Wirksamkeit von kombinierten Gerüsten und Natriumhypochlorit in der regenerativen Endodontie unreifer Zähne
كفاءة ال dahes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in sechs gleiche Gruppen eingeteilt (n=8)
- Gruppe I: BC-Gerüst und 0,5 %ige NaOCl-Spüllösung.
- Gruppe II: BC-Gerüst und 2,5 %ige NaOCl-Spüllösung.
- Gruppe III: PRF-Gerüst und 0,5 %ige NaOCl-Spüllösung.
- Gruppe IV: PRF-Gerüst und 2,5 %ige NaOCl-Spüllösung.
- Gruppe V: Kollagengerüst und 0,5 %ige NaOCl-Spüllösung.
- Gruppe VI: Kollagengerüst und 2,5 %ige NaOCl-Spüllösung.
Nach dem Einsetzen der endgültigen Harzrestauration wird ein CBCT-Bild für die Grundlinienaufzeichnungen erstellt. Anschließend werden die Patienten nach 6 Monaten und 12 Monaten zur Bewertung von Änderungen der Wurzellänge, der Wurzelkanalbreite, des Apexdurchmessers und der Läsionsgröße, falls vorhanden, zurückgerufen. Die Erfolgsraten für Patienten bei jedem Recall-Besuch werden wie folgt bewertet
- Wert 0: Persistenz der klinischen und röntgenologischen Befunde.
- Score 1: Fehlen von Schwellung, Drainage und Schmerzen zusammen mit röntgenologischem Nachweis einer knöchernen Heilung + kein Hinweis auf vergrößerte Wurzeldimensionen.
- Score 2: Abwesenheit von Schwellung, Drainage und Schmerzen zusammen mit röntgenologischem Nachweis der knöchernen Heilung + röntgenologischer Wurzelentwicklung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hanan Arb, M.S.D
- Telefonnummer: +02 01066742826
- E-Mail: hanobasha_7424@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hanan Arb, M.S.D
- Telefonnummer: +02 01066742826
- E-Mail: hananarb73@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Tanta, Ägypten
- Rekrutierung
- faculty of dentistry, Tanta university
-
Kontakt:
- Hanan Arb
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten, die nahezu frei von systemischen Erkrankungen sind, die den normalen Heilungsprozess behindern könnten.
- Im Oberkiefer traumatisierte oder kariös freigelegte unreife Frontzähne.
- Klinische Zeichen einer Pulpanekrose.
- Röntgennachweis einer unvollständigen Wurzelentwicklung basierend auf einer apikalen Öffnung > 1 mm.
Ausschlusskriterien:
• Allergie gegen Medikamente, die bei dem Eingriff verwendet werden, oder irgendwelche medizinischen Zustände, die eine endodontische Behandlung kontraindizieren (z. B. akute systemische Erkrankung und Anomalien in der Wirtsabwehr).
- Nicht wiederherstellbarer Zahn.
- Röntgennachweis einer Wurzelfraktur.
- Mangelnde Zusammenarbeit zwischen Patienten und Eltern.
- Zähne mit vitaler Pulpa und vollständiger Wurzelentwicklung.
- Vorhandensein einer parodontalen Tasche > 4 mm.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: • Gruppe I: BC-Gerüst und 0,5 %ige NaOCl-Spüllösung.
BC wird hergestellt & 0,5 NaOCl conc
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Es erfolgt eine reichliche sanfte Spülung ohne Instrumentierung des Kanals mit 20 ml 1,5 % NaOCl in einer langsam fließenden Rate durch eine 27-Gauge-Spülnadel mit seitlicher Entlüftung, die 2 mm vom Wurzelende entfernt positioniert ist, gefolgt von 20 ml Kochsalzlösung. Nach dem Austrocknen des Wurzelkanals mit Papierspitzen wird doppelte antibiotische Paste (DAP), die 500 mg Metronidazol und Ciprofloxacin enthält, gemischt mit 0,5 ml Polypropylenglykol, was eine cremige Paste ergibt, über einen Lentulo-Spiralfüller, der 2 mm kürzer als die WL apikal und nach positioniert ist, in den Wurzelkanal transportiert Ebene direkt unterhalb der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) koronal. Die Zugangskavität wird versiegelt. Das Ansprechen auf die Erstbehandlung wird nach 3 Wochen beurteilt.(21) Beim nächsten Besuch, wenn der Patient asymptomatisch ist, wird das DAP mit 10 ml NaOCl gemäß den in jeder Studiengruppe genannten Konzentrationen entfernt, gefolgt von einer reichlichen Spülung mit 10 ml 17 % EDTA (22) und normaler Kochsalzlösung und anschließendem Trocknen die Kanäle mit sterilen Papierspitzen. |
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Aktiver Komparator: • Gruppe II: BC-Gerüst und 2,5 %ige NaOCl-Spüllösung. •
BC wird hergestellt & verwendet 2,5 NaOCl conc
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Es erfolgt eine reichliche sanfte Spülung ohne Instrumentierung des Kanals mit 20 ml 1,5 % NaOCl in einer langsam fließenden Rate durch eine 27-Gauge-Spülnadel mit seitlicher Entlüftung, die 2 mm vom Wurzelende entfernt positioniert ist, gefolgt von 20 ml Kochsalzlösung. Nach dem Austrocknen des Wurzelkanals mit Papierspitzen wird doppelte antibiotische Paste (DAP), die 500 mg Metronidazol und Ciprofloxacin enthält, gemischt mit 0,5 ml Polypropylenglykol, was eine cremige Paste ergibt, über einen Lentulo-Spiralfüller, der 2 mm kürzer als die WL apikal und nach positioniert ist, in den Wurzelkanal transportiert Ebene direkt unterhalb der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) koronal. Die Zugangskavität wird versiegelt. Das Ansprechen auf die Erstbehandlung wird nach 3 Wochen beurteilt.(21) Beim nächsten Besuch, wenn der Patient asymptomatisch ist, wird das DAP mit 10 ml NaOCl gemäß den in jeder Studiengruppe genannten Konzentrationen entfernt, gefolgt von einer reichlichen Spülung mit 10 ml 17 % EDTA (22) und normaler Kochsalzlösung und anschließendem Trocknen die Kanäle mit sterilen Papierspitzen. |
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Aktiver Komparator: • Gruppe III: PRF-Gerüst und 0,5 %ige NaOCl-Spüllösung. •
PRF wird hergestellt und verwendet 0,5 NaOCl conc
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Es erfolgt eine reichliche sanfte Spülung ohne Instrumentierung des Kanals mit 20 ml 1,5 % NaOCl in einer langsam fließenden Rate durch eine 27-Gauge-Spülnadel mit seitlicher Entlüftung, die 2 mm vom Wurzelende entfernt positioniert ist, gefolgt von 20 ml Kochsalzlösung. Nach dem Austrocknen des Wurzelkanals mit Papierspitzen wird doppelte antibiotische Paste (DAP), die 500 mg Metronidazol und Ciprofloxacin enthält, gemischt mit 0,5 ml Polypropylenglykol, was eine cremige Paste ergibt, über einen Lentulo-Spiralfüller, der 2 mm kürzer als die WL apikal und nach positioniert ist, in den Wurzelkanal transportiert Ebene direkt unterhalb der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) koronal. Die Zugangskavität wird versiegelt. Das Ansprechen auf die Erstbehandlung wird nach 3 Wochen beurteilt.(21) Beim nächsten Besuch, wenn der Patient asymptomatisch ist, wird das DAP mit 10 ml NaOCl gemäß den in jeder Studiengruppe genannten Konzentrationen entfernt, gefolgt von einer reichlichen Spülung mit 10 ml 17 % EDTA (22) und normaler Kochsalzlösung und anschließendem Trocknen die Kanäle mit sterilen Papierspitzen. |
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Aktiver Komparator: Gruppe IV: PRF-Gerüst und 2,5 %ige NaOCl-Spüllösung. •
PRF wird hergestellt und verwendet 2,5 NaOCl conc
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Es erfolgt eine reichliche sanfte Spülung ohne Instrumentierung des Kanals mit 20 ml 1,5 % NaOCl in einer langsam fließenden Rate durch eine 27-Gauge-Spülnadel mit seitlicher Entlüftung, die 2 mm vom Wurzelende entfernt positioniert ist, gefolgt von 20 ml Kochsalzlösung. Nach dem Austrocknen des Wurzelkanals mit Papierspitzen wird doppelte antibiotische Paste (DAP), die 500 mg Metronidazol und Ciprofloxacin enthält, gemischt mit 0,5 ml Polypropylenglykol, was eine cremige Paste ergibt, über einen Lentulo-Spiralfüller, der 2 mm kürzer als die WL apikal und nach positioniert ist, in den Wurzelkanal transportiert Ebene direkt unterhalb der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) koronal. Die Zugangskavität wird versiegelt. Das Ansprechen auf die Erstbehandlung wird nach 3 Wochen beurteilt.(21) Beim nächsten Besuch, wenn der Patient asymptomatisch ist, wird das DAP mit 10 ml NaOCl gemäß den in jeder Studiengruppe genannten Konzentrationen entfernt, gefolgt von einer reichlichen Spülung mit 10 ml 17 % EDTA (22) und normaler Kochsalzlösung und anschließendem Trocknen die Kanäle mit sterilen Papierspitzen. |
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Aktiver Komparator: • Gruppe V: Kollagengerüst und 0,5 %ige NaOCl-Spüllösung.
Kollagen wird hergestellt und verwendet 0,5 NaOCl conc
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Es erfolgt eine reichliche sanfte Spülung ohne Instrumentierung des Kanals mit 20 ml 1,5 % NaOCl in einer langsam fließenden Rate durch eine 27-Gauge-Spülnadel mit seitlicher Entlüftung, die 2 mm vom Wurzelende entfernt positioniert ist, gefolgt von 20 ml Kochsalzlösung. Nach dem Austrocknen des Wurzelkanals mit Papierspitzen wird doppelte antibiotische Paste (DAP), die 500 mg Metronidazol und Ciprofloxacin enthält, gemischt mit 0,5 ml Polypropylenglykol, was eine cremige Paste ergibt, über einen Lentulo-Spiralfüller, der 2 mm kürzer als die WL apikal und nach positioniert ist, in den Wurzelkanal transportiert Ebene direkt unterhalb der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) koronal. Die Zugangskavität wird versiegelt. Das Ansprechen auf die Erstbehandlung wird nach 3 Wochen beurteilt.(21) Beim nächsten Besuch, wenn der Patient asymptomatisch ist, wird das DAP mit 10 ml NaOCl gemäß den in jeder Studiengruppe genannten Konzentrationen entfernt, gefolgt von einer reichlichen Spülung mit 10 ml 17 % EDTA (22) und normaler Kochsalzlösung und anschließendem Trocknen die Kanäle mit sterilen Papierspitzen. |
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Aktiver Komparator: • Gruppe VI: Kollagengerüst und 2,5 %ige NaOCl-Spüllösung.
Kollagen wird hergestellt und verwendet 2,5 NaOCl conc
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Es erfolgt eine reichliche sanfte Spülung ohne Instrumentierung des Kanals mit 20 ml 1,5 % NaOCl in einer langsam fließenden Rate durch eine 27-Gauge-Spülnadel mit seitlicher Entlüftung, die 2 mm vom Wurzelende entfernt positioniert ist, gefolgt von 20 ml Kochsalzlösung. Nach dem Austrocknen des Wurzelkanals mit Papierspitzen wird doppelte antibiotische Paste (DAP), die 500 mg Metronidazol und Ciprofloxacin enthält, gemischt mit 0,5 ml Polypropylenglykol, was eine cremige Paste ergibt, über einen Lentulo-Spiralfüller, der 2 mm kürzer als die WL apikal und nach positioniert ist, in den Wurzelkanal transportiert Ebene direkt unterhalb der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) koronal. Die Zugangskavität wird versiegelt. Das Ansprechen auf die Erstbehandlung wird nach 3 Wochen beurteilt.(21) Beim nächsten Besuch, wenn der Patient asymptomatisch ist, wird das DAP mit 10 ml NaOCl gemäß den in jeder Studiengruppe genannten Konzentrationen entfernt, gefolgt von einer reichlichen Spülung mit 10 ml 17 % EDTA (22) und normaler Kochsalzlösung und anschließendem Trocknen die Kanäle mit sterilen Papierspitzen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchmesser der periapikalen Aufhellung
Zeitfenster: 1 Jahr
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röntgenologische Veränderungen in der Wurzel
|
1 Jahr
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Durchmesser der Wurzellänge
Zeitfenster: 1 Jahr
|
röntgenologische Veränderungen in der Wurzel
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerzskala
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
visuelle Veränderungen in der Verfärbung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HananArb
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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