Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kombinerede stilladser og natriumhypochlorit i regenerativ endodonti af umodne tænder

6. april 2023 opdateret af: Hanan Mohamed Arb, Tanta University

كفاءة الدعامات og هيبوكلوريت الصوديوم مجتمعة في التجديد اللبى للأسنان الغير مة

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​kombinationer af forskellige stilladser (blodprop, blodpladerigt fibrin, kollagen) og natriumhypochloritkoncentrationer (0,5 %-2,5 %) i regenerativ endodonti af umodne ikke-vitale fortænder klinisk og radiografisk vha. keglestråle-computertomografi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive opdelt tilfældigt i seks lige store grupper (n=8)

  • Gruppe I: BC stillads og 0,5 % koncentration af NaOCl skylleopløsning.
  • Gruppe II: BC stillads og 2,5 % koncentration af NaOCl skylleopløsning.
  • Gruppe III: PRF stillads og 0,5 % koncentration af NaOCl skylleopløsning.
  • Gruppe IV: PRF stillads og 2,5 % koncentration af NaOCl skylleopløsning.
  • Gruppe V: Kollagen stillads og 0,5 % koncentration af NaOCl skylleopløsning.
  • Gruppe VI: Kollagen stillads og 2,5% koncentration af NaOCl skylleopløsning.

CBCT-billede vil blive opnået for baseline-registreringer efter placering af den endelige harpiksrestaurering, derefter vil patienterne blive tilbagekaldt efter 6 måneder og 12 måneder for at evaluere eventuelle ændringer i rodlængde, rodkanalbredde, apex-diameter og læsionsstørrelse, hvis de er til stede. Succesraterne for patienter ved hvert tilbagekaldelsesbesøg vil blive bedømt som følger

  1. Score 0: Vedvarende kliniske og radiografiske fund.
  2. Score 1: Fravær af hævelse, dræning og smerte sammen med røntgenologiske tegn på knogleheling + ingen tegn på øgede roddimensioner.
  3. Score 2: Fravær af hævelse, dræning og smerte sammen med radiografisk tegn på knogleheling + radiografisk rodudvikling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Tanta, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Tanta University
        • Kontakt:
          • Hanan Arb

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter, fuldstændig fri for systemiske sygdomme, der kan hindre den normale helingsproces.

    • Kæbetraumatiserede eller kariest eksponerede umodne fortænder.
    • Kliniske tegn på pulpa nekrose.
    • Radiografisk tegn på ufuldstændig rodudvikling baseret på en apikal åbning >1 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • • Allergi over for medicin brugt i proceduren eller enhver medicinsk tilstand, der kontraindicerer endodontisk behandling (f.eks. akut systemisk sygdom og abnormiteter i værtens forsvar).

    • Ikke-genoprettelig tand.
    • Radiografisk tegn på rodbrud.
    • Manglende patient- og forældresamarbejde.
    • Tænder med vitale pulper og fuldstændig rodudvikling.
    • Tilstedeværelse af parodontallomme > 4 mm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: • Gruppe I: BC stillads og 0,5 % koncentration af NaOCl skylleopløsning.
BC vil blive lavet og brug 0,5 NaOCl konc

Rigelig skånsom skylning vil blive leveret uden kanalinstrumentering ved hjælp af 20 mL 1,5 % NaOCl i en langsom strømningshastighed med en 27-gauge skyllede sideventileret nål placeret 2 mm fra rodenden efterfulgt af 20 mL saltvand.

Efter tørring af rodkanalen med papirspidser, vil dobbelt antibiotisk pasta (DAP) indeholdende 500 mg metronidazol og ciprofloxacin blandet med 0,5 ml polypropylenglycol, hvilket giver en cremet pasta, transporteres ind i rodkanalen via lentulo spiralfyldstof placeret 2 mm kortere end WL apikalet og til niveau lige under cement-emalje krydset (CEJ) koronalt. Adgangskavitet vil blive forseglet svar på den indledende behandling vil blive vurderet efter 3 uger.(21) Ved det næste besøg, hvis patienten er asymptomatisk, vil DAP blive fjernet med 10 ml NaOCl i henhold til koncentrationerne nævnt i hver undersøgelsesgruppe, efterfulgt af rigelig skylning med 10 ml 17 % EDTA (22) og normal saltvand og derefter tørring kanalerne med sterile papirspidser.

Aktiv komparator: • Gruppe II: BC stillads og 2,5 % koncentration af NaOCl skylleopløsning. •
BC vil blive lavet og brug 2,5 NaOCl konc

Rigelig skånsom skylning vil blive leveret uden kanalinstrumentering ved hjælp af 20 mL 1,5 % NaOCl i en langsom strømningshastighed med en 27-gauge skyllede sideventileret nål placeret 2 mm fra rodenden efterfulgt af 20 mL saltvand.

Efter tørring af rodkanalen med papirspidser, vil dobbelt antibiotisk pasta (DAP) indeholdende 500 mg metronidazol og ciprofloxacin blandet med 0,5 ml polypropylenglycol, hvilket giver en cremet pasta, transporteres ind i rodkanalen via lentulo spiralfyldstof placeret 2 mm kortere end WL apikalet og til niveau lige under cement-emalje krydset (CEJ) koronalt. Adgangskavitet vil blive forseglet svar på den indledende behandling vil blive vurderet efter 3 uger.(21) Ved det næste besøg, hvis patienten er asymptomatisk, vil DAP blive fjernet med 10 ml NaOCl i henhold til koncentrationerne nævnt i hver undersøgelsesgruppe, efterfulgt af rigelig skylning med 10 ml 17 % EDTA (22) og normal saltvand og derefter tørring kanalerne med sterile papirspidser.

Aktiv komparator: • Gruppe III: PRF stillads og 0,5 % koncentration af NaOCl skylleopløsning. •
PRF vil blive lavet og brug 0,5 NaOCl konc

Rigelig skånsom skylning vil blive leveret uden kanalinstrumentering ved hjælp af 20 mL 1,5 % NaOCl i en langsom strømningshastighed med en 27-gauge skyllede sideventileret nål placeret 2 mm fra rodenden efterfulgt af 20 mL saltvand.

Efter tørring af rodkanalen med papirspidser, vil dobbelt antibiotisk pasta (DAP) indeholdende 500 mg metronidazol og ciprofloxacin blandet med 0,5 ml polypropylenglycol, hvilket giver en cremet pasta, transporteres ind i rodkanalen via lentulo spiralfyldstof placeret 2 mm kortere end WL apikalet og til niveau lige under cement-emalje krydset (CEJ) koronalt. Adgangskavitet vil blive forseglet svar på den indledende behandling vil blive vurderet efter 3 uger.(21) Ved det næste besøg, hvis patienten er asymptomatisk, vil DAP blive fjernet med 10 ml NaOCl i henhold til koncentrationerne nævnt i hver undersøgelsesgruppe, efterfulgt af rigelig skylning med 10 ml 17 % EDTA (22) og normal saltvand og derefter tørring kanalerne med sterile papirspidser.

Aktiv komparator: Gruppe IV: PRF stillads og 2,5 % koncentration af NaOCl skylleopløsning. •
PRF vil blive lavet og brug 2,5 NaOCl konc

Rigelig skånsom skylning vil blive leveret uden kanalinstrumentering ved hjælp af 20 mL 1,5 % NaOCl i en langsom strømningshastighed med en 27-gauge skyllede sideventileret nål placeret 2 mm fra rodenden efterfulgt af 20 mL saltvand.

Efter tørring af rodkanalen med papirspidser, vil dobbelt antibiotisk pasta (DAP) indeholdende 500 mg metronidazol og ciprofloxacin blandet med 0,5 ml polypropylenglycol, hvilket giver en cremet pasta, transporteres ind i rodkanalen via lentulo spiralfyldstof placeret 2 mm kortere end WL apikalet og til niveau lige under cement-emalje krydset (CEJ) koronalt. Adgangskavitet vil blive forseglet svar på den indledende behandling vil blive vurderet efter 3 uger.(21) Ved det næste besøg, hvis patienten er asymptomatisk, vil DAP blive fjernet med 10 ml NaOCl i henhold til koncentrationerne nævnt i hver undersøgelsesgruppe, efterfulgt af rigelig skylning med 10 ml 17 % EDTA (22) og normal saltvand og derefter tørring kanalerne med sterile papirspidser.

Aktiv komparator: • Gruppe V: Kollagen stillads og 0,5 % koncentration af NaOCl skylleopløsning.
Der vil blive lavet kollagen og bruge 0,5 NaOCl konc

Rigelig skånsom skylning vil blive leveret uden kanalinstrumentering ved hjælp af 20 mL 1,5 % NaOCl i en langsom strømningshastighed med en 27-gauge skyllede sideventileret nål placeret 2 mm fra rodenden efterfulgt af 20 mL saltvand.

Efter tørring af rodkanalen med papirspidser, vil dobbelt antibiotisk pasta (DAP) indeholdende 500 mg metronidazol og ciprofloxacin blandet med 0,5 ml polypropylenglycol, hvilket giver en cremet pasta, transporteres ind i rodkanalen via lentulo spiralfyldstof placeret 2 mm kortere end WL apikalet og til niveau lige under cement-emalje krydset (CEJ) koronalt. Adgangskavitet vil blive forseglet svar på den indledende behandling vil blive vurderet efter 3 uger.(21) Ved det næste besøg, hvis patienten er asymptomatisk, vil DAP blive fjernet med 10 ml NaOCl i henhold til koncentrationerne nævnt i hver undersøgelsesgruppe, efterfulgt af rigelig skylning med 10 ml 17 % EDTA (22) og normal saltvand og derefter tørring kanalerne med sterile papirspidser.

Aktiv komparator: • Gruppe VI: Kollagen stillads og 2,5 % koncentration af NaOCl skylleopløsning.
Der vil blive lavet kollagen og bruge 2,5 NaOCl konc

Rigelig skånsom skylning vil blive leveret uden kanalinstrumentering ved hjælp af 20 mL 1,5 % NaOCl i en langsom strømningshastighed med en 27-gauge skyllede sideventileret nål placeret 2 mm fra rodenden efterfulgt af 20 mL saltvand.

Efter tørring af rodkanalen med papirspidser, vil dobbelt antibiotisk pasta (DAP) indeholdende 500 mg metronidazol og ciprofloxacin blandet med 0,5 ml polypropylenglycol, hvilket giver en cremet pasta, transporteres ind i rodkanalen via lentulo spiralfyldstof placeret 2 mm kortere end WL apikalet og til niveau lige under cement-emalje krydset (CEJ) koronalt. Adgangskavitet vil blive forseglet svar på den indledende behandling vil blive vurderet efter 3 uger.(21) Ved det næste besøg, hvis patienten er asymptomatisk, vil DAP blive fjernet med 10 ml NaOCl i henhold til koncentrationerne nævnt i hver undersøgelsesgruppe, efterfulgt af rigelig skylning med 10 ml 17 % EDTA (22) og normal saltvand og derefter tørring kanalerne med sterile papirspidser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diameter af periapikal radiolucens
Tidsramme: 1 år
radiografiske ændringer i rod
1 år
diameteren af ​​rodlængden
Tidsramme: 1 år
radiografiske ændringer i rod
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteskala
Tidsramme: 1 år
1 år
visuelle ændringer i misfarvning
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2023

Først opslået (Faktiske)

7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HananArb

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intra-kanal medicin protokol

3
Abonner