avec 10 mL d'EDTA à 17% (22) et de sérum physiologique puis séchage les canaux avec des pointes de papier stériles.

Comparateur actif: Groupe IV : échafaudage PRF et concentration de 2,5 % de solution d'irrigation NaOCl. •
Le PRF sera fabriqué et utilisera 2,5 NaOCl conc

Une irrigation douce et abondante sera fournie sans instrumentation du canal en utilisant 20 mL de NaOCl à 1,5 % à un débit lent par une aiguille ventilée latérale d'irrigation de calibre 27 positionnée à 2 mm de l'extrémité de la racine, suivie de 20 mL de solution saline.

Après séchage du canal radiculaire à l'aide de pointes de papier, une double pâte antibiotique (DAP) contenant 500 mg de métronidazole et de ciprofloxacine mélangés à 0,5 ml de polypropylène glycol donnant une pâte crémeuse sera transportée dans le canal radiculaire via un obturateur en spirale lentulo positionné 2 mm plus court que le WL apicalement et à niveau juste en dessous de la jonction ciment-émail (CEJ) coronairement. La cavité d'accès sera scellée. La réponse au traitement initial sera évaluée après 3 semaines.(21) Lors de la prochaine visite, si le patient est asymptomatique, le DAP sera retiré à l'aide de 10 mL de NaOCl selon les concentrations mentionnées dans chaque groupe d'étude, suivi d'une irrigation abondante avec 10 mL d'EDTA à 17% (22) et de sérum physiologique puis séchage les canaux avec des pointes de papier stériles.

Comparateur actif: • Groupe V : échafaudage de collagène et concentration de 0,5 % de solution d'irrigation NaOCl.
Le collagène sera fabriqué et utilisera 0,5 NaOCl conc

Une irrigation douce et abondante sera fournie sans instrumentation du canal en utilisant 20 mL de NaOCl à 1,5 % à un débit lent par une aiguille ventilée latérale d'irrigation de calibre 27 positionnée à 2 mm de l'extrémité de la racine, suivie de 20 mL de solution saline.

Après séchage du canal radiculaire à l'aide de pointes de papier, une double pâte antibiotique (DAP) contenant 500 mg de métronidazole et de ciprofloxacine mélangés à 0,5 ml de polypropylène glycol donnant une pâte crémeuse sera transportée dans le canal radiculaire via un obturateur en spirale lentulo positionné 2 mm plus court que le WL apicalement et à niveau juste en dessous de la jonction ciment-émail (CEJ) coronairement. La cavité d'accès sera scellée. La réponse au traitement initial sera évaluée après 3 semaines.(21) Lors de la prochaine visite, si le patient est asymptomatique, le DAP sera retiré à l'aide de 10 mL de NaOCl selon les concentrations mentionnées dans chaque groupe d'étude, suivi d'une irrigation abondante avec 10 mL d'EDTA à 17% (22) et de sérum physiologique puis séchage les canaux avec des pointes de papier stériles.

Comparateur actif: • Groupe VI : échafaudage de collagène et concentration de 2,5 % de solution d'irrigation NaOCl.
Le collagène sera fabriqué et utilisera 2,5 NaOCl conc

Une irrigation douce et abondante sera fournie sans instrumentation du canal en utilisant 20 mL de NaOCl à 1,5 % à un débit lent par une aiguille ventilée latérale d'irrigation de calibre 27 positionnée à 2 mm de l'extrémité de la racine, suivie de 20 mL de solution saline.

Après séchage du canal radiculaire à l'aide de pointes de papier, une double pâte antibiotique (DAP) contenant 500 mg de métronidazole et de ciprofloxacine mélangés à 0,5 ml de polypropylène glycol donnant une pâte crémeuse sera transportée dans le canal radiculaire via un obturateur en spirale lentulo positionné 2 mm plus court que le WL apicalement et à niveau juste en dessous de la jonction ciment-émail (CEJ) coronairement. La cavité d'accès sera scellée. La réponse au traitement initial sera évaluée après 3 semaines.(21) Lors de la prochaine visite, si le patient est asymptomatique, le DAP sera retiré à l'aide de 10 mL de NaOCl selon les concentrations mentionnées dans chaque groupe d'étude, suivi d'une irrigation abondante avec 10 mL d'EDTA à 17% (22) et de sérum physiologique puis séchage les canaux avec des pointes de papier stériles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diamètre de la radiotransparence périapicale
Délai: 1 an
modifications radiographiques de la racine
1 an
diamètre de la longueur de la racine
Délai: 1 an
modifications radiographiques de la racine
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle de la douleur
Délai: 1 an
1 an
changements visuels dans la décoloration
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

15 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2023

Première publication (Réel)

7 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HananArb

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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