- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05803824
Efficacia dell'esercizio Baduanjin Qigong più programma di esercizi selezionato sulla sindrome da affaticamento cronico e squilibrio posturale a seguito di ustioni agli arti inferiori. (Burn)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pazienti del gruppo A: i pazienti riceveranno l'esercizio Baduanjin Qigong più l'esercizio selezionato. i soggetti hanno praticato l'esercizio Baduanjin 3 volte o più ogni settimana, 30-60 minuti ogni volta per 8 settimane. I soggetti dovevano completare il programma in sede fissa e in modo collettivo, con apposito personale che registrava le presenze e forniva indicazioni. L'intera serie dell'esercizio Baduanjin è composta da 9 posture: (1) posizione pronta, (2) tenendo le mani alte con i palmi rivolti verso l'alto per regolare gli organi interni, (3) posa come un arciere che tira sui lati sinistro e destro, (4) tenere un braccio in alto per regolare le funzioni della milza e dello stomaco, (5) guardare all'indietro per prevenire malattie e tensioni, (6) oscillare la testa e abbassare il corpo per alleviare lo stress, (7) muovere le mani lungo la schiena e le gambe e toccando i piedi per rafforzare i reni, (8) spingendo i pugni e facendo brillare gli occhi per aumentare la forza, e (9) alzando e abbassando i talloni per curare le malattie .
Programma di esercizi selezionato: i pazienti riceveranno
- esercizi di equilibrio 3 sessioni a settimana per 8 settimane sotto forma di esercizi di equilibrio ed esercizi contro resistenza. Esercizi di equilibrio Ogni sessione di esercizi di equilibrio è composta da tre fasi, tra cui riscaldamento, allenamento dell'equilibrio e defaticamento. La fase di riscaldamento ha comportato un leggero stretching per polpacci, muscoli posteriori della coscia, quadricipiti, muscoli ileopsoas, nonché step-up anteriori, posteriori e laterali per 5-10 minuti. La fase attiva è stata eseguita su un tappetino per l'allenamento dell'equilibrio ad alta elasticità per 20 minuti. Comprendeva il sollevamento del tallone e della punta, la posizione su una gamba per ciascuna estremità, lo spostamento del peso anteriormente, posteriormente, lateralmente e diagonalmente. girando la testa a destra e poi a sinistra mantenendo i piedi uniti, camminando al rallentatore, step-up, camminata stretta, camminata all'indietro, camminata laterale, scavalcando ostacoli, passando palline disposte sul tappeto di allenamento in cerchio, e lanciare e prendere una palla sul tappeto da allenamento. Il programma si è concluso con 5-10 minuti di defaticamento. Durante la fase di defaticamento, i pazienti hanno eseguito esercizi di respirazione profonda ed esercizi statici per l'estensore della schiena in posizione sdraiata.
- Gli esercizi con resistenza sono stati dati secondo la tecnica standardizzata di Oxford di esercizi di resistenza progressiva per flessori ed estensori dell'anca, estensori e flessori del ginocchio e dorsiflessori della caviglia. L'intensità degli esercizi è stata sviluppata come segue; prima settimana: 50-60% di tre ripetizioni massime (3RM), dalla 2a alla 6a settimana: 70-75% di 3RM e per la 7a-8a settimana: 80-85% 3RM per 4-10 ripetizioni, 3 sessioni a settimana per 8 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) l'età del paziente era compresa tra 35 e 55 anni; 2) fascia di peso 60-85 kg, altezza 155-170 cm; 3) la superficie totale bruciata (TBSA) era del 20-35% misurata con la regola del nove; 4) la causa dell'ustione era termica; 5) profondità dell'ustione, ustioni a spessore parziale; 6) almeno 3 mesi dopo le ustioni; 7) e con basso livello di attività fisica
Criteri di esclusione:
- 1) lesioni da inalazione; 2) amputazione della gamba; 3) qualsiasi limitazione nel raggio di movimento LL; 4) problemi uditivi o visivi; 5) deformità muscoloscheletriche congenite, specialmente del piede; 6) disturbi psichiatrici; 7) paralisi; o 8) anomalie cardiache o pacemaker cardiaci.
Al fine di applicare i criteri di inclusione ed esclusione, tutti i casi saranno sottoposti a colloquio e valutazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo A: esercizio Baduanjin Qigong più esercizio selezionato
Esercizio Baduanjin 3 volte a settimana, 30-60 minuti ogni volta per 12 settimane. L'intera serie dell'esercizio Baduanjin è composta da 9 posture: (1) posizione pronta, (2) tenere le mani in alto con i palmi rivolti verso l'alto. (3) in posa come un arciere che tira a destra ea sinistra, (4) tenendo un braccio in alto . (5) guardare all'indietro per prevenire malessere e tensione, (6) oscillare la testa e abbassare il corpo t. (7) muovendo le mani lungo la schiena e le gambe e toccando i piedi. (8) spingendo i pugni e facendo brillare gli occhi. e (9) alzare e abbassare i talloni. Programma di esercizi selezionato da Puls
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i pazienti riceveranno l'esercizio Baduanjin Qigong più l'esercizio selezionato. i soggetti riceveranno l'esercizio Baduanjin 3 volte a settimana, 30-60 minuti ogni volta per 12 settimane. L'intera serie dell'esercizio Baduanjin è composta da 9 posture: (1) posizione pronta, (2) tenere le mani in alto con i palmi rivolti verso l'alto. (3) in posa come un arciere che tira a destra ea sinistra, (4) tenendo un braccio in alto . (5) guardare all'indietro per prevenire malessere e tensione, (6) oscillare la testa e abbassare il corpo t. (7) muovendo le mani lungo la schiena e le gambe e toccando i piedi. (8) spingendo i pugni e facendo brillare gli occhi. e (9) alzare e abbassare i talloni. Programma di esercizi selezionato: i pazienti riceveranno
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Sperimentale: Pazienti del gruppo B: i pazienti riceveranno un programma di esercizi selezionato
Programma di esercizi selezionato: i pazienti riceveranno
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i pazienti riceveranno l'esercizio Baduanjin Qigong più l'esercizio selezionato. i soggetti riceveranno l'esercizio Baduanjin 3 volte a settimana, 30-60 minuti ogni volta per 12 settimane. L'intera serie dell'esercizio Baduanjin è composta da 9 posture: (1) posizione pronta, (2) tenere le mani in alto con i palmi rivolti verso l'alto. (3) in posa come un arciere che tira a destra ea sinistra, (4) tenendo un braccio in alto . (5) guardare all'indietro per prevenire malessere e tensione, (6) oscillare la testa e abbassare il corpo t. (7) muovendo le mani lungo la schiena e le gambe e toccando i piedi. (8) spingendo i pugni e facendo brillare gli occhi. e (9) alzare e abbassare i talloni. Programma di esercizi selezionato: i pazienti riceveranno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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B. Il punteggio di equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 3 mesi
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C.
Il punteggio di equilibrio dinamico misurato dal Biodex Balance System (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA).
Biodex Balance System è un metodo valido e affidabile per valutare l'equilibrio dinamico.
Il sistema ha una piattaforma circolare mobile che consente un'inclinazione di circa 20◦ in un raggio di 360◦, quindi è libero di muoversi simultaneamente nelle direzioni antero-posteriore e mediale laterale
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3 mesi
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Il Breve Inventario della Fatica (BFI)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Lo strumento viene utilizzato per valutare rapidamente la gravità dell'affaticamento sperimentato dai pazienti affetti da cancro, nonché il suo impatto sulla loro capacità di funzionare nelle 24 ore precedenti.
Il BFI è uno strumento affidabile e valido con un basso carico di rispondenti, adatto per misurare l'affaticamento nei pazienti ustionati durante il primo anno di recupero.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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B. Il test timed up and go (TUG).
Lasso di tempo: 3 mesi
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e.
Il test timed up and go (TUG) è uno strumento di valutazione della mobilità di base che registra il tempo impiegato (in secondi) per alzarsi da una sedia, percorrere una distanza di 3 metri, tornare indietro e sedersi di nuovo sulla sedia
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3 mesi
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C. La scala del Bilancio specifico delle attività (ABC).
Lasso di tempo: 3 mesi
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D.
La scala Activity-specific Balance (ABC) è un questionario popolare e soggettivo per valutare la fiducia nell'equilibrio e il rischio di caduta nelle persone con problemi di equilibrio.34
La scala ABC consisteva in 16 item con un punteggio totale compreso tra 0% (non sicuro) e 100% (completamente sicuro), dove punteggi più alti equivalgono a una maggiore fiducia nell'equilibrio e viceversa.
La versione araba della scala ABC è affidabile e valida nella valutazione della confidenza dell'equilibrio.
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3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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e. La scala OMNI
Lasso di tempo: 3 mesi
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B.
La scala OMNI per la valutazione dello sforzo percepito (RPE) è stata utilizzata per monitorare lo sforzo percepito del soggetto durante il protocollo di affaticamento.
La scala OMNI quantifica lo sforzo percepito su una scala da 0 a 10 utilizzando un grafico con 0 corrispondente a "estremamente facile" e 10 corrispondente a "estremamente difficile".
La scala OMNI è stata precedentemente considerata un metodo valido e affidabile per misurare lo sforzo nell'esercizio degli adulti
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hassan, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2451981
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
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