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下肢熱傷後の慢性疲労症候群および姿勢の不均衡に対する八端金気功運動と選択された運動プログラムの有効性。 (Burn)

2024年11月16日 更新者:Khadra Mohamed Ali、Cairo University
下肢熱傷後の慢性疲労症候群と姿勢の不均衡に苦しむ90人の患者。 外来診療所、理学療法学部、カイロ大学から選択されます。 患者は同数の3つのグループに無作為に割り当てられます。 グループ B: (研究グループ B) は八段安津気功運動を受け、グループ C (対照群 C) は選択された運動プログラムを受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

グループ A の患者: 患者は八端金気功運動と選択された運動を受けます。 被験者は毎週 3 回以上、8 週間にわたって毎回 30 ~ 60 分の八段安進運動を行った。 被験者は、固定された場所で集団的にプログラムを完了する必要があり、特別な担当者が出席を記録し、指導を提供しました。 八端安陣の全行程は、(1) 構え、(2) 手を高く上げて内臓を整える、(3) 射手のように左右に射る、(4) の 9 つの姿勢で構成されます。片腕を上げて脾臓と胃の機能を調整する、(5)後ろを向いて病気や緊張を防ぐ、(6)頭を振って体を下げてストレスを和らげる、(7)両手を背中と脚に下げる足に触れて腎臓を強化する、(8)拳を突き刺して目をギラギラさせて力を高める、(9)かかとを上げ下げして病気を治す.

選択された運動プログラム: 患者は以下を受け取ります

  • バランス エクササイズ バランス エクササイズとレジステッド エクササイズの形式で、週 3 回のセッションを 8 週間行います。 バランス エクササイズ バランス エクササイズの各セッションは、ウォームアップ、バランス トレーニング、クールダウンの 3 つのフェーズで構成されます。 ウォームアップ段階では、ふくらはぎ、ハムストリング、大腿四頭筋、腸腰筋の穏やかなストレッチと、前部、後部、および横方向のステップアップを 5 ~ 10 分間行いました。 アクティブ フェーズは、高弾性のバランス トレーニング マットで 20 分間実行されました。 それには、かかととつま先のレイズ、四肢ごとの片足立ち、前方、後方、横方向、斜め方向への体重移動が含まれていました。 両足をそろえたまま頭を左右に回す、スローモーションで歩く、ステップアップ、狭い歩き、後ろ向きの歩き、横向きの歩き、障害物をまたぐ、トレーニングマットに並べたボールを円形にパスする、トレーニングマットの上でボールを投げたりキャッチしたり。 プログラムは 5 ~ 10 分のクールダウンで終了しました。 クールダウン段階では、患者は仰臥位で深呼吸運動と背部伸筋の静的運動を行いました。
  • Resisted Exercises は、股関節屈筋と伸筋、膝伸筋と屈筋、および足関節背屈筋の漸進的な抵抗運動の標準化されたオックスフォード テクニックに従って行われました。 演習の強度は次のように進行しました。 1 週目: 最大 3 回の繰り返し (3RM) の 50-60%、2 週目から 6 週目: 3RM の 70-75%、7 週目から 8 週目: 80-85% 3RM 4-10 回の繰り返し、週 3 セッション8週間。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giza、エジプト
        • Faculty of Physical Therapy , Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1) 患者の年齢は 35 歳から 55 歳の範囲でした。 2) 体重範囲 60-85 kg、身長 155-170 cm; 3)全燃焼表面積(TBSA)は、9の法則で測定して20~35%であった。 4) やけどの原因は熱によるものでした。 5) 熱傷の深さ、部分的な厚さの熱傷; 6) 熱傷後少なくとも 3 ヶ月; 7) 身体活動レベルが低い

除外基準:

  • 1)吸入傷害; 2) 脚の切断; 3) LL 可動域の制限。 4) 聴覚または視覚の問題; 5) 特に足の先天性筋骨格奇形; 6) 精神障害; 7) 麻痺;または 8) 心臓の異常または心臓ペースメーカー。

包含および除外基準を適用するために、すべてのケースはインタビューと評価の対象となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ A: 八端金気功演習と選択した演習

八段安津運動を毎週 3 回、毎回 30 ~ 60 分間、12 週間続けます。 八段安身運動の全セットは、(1) 準備姿勢、(2) 両手を高く上げて手のひらを上に向ける、9 つの姿勢で構成されます。 (3) 射手のように左右から射るポーズ (4) 片腕を高く掲げる . (5)病気や緊張を防ぐために後ろを振り返る、(6)頭を振って体を下げる。 (7) 両手を背中と足の下に動かし、足に触れる。 (8) 拳を突き出し、目をギラギラさせる。 (9)かかとの上げ下げ。

Puls 厳選エクササイズプログラム

  • バランスエクササイズは、ウォームアップ、バランストレーニング、クールダウンの3つのフェーズで構成されています。
  • レジステッド エクササイズは、漸進的レジスタンス エクササイズの標準化されたオックスフォード法に従って行われました。

