Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność rusztowań kombinowanych i podchlorynu sodu w endodoncji regeneracyjnej niedojrzałych zębów

6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Hanan Mohamed Arb, Tanta University

كفاءة الدعامات و هيبوكلوريت الصوديوم مجتمعة في التجديد اللبى للأسنان ا٪ممية

Celem pracy jest ocena skuteczności kombinacji różnych rusztowań (skrzep krwi, fibryna bogatopłytkowa, kolagen) i podchlorynu sodu w stężeniu (0,5%-2,5%) w endodoncji regeneracyjnej niedojrzałych martwych zębów przednich klinicznie i radiologicznie z wykorzystaniem tomografia komputerowa z wiązką stożkową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na sześć równych grup (n=8)

  • Grupa I: rusztowanie BC i roztwór płuczący NaOCl o stężeniu 0,5%.
  • Grupa II: rusztowanie BC i roztwór płuczący NaOCl o stężeniu 2,5%.
  • Grupa III: rusztowanie PRF i roztwór płuczący NaOCl o stężeniu 0,5%.
  • Grupa IV: rusztowanie PRF i roztwór płuczący NaOCl o stężeniu 2,5%.
  • Grupa V: Rusztowanie kolagenowe i roztwór płuczący NaOCl o stężeniu 0,5%.
  • Grupa VI: Rusztowanie kolagenowe i roztwór płuczący NaOCl o stężeniu 2,5%.

Obraz CBCT zostanie uzyskany do zapisów wyjściowych po umieszczeniu ostatecznej odbudowy z żywicy, a następnie pacjenci zostaną zbadani po 6 miesiącach i 12 miesiącach w celu oceny wszelkich zmian w długości korzenia, szerokości kanału korzeniowego, średnicy wierzchołka i wielkości zmiany, jeśli występują. Wskaźniki powodzenia pacjentów podczas każdej wizyty przypominającej będą oceniane w następujący sposób

  1. Wynik 0: Trwałość objawów klinicznych i radiograficznych.
  2. Ocena 1: Brak obrzęku, drenażu i bólu wraz z radiograficznymi oznakami gojenia się kości + brak dowodów na zwiększenie wymiarów korzenia.
  3. Ocena 2: Brak obrzęku, drenażu i bólu wraz z radiologicznym dowodem gojenia się kości + radiograficzny rozwój korzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Kontakt:
          • Hanan Arb

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci rażąco wolni od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych, które mogą utrudniać normalny proces gojenia.

    • Szczęka uszkodzona lub próchnicowo odsłonięta niedojrzałe przednie zęby.
    • Objawy kliniczne martwicy miazgi.
    • Radiograficzne dowody niepełnego rozwoju korzenia na podstawie otworu wierzchołkowego >1 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • • Alergia na leki stosowane w zabiegu lub jakiekolwiek stany chorobowe, które stanowią przeciwwskazanie do leczenia endodontycznego (np. ostra choroba ogólnoustrojowa i nieprawidłowości w obronie gospodarza).

    • Ząb nie do odbudowy.
    • Radiograficzne dowody złamania korzenia.
    • Brak współpracy pacjenta i rodzica.
    • Zęby z żywą miazgą i pełnym rozwojem korzeni.
    • Obecność kieszonki przyzębnej > 4 mm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: • Grupa I: rusztowanie BC i roztwór płuczący NaOCl o stężeniu 0,5%.
BC zostanie sporządzony i użyje 0,5 NaOCl stęż
Inny: Protokół leczenia wewnątrzkanałowego

Obfite delikatne płukanie będzie zapewnione bez narzędzi kanałowych, przy użyciu 20 ml 1,5% NaOCl w powolnym przepływie przez igłę do irygacji o rozmiarze 27 G z wentylacją boczną umieszczoną 2 mm od końca korzenia, a następnie 20 ml soli fizjologicznej.

Po wysuszeniu kanału korzeniowego za pomocą sączków papierowych, podwójna pasta antybiotykowa (DAP) zawierająca 500 mg metronidazolu i cyprofloksacyny zmieszana z 0,5 ml glikolu polipropylenowego dająca kremową pastę zostanie wprowadzona do kanału korzeniowego przez spiralny wypełniacz lentulo umieszczony 2 mm krócej niż wierzchołek WL i do poziomie tuż poniżej połączenia cement-emalia (CEJ) w kierunku koronowym. Jama dostępowa zostanie uszczelniona. Odpowiedź na wstępne leczenie zostanie oceniona po 3 tygodniach.(21) Podczas następnej wizyty, jeśli pacjent nie wykazuje objawów, DAP zostanie usunięty przy użyciu 10 ml NaOCl zgodnie ze stężeniami podanymi w każdej badanej grupie, po czym nastąpi obfite przepłukanie 10 ml 17% EDTA (22) i normalnej soli fizjologicznej, a następnie wysuszenie kanały sterylnymi sączkami papierowymi.
Aktywny komparator: • Grupa II: rusztowanie BC i roztwór płuczący NaOCl o stężeniu 2,5%. •
BC zostanie sporządzony i użyje 2,5 NaOCl stęż
Inny: Protokół leczenia wewnątrzkanałowego

Obfite delikatne płukanie będzie zapewnione bez narzędzi kanałowych, przy użyciu 20 ml 1,5% NaOCl w powolnym przepływie przez igłę do irygacji o rozmiarze 27 G z wentylacją boczną umieszczoną 2 mm od końca korzenia, a następnie 20 ml soli fizjologicznej.

Po wysuszeniu kanału korzeniowego za pomocą sączków papierowych, podwójna pasta antybiotykowa (DAP) zawierająca 500 mg metronidazolu i cyprofloksacyny zmieszana z 0,5 ml glikolu polipropylenowego dająca kremową pastę zostanie wprowadzona do kanału korzeniowego przez spiralny wypełniacz lentulo umieszczony 2 mm krócej niż wierzchołek WL i do poziomie tuż poniżej połączenia cement-emalia (CEJ) w kierunku koronowym. Jama dostępowa zostanie uszczelniona. Odpowiedź na wstępne leczenie zostanie oceniona po 3 tygodniach.(21) Podczas następnej wizyty, jeśli pacjent nie wykazuje objawów, DAP zostanie usunięty przy użyciu 10 ml NaOCl zgodnie ze stężeniami podanymi w każdej badanej grupie, po czym nastąpi obfite przepłukanie 10 ml 17% EDTA (22) i normalnej soli fizjologicznej, a następnie wysuszenie kanały sterylnymi sączkami papierowymi.
Aktywny komparator: • Grupa III: rusztowanie PRF i roztwór płuczący NaOCl o stężeniu 0,5%. •
PRF zostanie wykonany i użyje stęż. 0,5 NaOCl
Inny: Protokół leczenia wewnątrzkanałowego

Obfite delikatne płukanie będzie zapewnione bez narzędzi kanałowych, przy użyciu 20 ml 1,5% NaOCl w powolnym przepływie przez igłę do irygacji o rozmiarze 27 G z wentylacją boczną umieszczoną 2 mm od końca korzenia, a następnie 20 ml soli fizjologicznej.

Po wysuszeniu kanału korzeniowego za pomocą sączków papierowych, podwójna pasta antybiotykowa (DAP) zawierająca 500 mg metronidazolu i cyprofloksacyny zmieszana z 0,5 ml glikolu polipropylenowego dająca kremową pastę zostanie wprowadzona do kanału korzeniowego przez spiralny wypełniacz lentulo umieszczony 2 mm krócej niż wierzchołek WL i do poziomie tuż poniżej połączenia cement-emalia (CEJ) w kierunku koronowym. Jama dostępowa zostanie uszczelniona. Odpowiedź na wstępne leczenie zostanie oceniona po 3 tygodniach.(21) Podczas następnej wizyty, jeśli pacjent nie wykazuje objawów, DAP zostanie usunięty przy użyciu 10 ml NaOCl zgodnie ze stężeniami podanymi w każdej badanej grupie, po czym nastąpi obfite przepłukanie 10 ml 17% EDTA (22) i normalnej soli fizjologicznej, a następnie wysuszenie kanały sterylnymi sączkami papierowymi.
Aktywny komparator: Grupa IV: rusztowanie PRF i roztwór płuczący NaOCl o stężeniu 2,5%. •
PRF zostanie sporządzony i użyje 2,5 NaOCl stęż
Inny: Protokół leczenia wewnątrzkanałowego

Obfite delikatne płukanie będzie zapewnione bez narzędzi kanałowych, przy użyciu 20 ml 1,5% NaOCl w powolnym przepływie przez igłę do irygacji o rozmiarze 27 G z wentylacją boczną umieszczoną 2 mm od końca korzenia, a następnie 20 ml soli fizjologicznej.

Po wysuszeniu kanału korzeniowego za pomocą sączków papierowych, podwójna pasta antybiotykowa (DAP) zawierająca 500 mg metronidazolu i cyprofloksacyny zmieszana z 0,5 ml glikolu polipropylenowego dająca kremową pastę zostanie wprowadzona do kanału korzeniowego przez spiralny wypełniacz lentulo umieszczony 2 mm krócej niż wierzchołek WL i do poziomie tuż poniżej połączenia cement-emalia (CEJ) w kierunku koronowym. Jama dostępowa zostanie uszczelniona. Odpowiedź na wstępne leczenie zostanie oceniona po 3 tygodniach.(21) Podczas następnej wizyty, jeśli pacjent nie wykazuje objawów, DAP zostanie usunięty przy użyciu 10 ml NaOCl zgodnie ze stężeniami podanymi w każdej badanej grupie, po czym nastąpi obfite przepłukanie 10 ml 17% EDTA (22) i normalnej soli fizjologicznej, a następnie wysuszenie kanały sterylnymi sączkami papierowymi.
Aktywny komparator: • Grupa V: rusztowanie kolagenowe i roztwór płuczący NaOCl o stężeniu 0,5%.
Kolagen zostanie wykonany i użyje 0,5 NaOCl stęż
Inny: Protokół leczenia wewnątrzkanałowego

Obfite delikatne płukanie będzie zapewnione bez narzędzi kanałowych, przy użyciu 20 ml 1,5% NaOCl w powolnym przepływie przez igłę do irygacji o rozmiarze 27 G z wentylacją boczną umieszczoną 2 mm od końca korzenia, a następnie 20 ml soli fizjologicznej.

Po wysuszeniu kanału korzeniowego za pomocą sączków papierowych, podwójna pasta antybiotykowa (DAP) zawierająca 500 mg metronidazolu i cyprofloksacyny zmieszana z 0,5 ml glikolu polipropylenowego dająca kremową pastę zostanie wprowadzona do kanału korzeniowego przez spiralny wypełniacz lentulo umieszczony 2 mm krócej niż wierzchołek WL i do poziomie tuż poniżej połączenia cement-emalia (CEJ) w kierunku koronowym. Jama dostępowa zostanie uszczelniona. Odpowiedź na wstępne leczenie zostanie oceniona po 3 tygodniach.(21) Podczas następnej wizyty, jeśli pacjent nie wykazuje objawów, DAP zostanie usunięty przy użyciu 10 ml NaOCl zgodnie ze stężeniami podanymi w każdej badanej grupie, po czym nastąpi obfite przepłukanie 10 ml 17% EDTA (22) i normalnej soli fizjologicznej, a następnie wysuszenie kanały sterylnymi sączkami papierowymi.
Aktywny komparator: • Grupa VI: rusztowanie kolagenowe i roztwór płuczący NaOCl o stężeniu 2,5%.
Kolagen zostanie wykonany i użyje 2,5 NaOCl stęż
Inny: Protokół leczenia wewnątrzkanałowego

Obfite delikatne płukanie będzie zapewnione bez narzędzi kanałowych, przy użyciu 20 ml 1,5% NaOCl w powolnym przepływie przez igłę do irygacji o rozmiarze 27 G z wentylacją boczną umieszczoną 2 mm od końca korzenia, a następnie 20 ml soli fizjologicznej.

Po wysuszeniu kanału korzeniowego za pomocą sączków papierowych, podwójna pasta antybiotykowa (DAP) zawierająca 500 mg metronidazolu i cyprofloksacyny zmieszana z 0,5 ml glikolu polipropylenowego dająca kremową pastę zostanie wprowadzona do kanału korzeniowego przez spiralny wypełniacz lentulo umieszczony 2 mm krócej niż wierzchołek WL i do poziomie tuż poniżej połączenia cement-emalia (CEJ) w kierunku koronowym. Jama dostępowa zostanie uszczelniona. Odpowiedź na wstępne leczenie zostanie oceniona po 3 tygodniach.(21) Podczas następnej wizyty, jeśli pacjent nie wykazuje objawów, DAP zostanie usunięty przy użyciu 10 ml NaOCl zgodnie ze stężeniami podanymi w każdej badanej grupie, po czym nastąpi obfite przepłukanie 10 ml 17% EDTA (22) i normalnej soli fizjologicznej, a następnie wysuszenie kanały sterylnymi sączkami papierowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnica przezierności okołowierzchołkowej
Ramy czasowe: 1 rok
zmiany radiologiczne w korzeniu
1 rok
średnica długości korzenia
Ramy czasowe: 1 rok
zmiany radiologiczne w korzeniu
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala bólu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
wizualne zmiany w przebarwieniach
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HananArb

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj