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미성숙 치아의 재생 근관치료에서 결합 지지체와 차아염소산나트륨의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 4월 6일 업데이트: Hanan Mohamed Arb, Tanta University

كفابة الدعامات 와 HIBOCLORITE 는 للاسنان الغير مكتملة 에서

이 연구의 목적은 미성숙 전치부의 재생 근관치료에서 서로 다른 스캐폴드(혈전, 혈소판 풍부 피브린, 콜라겐)와 차아염소산나트륨 농도(0.5%-2.5%)의 조합의 효능을 임상 및 방사선학적으로 평가하는 것입니다. 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영.

연구 개요

상세 설명

환자를 무작위로 6개의 동일한 그룹으로 나눕니다(n=8).

  • 그룹 I: BC 스캐폴드 및 0.5% 농도의 NaOCl 세척액.
  • 그룹 II: BC 스캐폴드 및 2.5% 농도의 NaOCl 세척 용액.
  • 그룹 III: PRF 스캐폴드 및 0.5% 농도의 NaOCl 세척액.
  • 그룹 IV: PRF 스캐폴드 및 2.5% 농도의 NaOCl 세척 용액.
  • 그룹 V: 콜라겐 스캐폴드 및 0.5% 농도의 NaOCl 세척액.
  • 그룹 VI: 콜라겐 스캐폴드 및 2.5% 농도의 NaOCl 세척액.

CBCT 이미지는 최종 레진 수복물 배치 후 기본 기록을 위해 획득되며, 환자는 6개월 및 12개월 후에 호출되어 치근 길이, 근관 폭, 정점 직경 및 병변 크기(있는 경우)의 변화를 평가합니다. 각 리콜 방문에서 환자의 성공률은 다음과 같이 점수가 매겨집니다.

  1. 점수 0: 임상 및 방사선 소견의 지속성.
  2. 점수 1: 뼈 치유의 방사선학적 증거와 함께 붓기, 배액 및 통증의 부재 + 증가된 치근 치수의 증거 없음.
  3. 점수 2: 골 치유의 방사선학적 증거 + 방사선학적 치근 발달과 함께 붓기, 배액 및 통증의 부재.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Tanta, 이집트
        • 모병
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • 연락하다:
          • Hanan Arb

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 정상적인 치유 과정을 방해할 수 있는 전신 질환이 전혀 없는 환자.

    • 상악골이 외상을 입었거나 우식하게 노출된 미성숙 전치.
    • 치수 괴사의 임상 징후.
    • 치근단 개구 >1 mm에 근거한 불완전한 치근 발달의 방사선학적 증거.

제외 기준:

  • • 절차에 사용된 약물에 대한 알레르기 또는 근관 치료를 금하는 모든 의학적 상태(예: 급성 전신 질환 및 숙주 방어 이상).

    • 수복 불가능한 치아.
    • 치근 골절의 방사선학적 증거.
    • 환자와 부모의 협력 부족.
    • 중요한 치수와 완전한 뿌리 발달을 가진 치아.
    • 치주낭 > 4 mm의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: • 그룹 I: BC 스캐폴드 및 0.5% 농도의 NaOCl 세척 용액.
BC가 만들어지고 0.5 NaOCl conc를 사용합니다.

근관 기구 없이 20mL 식염수가 뒤따르는 27게이지 관개 측면 통기 바늘에 의해 느린 유속으로 20mL 1.5% NaOCl을 사용하여 근관 기구 없이 풍부하고 부드러운 관개가 제공됩니다.

페이퍼 포인트를 사용하여 근관 건조 후, 크림 같은 페이스트를 제공하는 0.5mL 폴리프로필렌 글리콜과 혼합된 500mg의 메트로니다졸 및 시프로플록사신을 포함하는 이중 항생제 페이스트(DAP)는 WL보다 2mm 더 짧게 위치된 렌툴로 나선형 필러를 통해 근관으로 이송되고 Cement-enamel junction (CEJ) 바로 아래 레벨 접근 공동은 초기 치료에 대한 반응을 봉인하고 3주 후에 평가합니다.(21) 다음 방문 시 환자가 무증상인 경우 각 연구 그룹에서 언급한 농도에 따라 10mL의 NaOCl을 사용하여 DAP를 제거한 다음 10mL의 17% EDTA(22) 및 생리 식염수로 다량 세척한 후 건조합니다. 멸균 종이 포인트가 있는 운하.

활성 비교기: • 그룹 II: BC 스캐폴드 및 2.5% 농도의 NaOCl 세척 용액. •
BC가 만들어지고 2.5 NaOCl conc를 사용합니다.

근관 기구 없이 20mL 식염수가 뒤따르는 27게이지 관개 측면 통기 바늘에 의해 느린 유속으로 20mL 1.5% NaOCl을 사용하여 근관 기구 없이 풍부하고 부드러운 관개가 제공됩니다.

페이퍼 포인트를 사용하여 근관 건조 후, 크림 같은 페이스트를 제공하는 0.5mL 폴리프로필렌 글리콜과 혼합된 500mg의 메트로니다졸 및 시프로플록사신을 포함하는 이중 항생제 페이스트(DAP)는 WL보다 2mm 더 짧게 위치된 렌툴로 나선형 필러를 통해 근관으로 이송되고 Cement-enamel junction (CEJ) 바로 아래 레벨 접근 공동은 초기 치료에 대한 반응을 봉인하고 3주 후에 평가합니다.(21) 다음 방문 시 환자가 무증상인 경우 각 연구 그룹에서 언급한 농도에 따라 10mL의 NaOCl을 사용하여 DAP를 제거한 다음 10mL의 17% EDTA(22) 및 생리 식염수로 다량 세척한 후 건조합니다. 멸균 종이 포인트가 있는 운하.

활성 비교기: • 그룹 III: PRF 스캐폴드 및 0.5% 농도의 NaOCl 세척 용액. •
PRF가 만들어지고 0.5 NaOCl conc를 사용합니다.

근관 기구 없이 20mL 식염수가 뒤따르는 27게이지 관개 측면 통기 바늘에 의해 느린 유속으로 20mL 1.5% NaOCl을 사용하여 근관 기구 없이 풍부하고 부드러운 관개가 제공됩니다.

페이퍼 포인트를 사용하여 근관 건조 후, 크림 같은 페이스트를 제공하는 0.5mL 폴리프로필렌 글리콜과 혼합된 500mg의 메트로니다졸 및 시프로플록사신을 포함하는 이중 항생제 페이스트(DAP)는 WL보다 2mm 더 짧게 위치된 렌툴로 나선형 필러를 통해 근관으로 이송되고 Cement-enamel junction (CEJ) 바로 아래 레벨 접근 공동은 초기 치료에 대한 반응을 봉인하고 3주 후에 평가합니다.(21) 다음 방문 시 환자가 무증상인 경우 각 연구 그룹에서 언급한 농도에 따라 10mL의 NaOCl을 사용하여 DAP를 제거한 다음 10mL의 17% EDTA(22) 및 생리 식염수로 다량 세척한 후 건조합니다. 멸균 종이 포인트가 있는 운하.

활성 비교기: 그룹 IV: PRF 스캐폴드 및 2.5% 농도의 NaOCl 세척 용액. •
PRF가 만들어지고 2.5 NaOCl conc를 사용합니다.

근관 기구 없이 20mL 식염수가 뒤따르는 27게이지 관개 측면 통기 바늘에 의해 느린 유속으로 20mL 1.5% NaOCl을 사용하여 근관 기구 없이 풍부하고 부드러운 관개가 제공됩니다.

페이퍼 포인트를 사용하여 근관 건조 후, 크림 같은 페이스트를 제공하는 0.5mL 폴리프로필렌 글리콜과 혼합된 500mg의 메트로니다졸 및 시프로플록사신을 포함하는 이중 항생제 페이스트(DAP)는 WL보다 2mm 더 짧게 위치된 렌툴로 나선형 필러를 통해 근관으로 이송되고 Cement-enamel junction (CEJ) 바로 아래 레벨 접근 공동은 초기 치료에 대한 반응을 봉인하고 3주 후에 평가합니다.(21) 다음 방문 시 환자가 무증상인 경우 각 연구 그룹에서 언급한 농도에 따라 10mL의 NaOCl을 사용하여 DAP를 제거한 다음 10mL의 17% EDTA(22) 및 생리 식염수로 다량 세척한 후 건조합니다. 멸균 종이 포인트가 있는 운하.

활성 비교기: • 그룹 V: 콜라겐 스캐폴드 및 0.5% 농도의 NaOCl 세척 용액.
콜라겐 생성 & 0.5 NaOCl conc 사용

근관 기구 없이 20mL 식염수가 뒤따르는 27게이지 관개 측면 통기 바늘에 의해 느린 유속으로 20mL 1.5% NaOCl을 사용하여 근관 기구 없이 풍부하고 부드러운 관개가 제공됩니다.

페이퍼 포인트를 사용하여 근관 건조 후, 크림 같은 페이스트를 제공하는 0.5mL 폴리프로필렌 글리콜과 혼합된 500mg의 메트로니다졸 및 시프로플록사신을 포함하는 이중 항생제 페이스트(DAP)는 WL보다 2mm 더 짧게 위치된 렌툴로 나선형 필러를 통해 근관으로 이송되고 Cement-enamel junction (CEJ) 바로 아래 레벨 접근 공동은 초기 치료에 대한 반응을 봉인하고 3주 후에 평가합니다.(21) 다음 방문 시 환자가 무증상인 경우 각 연구 그룹에서 언급한 농도에 따라 10mL의 NaOCl을 사용하여 DAP를 제거한 다음 10mL의 17% EDTA(22) 및 생리 식염수로 다량 세척한 후 건조합니다. 멸균 종이 포인트가 있는 운하.

활성 비교기: • 그룹 VI: 콜라겐 스캐폴드 및 2.5% 농도의 NaOCl 세척 용액.
콜라겐 생성 & 2.5 NaOCl conc 사용

근관 기구 없이 20mL 식염수가 뒤따르는 27게이지 관개 측면 통기 바늘에 의해 느린 유속으로 20mL 1.5% NaOCl을 사용하여 근관 기구 없이 풍부하고 부드러운 관개가 제공됩니다.

페이퍼 포인트를 사용하여 근관 건조 후, 크림 같은 페이스트를 제공하는 0.5mL 폴리프로필렌 글리콜과 혼합된 500mg의 메트로니다졸 및 시프로플록사신을 포함하는 이중 항생제 페이스트(DAP)는 WL보다 2mm 더 짧게 위치된 렌툴로 나선형 필러를 통해 근관으로 이송되고 Cement-enamel junction (CEJ) 바로 아래 레벨 접근 공동은 초기 치료에 대한 반응을 봉인하고 3주 후에 평가합니다.(21) 다음 방문 시 환자가 무증상인 경우 각 연구 그룹에서 언급한 농도에 따라 10mL의 NaOCl을 사용하여 DAP를 제거한 다음 10mL의 17% EDTA(22) 및 생리 식염수로 다량 세척한 후 건조합니다. 멸균 종이 포인트가 있는 운하.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
periapical radiolucency의 직경
기간: 일년
뿌리의 방사선학적 변화
일년
루트 길이의 직경
기간: 일년
뿌리의 방사선학적 변화
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
통증 척도
기간: 일년
일년
변색의 시각적 변화
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 15일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HananArb

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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