患者は、八段安津気功運動と選択された運動を受けます。 対象者は、毎週 3 回、12 週間、毎回 30 ~ 60 分の八段安進運動を行います。

八段安身運動の全セットは、(1) 準備姿勢、(2) 両手を高く上げて手のひらを上に向ける、9 つの姿勢で構成されます。 (3) 射手のように左右から射るポーズ (4) 片腕を高く掲げる . (5)病気や緊張を防ぐために後ろを振り返る、(6)頭を振って体を下げる。 (7) 両手を背中と足の下に動かし、足に触れる。 (8) 拳を突き出し、目をギラギラさせる。 (9)かかとの上げ下げ。

選択された運動プログラム: 患者は以下を受け取ります

  • バランスエクササイズは、ウォームアップ、バランストレーニング、クールダウンの3つのフェーズで構成されています。
  • Resisted Exercises は、漸進的レジスタンス エクササイズの標準化されたオックスフォード テクニックに従って行われました。
実験的:グループ B の患者: 患者は選択された運動プログラムを受けます。

選択された運動プログラム: 患者は次のことを行います。

  • バランスエクササイズは、ウォームアップ、バランストレーニング、クールダウンの 3 つのフェーズで構成されます。
  • 抵抗運動は、標準化されたオックスフォード技術の漸進的抵抗運動に従って行われました。

患者は、八段安津気功運動と選択された運動を受けます。 対象者は、毎週 3 回、12 週間、毎回 30 ~ 60 分の八段安進運動を行います。

八段安身運動の全セットは、(1) 準備姿勢、(2) 両手を高く上げて手のひらを上に向ける、9 つの姿勢で構成されます。 (3) 射手のように左右から射るポーズ (4) 片腕を高く掲げる . (5)病気や緊張を防ぐために後ろを振り返る、(6)頭を振って体を下げる。 (7) 両手を背中と足の下に動かし、足に触れる。 (8) 拳を突き出し、目をギラギラさせる。 (9)かかとの上げ下げ。

選択された運動プログラム: 患者は以下を受け取ります

  • バランスエクササイズは、ウォームアップ、バランストレーニング、クールダウンの3つのフェーズで構成されています。
  • Resisted Exercises は、漸進的レジスタンス エクササイズの標準化されたオックスフォード テクニックに従って行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
b.ダイナミック バランス スコア
時間枠:3ヶ月
c. Biodex Balance System (Biodex Medical System、米国ニューヨーク州シャーリー) によって測定された動的バランス スコア。 Biodex バランス システムは、ダイナミック バランスを評価するための有効で信頼できる方法です。 このシステムには、360 度の範囲で約 20 度の傾斜を可能にする可動円形プラットフォームがあるため、前後方向と内側外側方向を同時に自由に動かすことができます。
3ヶ月
簡易疲労インベントリ (BFI)
時間枠:3ヶ月
この機器は、がん患者が経験した疲労の重症度と、過去 24 時間の活動能力に対する疲労の影響を迅速に評価するために使用されます。 BFI は、回答者の負担が少なく、信頼性が高く有効なツールであり、回復後 1 年間の熱傷患者の疲労を測定するのに適しています。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
b. Timed Up and Go (TUG) テスト
時間枠:3ヶ月
e. Timed Up and Go (TUG) テストは、椅子から立ち上がり、3 メートルの距離を歩き、椅子に戻って再び椅子に座るまでにかかった時間 (秒単位) を記録する基本的な可動性評価ツールです。
3ヶ月
c.活動別残高 (ABC) スケール
時間枠:3ヶ月
d. 活動別バランス (ABC) スケールは、バランスに問題がある人のバランスの信頼度と転倒のリスクを評価するための一般的で主観的なアンケートです.34 ABC スケールは、合計スコアが 0% (自信がない) から 100% (完全に信頼できる) までの 16 項目で構成され、スコアが高いほどバランスの信頼性が高くなり、その逆も同様です。 アラビア語版の ABC スケールは信頼性が高く、バランスの信頼度の評価に有効です。
3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
e.オムニスケール
時間枠:3ヶ月
b. 疲労プロトコル中の被験者の知覚された努力を監視するために、知覚された運動の評価(RPE)のOMNIスケールが利用されました。 OMNI スケールは、「非常に簡単」に対応する 0 と「非常に難しい」に対応する 10 のグラフを使用して、認識された労力を 0 から 10 のスケールで数値化します。 OMNI スケールは、成人の運動における努力を測定するための有効で信頼できる方法であることが以前にわかっています。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hassan、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月30日

一次修了 (実際)

2023年8月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月27日

最初の投稿 (実際)

2023年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月16日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

6か月後、研究プロトコルとインフォームドコンセントを共有します。

IPD 共有時間枠

6ヶ月の留学後

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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