Эффективность комбинированных каркасов и гипохлорита натрия в регенеративной эндодонтии несформированных зубов
كفاءة الدعامات و هيبوكلوريت الصوديوم مجتمعة في التجيد اللبى للأسنان الغير مكتملة
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут случайным образом разделены на шесть равных групп (n=8).
- Группа I: каркас BC и 0,5% концентрация ирригационного раствора NaOCl.
- Группа II: каркас BC и 2,5% концентрация ирригационного раствора NaOCl.
- Группа III: каркас PRF и 0,5% концентрация ирригационного раствора NaOCl.
- Группа IV: каркас PRF и ирригационный раствор NaOCl с концентрацией 2,5%.
- Группа V: Коллагеновый каркас и 0,5% концентрация ирригационного раствора NaOCl.
- Группа VI: Коллагеновый каркас и 2,5% концентрация ирригационного раствора NaOCl.
КЛКТ-изображение будет получено для базовых записей после установки окончательной реставрации из смолы, затем пациенты будут отозваны через 6 месяцев и 12 месяцев для оценки любых изменений длины корня, ширины корневого канала, диаметра апекса и размера поражения, если таковые имеются. Показатели успеха для пациентов при каждом повторном посещении будут оцениваться следующим образом.
- Оценка 0: Сохранение клинических и рентгенологических данных.
- Оценка 1: отсутствие припухлости, дренажа и боли наряду с рентгенологическими признаками костного заживления + отсутствие признаков увеличения размеров корня.
- Оценка 2: Отсутствие припухлости, дренажа и боли наряду с рентгенологическими признаками костного заживления + рентгенографическое развитие корня.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hanan Arb, M.S.D
- Номер телефона: +02 01066742826
- Электронная почта: hanobasha_7424@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hanan Arb, M.S.D
- Номер телефона: +02 01066742826
- Электронная почта: hananarb73@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Рекрутинг
- faculty of dentistry, Tanta university
-
Контакт:
- Hanan Arb
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Пациенты, абсолютно свободные от каких-либо системных заболеваний, которые могут препятствовать нормальному процессу выздоровления.
- Верхнечелюстные травмированные или кариесные несформированные передние зубы.
- Клинические признаки некроза пульпы.
- Рентгенологические признаки неполного развития корня, основанные на апикальном отверстии >1 мм.
Критерий исключения:
• Аллергия на лекарства, используемые в процедуре, или любые медицинские состояния, которые противопоказаны эндодонтическому лечению (например, острые системные заболевания и аномалии иммунной системы).
- Невосстанавливаемый зуб.
- Рентгенологические признаки перелома корня.
- Отсутствие сотрудничества пациента и родителей.
- Зубы с витальной пульпой и полным развитием корней.
- Наличие пародонтального кармана > 4 мм.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: • Группа I: каркас BC и 0,5% концентрация ирригационного раствора NaOCl.
БК будет изготовлен с использованием 0,5 конц. NaOCl.
|
Будет обеспечена обильная бережная ирригация без инструментов для канала с использованием 20 мл 1,5% NaOCl с медленной скоростью потока с помощью иглы для ирригации 27-го калибра с боковым вентиляцией, расположенной на расстоянии 2 мм от конца корня, а затем 20 мл физиологического раствора. После высыхания корневого канала с помощью бумажных штифтов двойная антибиотическая паста (DAP), содержащая 500 мг метронидазола и ципрофлоксацина, смешанного с 0,5 мл полипропиленгликоля, образуя кремообразную пасту, будет транспортироваться в корневой канал через спиральный наполнитель лентуло, расположенный на 2 мм короче, чем WL апикально, и уровень чуть ниже цементно-эмалевой границы (CEJ) коронально. Полость доступа будет закрыта. Реакция на первоначальное лечение будет оцениваться через 3 недели (21). При следующем посещении, если у пациента нет симптомов, DAP будет удален с использованием 10 мл NaOCl в соответствии с концентрациями, указанными в каждой исследуемой группе, с последующим обильным промыванием 10 мл 17% EDTA (22) и физиологическим раствором, затем высушивание. каналы стерильными бумажными штифтами. |
|
Активный компаратор: • Группа II: каркас BC и 2,5% концентрация ирригационного раствора NaOCl. •
БК будет изготовлен с использованием 2,5 конц. NaOCl.
|
Будет обеспечена обильная бережная ирригация без инструментов для канала с использованием 20 мл 1,5% NaOCl с медленной скоростью потока с помощью иглы для ирригации 27-го калибра с боковым вентиляцией, расположенной на расстоянии 2 мм от конца корня, а затем 20 мл физиологического раствора. После высыхания корневого канала с помощью бумажных штифтов двойная антибиотическая паста (DAP), содержащая 500 мг метронидазола и ципрофлоксацина, смешанного с 0,5 мл полипропиленгликоля, образуя кремообразную пасту, будет транспортироваться в корневой канал через спиральный наполнитель лентуло, расположенный на 2 мм короче, чем WL апикально, и уровень чуть ниже цементно-эмалевой границы (CEJ) коронально. Полость доступа будет закрыта. Реакция на первоначальное лечение будет оцениваться через 3 недели (21). При следующем посещении, если у пациента нет симптомов, DAP будет удален с использованием 10 мл NaOCl в соответствии с концентрациями, указанными в каждой исследуемой группе, с последующим обильным промыванием 10 мл 17% EDTA (22) и физиологическим раствором, затем высушивание. каналы стерильными бумажными штифтами. |
|
Активный компаратор: • Группа III: каркас PRF и 0,5% концентрация ирригационного раствора NaOCl. •
Будет сделан PRF с использованием 0,5 конц. NaOCl.
|
Будет обеспечена обильная бережная ирригация без инструментов для канала с использованием 20 мл 1,5% NaOCl с медленной скоростью потока с помощью иглы для ирригации 27-го калибра с боковым вентиляцией, расположенной на расстоянии 2 мм от конца корня, а затем 20 мл физиологического раствора. После высыхания корневого канала с помощью бумажных штифтов двойная антибиотическая паста (DAP), содержащая 500 мг метронидазола и ципрофлоксацина, смешанного с 0,5 мл полипропиленгликоля, образуя кремообразную пасту, будет транспортироваться в корневой канал через спиральный наполнитель лентуло, расположенный на 2 мм короче, чем WL апикально, и уровень чуть ниже цементно-эмалевой границы (CEJ) коронально. Полость доступа будет закрыта. Реакция на первоначальное лечение будет оцениваться через 3 недели (21). При следующем посещении, если у пациента нет симптомов, DAP будет удален с использованием 10 мл NaOCl в соответствии с концентрациями, указанными в каждой исследуемой группе, с последующим обильным промыванием 10 мл 17% EDTA (22) и физиологическим раствором, затем высушивание. каналы стерильными бумажными штифтами. |
|
Активный компаратор: Группа IV: каркас PRF и ирригационный раствор NaOCl с концентрацией 2,5%. •
PRF будет сделан с использованием 2,5 NaOCl конц.
|
Будет обеспечена обильная бережная ирригация без инструментов для канала с использованием 20 мл 1,5% NaOCl с медленной скоростью потока с помощью иглы для ирригации 27-го калибра с боковым вентиляцией, расположенной на расстоянии 2 мм от конца корня, а затем 20 мл физиологического раствора. После высыхания корневого канала с помощью бумажных штифтов двойная антибиотическая паста (DAP), содержащая 500 мг метронидазола и ципрофлоксацина, смешанного с 0,5 мл полипропиленгликоля, образуя кремообразную пасту, будет транспортироваться в корневой канал через спиральный наполнитель лентуло, расположенный на 2 мм короче, чем WL апикально, и уровень чуть ниже цементно-эмалевой границы (CEJ) коронально. Полость доступа будет закрыта. Реакция на первоначальное лечение будет оцениваться через 3 недели (21). При следующем посещении, если у пациента нет симптомов, DAP будет удален с использованием 10 мл NaOCl в соответствии с концентрациями, указанными в каждой исследуемой группе, с последующим обильным промыванием 10 мл 17% EDTA (22) и физиологическим раствором, затем высушивание. каналы стерильными бумажными штифтами. |
|
Активный компаратор: • Группа V: Коллагеновый каркас и 0,5% концентрация ирригационного раствора NaOCl.
Будет изготовлен коллаген и использована 0,5 конц. NaOCl.
|
Будет обеспечена обильная бережная ирригация без инструментов для канала с использованием 20 мл 1,5% NaOCl с медленной скоростью потока с помощью иглы для ирригации 27-го калибра с боковым вентиляцией, расположенной на расстоянии 2 мм от конца корня, а затем 20 мл физиологического раствора. После высыхания корневого канала с помощью бумажных штифтов двойная антибиотическая паста (DAP), содержащая 500 мг метронидазола и ципрофлоксацина, смешанного с 0,5 мл полипропиленгликоля, образуя кремообразную пасту, будет транспортироваться в корневой канал через спиральный наполнитель лентуло, расположенный на 2 мм короче, чем WL апикально, и уровень чуть ниже цементно-эмалевой границы (CEJ) коронально. Полость доступа будет закрыта. Реакция на первоначальное лечение будет оцениваться через 3 недели (21). При следующем посещении, если у пациента нет симптомов, DAP будет удален с использованием 10 мл NaOCl в соответствии с концентрациями, указанными в каждой исследуемой группе, с последующим обильным промыванием 10 мл 17% EDTA (22) и физиологическим раствором, затем высушивание. каналы стерильными бумажными штифтами. |
|
Активный компаратор: • Группа VI: Коллагеновый каркас и 2,5% концентрация ирригационного раствора NaOCl.
Коллаген будет изготовлен с использованием 2,5 конц. NaOCl.
|
Будет обеспечена обильная бережная ирригация без инструментов для канала с использованием 20 мл 1,5% NaOCl с медленной скоростью потока с помощью иглы для ирригации 27-го калибра с боковым вентиляцией, расположенной на расстоянии 2 мм от конца корня, а затем 20 мл физиологического раствора. После высыхания корневого канала с помощью бумажных штифтов двойная антибиотическая паста (DAP), содержащая 500 мг метронидазола и ципрофлоксацина, смешанного с 0,5 мл полипропиленгликоля, образуя кремообразную пасту, будет транспортироваться в корневой канал через спиральный наполнитель лентуло, расположенный на 2 мм короче, чем WL апикально, и уровень чуть ниже цементно-эмалевой границы (CEJ) коронально. Полость доступа будет закрыта. Реакция на первоначальное лечение будет оцениваться через 3 недели (21). При следующем посещении, если у пациента нет симптомов, DAP будет удален с использованием 10 мл NaOCl в соответствии с концентрациями, указанными в каждой исследуемой группе, с последующим обильным промыванием 10 мл 17% EDTA (22) и физиологическим раствором, затем высушивание. каналы стерильными бумажными штифтами. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диаметр периапикальной рентгенопрозрачности
Временное ограничение: 1 год
|
рентгенологические изменения корня
|
1 год
|
|
диаметр длины корня
Временное ограничение: 1 год
|
рентгенологические изменения корня
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала боли
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
визуальные изменения в обесцвечивании
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HananArb
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .