Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kombinerte stillaser og natriumhypokloritt i regenerativ endodonti av umodne tenner

6. april 2023 oppdatert av: Hanan Mohamed Arb, Tanta University

كفاءة الدعامات og هيبوكلوريت الصوديوم مجتمعة في التجديد اللبى للأسنان الغير ة

Målet med studien er å evaluere effekten av kombinasjoner av forskjellige stillaser (blodpropp, blodplaterikt fibrin, kollagen) og natriumhypoklorittkonsentrasjoner (0,5 %- 2,5 %) i regenerativ endodonti av umodne ikke-vitale fremre tenner klinisk og radiografisk ved hjelp av kjeglestråle datatomografi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientene deles tilfeldig inn i seks like grupper (n=8)

  • Gruppe I: BC stillas og 0,5 % konsentrasjon av NaOCl skylleløsning.
  • Gruppe II: BC stillas og 2,5 % konsentrasjon av NaOCl skylleløsning.
  • Gruppe III: PRF stillas og 0,5 % konsentrasjon av NaOCl skylleoppløsning.
  • Gruppe IV: PRF stillas og 2,5 % konsentrasjon av NaOCl skylleoppløsning.
  • Gruppe V: Kollagen stillas og 0,5 % konsentrasjon av NaOCl skylleløsning.
  • Gruppe VI: Kollagenstillas og 2,5 % konsentrasjon av NaOCl skylleoppløsning.

CBCT-bilde vil bli tatt for baseline-registreringer etter plassering av den endelige harpiksrestaureringen, deretter vil pasientene bli tilbakekalt etter 6 måneder og 12 måneder for å evaluere eventuelle endringer i rotlengde, rotkanalbredde, apexdiameter og lesjonsstørrelse hvis tilstede. Suksessratene for pasienter ved hvert tilbakekallingsbesøk vil bli skåret som følger

  1. Poeng 0: Vedvarende kliniske og radiografiske funn.
  2. Score 1: Fravær av hevelse, drenering og smerte sammen med røntgenologiske tegn på beinheling + ingen tegn på økte rotdimensjoner.
  3. Poeng 2: Fravær av hevelse, drenering og smerte sammen med radiografiske bevis på beinheling + radiografisk rotutvikling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Tanta, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Tanta University
        • Ta kontakt med:
          • Hanan Arb

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasienter, helt fri for systemiske sykdommer som kan hindre den normale helbredelsesprosessen.

    • Kjevetraumatiserte eller kariest eksponerte umodne fremre tenner.
    • Kliniske tegn på pulpa nekrose.
    • Radiografisk bevis på ufullstendig rotutvikling basert på en apikal åpning >1 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • • Allergi mot medisiner som brukes i prosedyren eller medisinske tilstander som kontraindiserer endodontisk behandling (f.eks. akutt systemisk sykdom og abnormiteter i vertsforsvaret).

    • Ikke-restaurerbar tann.
    • Radiografisk bevis på rotbrudd.
    • Mangel på pasient- og foreldresamarbeid.
    • Tenner med vital fruktkjøtt og fullstendig rotutvikling.
    • Tilstedeværelse av periodontal lomme > 4 mm.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: • Gruppe I: BC stillas og 0,5 % konsentrasjon av NaOCl skylleoppløsning.
BC vil bli laget og bruke 0,5 NaOCl kons

Rikelig skånsom vanning vil bli gitt uten kanalinstrumentering ved bruk av 20 mL 1,5 % NaOCl i sakte strømningshastighet ved hjelp av en 27-gauge irrigerende sideventilert nål plassert 2 mm fra rotenden etterfulgt av 20 mL saltvann.

Etter tørr rotkanal ved bruk av papirspisser, vil dobbel antibiotikapasta (DAP) inneholdende 500 mg metronidazol og ciprofloksacin blandet med 0,5 ml polypropylenglykol som gir en kremet pasta transporteres inn i rotkanalen via lentulo spiralfyllstoff plassert 2 mm kortere enn WL apikalt og til nivå rett under sement-emaljekrysset (CEJ) koronalt. Tilgangshulen vil bli forseglet respons på den første behandlingen vil bli vurdert etter 3 uker.(21) Ved neste besøk, hvis pasienten er asymptomatisk, vil DAP fjernes med 10 ml NaOCl i henhold til konsentrasjonene nevnt i hver studiegruppe, etterfulgt av rikelig vanning med 10 ml 17 % EDTA (22) og vanlig saltvann og deretter tørking kanalene med sterile papirpunkter.

Aktiv komparator: • Gruppe II: BC stillas og 2,5 % konsentrasjon av NaOCl skylleoppløsning. •
BC vil bli laget og bruke 2,5 NaOCl kons

Rikelig skånsom vanning vil bli gitt uten kanalinstrumentering ved bruk av 20 mL 1,5 % NaOCl i sakte strømningshastighet ved hjelp av en 27-gauge irrigerende sideventilert nål plassert 2 mm fra rotenden etterfulgt av 20 mL saltvann.

Etter tørr rotkanal ved bruk av papirspisser, vil dobbel antibiotikapasta (DAP) inneholdende 500 mg metronidazol og ciprofloksacin blandet med 0,5 ml polypropylenglykol som gir en kremet pasta transporteres inn i rotkanalen via lentulo spiralfyllstoff plassert 2 mm kortere enn WL apikalt og til nivå rett under sement-emaljekrysset (CEJ) koronalt. Tilgangshulen vil bli forseglet respons på den første behandlingen vil bli vurdert etter 3 uker.(21) Ved neste besøk, hvis pasienten er asymptomatisk, vil DAP fjernes med 10 ml NaOCl i henhold til konsentrasjonene nevnt i hver studiegruppe, etterfulgt av rikelig vanning med 10 ml 17 % EDTA (22) og vanlig saltvann og deretter tørking kanalene med sterile papirpunkter.

Aktiv komparator: • Gruppe III: PRF stillas og 0,5 % konsentrasjon av NaOCl skylleoppløsning. •
PRF vil bli laget og bruke 0,5 NaOCl kons

Rikelig skånsom vanning vil bli gitt uten kanalinstrumentering ved bruk av 20 mL 1,5 % NaOCl i sakte strømningshastighet ved hjelp av en 27-gauge irrigerende sideventilert nål plassert 2 mm fra rotenden etterfulgt av 20 mL saltvann.

Etter tørr rotkanal ved bruk av papirspisser, vil dobbel antibiotikapasta (DAP) inneholdende 500 mg metronidazol og ciprofloksacin blandet med 0,5 ml polypropylenglykol som gir en kremet pasta transporteres inn i rotkanalen via lentulo spiralfyllstoff plassert 2 mm kortere enn WL apikalt og til nivå rett under sement-emaljekrysset (CEJ) koronalt. Tilgangshulen vil bli forseglet respons på den første behandlingen vil bli vurdert etter 3 uker.(21) Ved neste besøk, hvis pasienten er asymptomatisk, vil DAP fjernes med 10 ml NaOCl i henhold til konsentrasjonene nevnt i hver studiegruppe, etterfulgt av rikelig vanning med 10 ml 17 % EDTA (22) og vanlig saltvann og deretter tørking kanalene med sterile papirpunkter.

Aktiv komparator: Gruppe IV: PRF stillas og 2,5 % konsentrasjon av NaOCl skylleoppløsning. •
PRF vil bli laget og bruke 2,5 NaOCl kons

Rikelig skånsom vanning vil bli gitt uten kanalinstrumentering ved bruk av 20 mL 1,5 % NaOCl i sakte strømningshastighet ved hjelp av en 27-gauge irrigerende sideventilert nål plassert 2 mm fra rotenden etterfulgt av 20 mL saltvann.

Etter tørr rotkanal ved bruk av papirspisser, vil dobbel antibiotikapasta (DAP) inneholdende 500 mg metronidazol og ciprofloksacin blandet med 0,5 ml polypropylenglykol som gir en kremet pasta transporteres inn i rotkanalen via lentulo spiralfyllstoff plassert 2 mm kortere enn WL apikalt og til nivå rett under sement-emaljekrysset (CEJ) koronalt. Tilgangshulen vil bli forseglet respons på den første behandlingen vil bli vurdert etter 3 uker.(21) Ved neste besøk, hvis pasienten er asymptomatisk, vil DAP fjernes med 10 ml NaOCl i henhold til konsentrasjonene nevnt i hver studiegruppe, etterfulgt av rikelig vanning med 10 ml 17 % EDTA (22) og vanlig saltvann og deretter tørking kanalene med sterile papirpunkter.

Aktiv komparator: • Gruppe V: Kollagen stillas og 0,5 % konsentrasjon av NaOCl skylleløsning.
Kollagen vil bli laget og bruke 0,5 NaOCl kons

Rikelig skånsom vanning vil bli gitt uten kanalinstrumentering ved bruk av 20 mL 1,5 % NaOCl i sakte strømningshastighet ved hjelp av en 27-gauge irrigerende sideventilert nål plassert 2 mm fra rotenden etterfulgt av 20 mL saltvann.

Etter tørr rotkanal ved bruk av papirspisser, vil dobbel antibiotikapasta (DAP) inneholdende 500 mg metronidazol og ciprofloksacin blandet med 0,5 ml polypropylenglykol som gir en kremet pasta transporteres inn i rotkanalen via lentulo spiralfyllstoff plassert 2 mm kortere enn WL apikalt og til nivå rett under sement-emaljekrysset (CEJ) koronalt. Tilgangshulen vil bli forseglet respons på den første behandlingen vil bli vurdert etter 3 uker.(21) Ved neste besøk, hvis pasienten er asymptomatisk, vil DAP fjernes med 10 ml NaOCl i henhold til konsentrasjonene nevnt i hver studiegruppe, etterfulgt av rikelig vanning med 10 ml 17 % EDTA (22) og vanlig saltvann og deretter tørking kanalene med sterile papirpunkter.

Aktiv komparator: • Gruppe VI: Kollagenstillas og 2,5 % konsentrasjon av NaOCl skylleoppløsning.
Kollagen vil bli laget og bruke 2,5 NaOCl kons

Rikelig skånsom vanning vil bli gitt uten kanalinstrumentering ved bruk av 20 mL 1,5 % NaOCl i sakte strømningshastighet ved hjelp av en 27-gauge irrigerende sideventilert nål plassert 2 mm fra rotenden etterfulgt av 20 mL saltvann.

Etter tørr rotkanal ved bruk av papirspisser, vil dobbel antibiotikapasta (DAP) inneholdende 500 mg metronidazol og ciprofloksacin blandet med 0,5 ml polypropylenglykol som gir en kremet pasta transporteres inn i rotkanalen via lentulo spiralfyllstoff plassert 2 mm kortere enn WL apikalt og til nivå rett under sement-emaljekrysset (CEJ) koronalt. Tilgangshulen vil bli forseglet respons på den første behandlingen vil bli vurdert etter 3 uker.(21) Ved neste besøk, hvis pasienten er asymptomatisk, vil DAP fjernes med 10 ml NaOCl i henhold til konsentrasjonene nevnt i hver studiegruppe, etterfulgt av rikelig vanning med 10 ml 17 % EDTA (22) og vanlig saltvann og deretter tørking kanalene med sterile papirpunkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diameter på periapikal radiolucens
Tidsramme: 1 år
radiografiske endringer i roten
1 år
diameter av rotlengde
Tidsramme: 1 år
radiografiske endringer i roten
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteskala
Tidsramme: 1 år
1 år
visuelle endringer i misfarging
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

15. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HananArb

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere