- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05803824
Skuteczność ćwiczeń Baduanjin Qigong Plus wybranego programu ćwiczeń na syndrom chronicznego zmęczenia i brak równowagi posturalnej po oparzeniu kończyny dolnej. (Burn)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z grupy A: pacjenci otrzymają ćwiczenie Baduanjin Qigong oraz wybrane ćwiczenia. badani ćwiczyli ćwiczenie Baduanjin 3 razy lub więcej w każdym tygodniu, za każdym razem przez 30-60 minut przez 8 tygodni. Badani byli zobowiązani do zrealizowania programu w ustalonym miejscu iw sposób zbiorowy, ze specjalnym personelem rejestrującym obecność i udzielającym wskazówek. Cały zestaw ćwiczeń Baduanjin składa się z 9 pozycji: (1) pozycja gotowości, (2) trzymanie rąk wysoko z dłońmi skierowanymi do góry w celu regulacji narządów wewnętrznych, (3) pozycja jak łucznik strzelający na lewą i prawą stronę, (4) trzymanie jednej ręki w górze, aby regulować funkcje śledziony i żołądka, (5) patrzenie wstecz, aby zapobiec chorobie i zmęczeniu, (6) kołysanie głową i opuszczanie ciała, aby złagodzić stres, (7) przesuwanie rąk w dół pleców i nóg i dotykanie stóp w celu wzmocnienia nerek, (8) wypychanie pięści i sprawianie, że oczy błyszczą, aby zwiększyć siłę, oraz (9) podnoszenie i opuszczanie pięt w celu leczenia chorób.
Wybrany program ćwiczeń: Pacjenci otrzymają
- ćwiczenia równoważne 3 sesje w tygodniu przez 8 tygodni w formie ćwiczeń równoważnych i ćwiczeń oporowych. Ćwiczenia równowagi Każda sesja ćwiczeń równowagi składa się z trzech faz, w tym rozgrzewki, treningu równowagi i wyciszenia. Faza rozgrzewki obejmowała delikatne rozciąganie łydek, ścięgien podkolanowych, mięśnia czworogłowego uda, mięśni biodrowo-lędźwiowych, a także wchodzenie na wykroki w przód, tył i bok przez 5-10 minut. Faza aktywna odbywała się na macie do ćwiczeń równowagi o wysokiej elastyczności przez 20 minut. Obejmowało to unoszenie pięt i palców u nóg, postawę na jednej nodze dla każdej kończyny, przenoszenie ciężaru do przodu, do tyłu, na boki i po przekątnej. obracanie głowy w prawo, a następnie w lewo z utrzymaniem stóp razem, chodzenie w zwolnionym tempie, step-up, chód wąski, chód tyłem, chód bokiem, przechodzenie przez przeszkody, podawanie piłek ułożonych w kole na macie treningowej, rzucanie i łapanie piłki na macie treningowej. Program kończył się 5-10 minutowym schłodzeniem. W fazie wyciszenia pacjenci wykonywali ćwiczenia głębokiego oddychania oraz ćwiczenia statyczne na prostownik pleców w pozycji leżącej.
- Ćwiczenia z oporem przeprowadzono zgodnie ze znormalizowaną techniką oksfordzką progresywnych ćwiczeń oporowych na zginacze i prostowniki stawu biodrowego, prostowniki i zginacze kolana oraz zginacze grzbietowe kostki. Intensywność ćwiczeń rozwijała się w następujący sposób; tydzień 1: 50-60% maksymalnie trzech powtórzeń (3RM), od 2-6 tygodnia: 70-75% 3RM i od 7-8 tygodnia: 80-85% 3RM przez 4-10 powtórzeń, 3 sesje w tygodniu dla 8 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) wiek pacjenta mieścił się w przedziale od 35 do 55 lat; 2) przedział wagowy 60-85 kg, wzrost 155-170 cm; 3) całkowita powierzchnia spalona (TBSA) wynosiła 20-35% mierzona metodą dziewiątek; 4) przyczyna oparzenia była termiczna; 5) głębokość oparzenia, oparzenia częściowej grubości; 6) co najmniej 3 miesiące po oparzeniach; 7) io niskim poziomie aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- 1) uraz inhalacyjny; 2) amputacja nogi; 3) jakiekolwiek ograniczenie zakresu ruchu LL; 4) problemy ze słuchem lub wzrokiem; 5) wrodzone deformacje narządu ruchu, zwłaszcza stopy; 6) zaburzenia psychiczne; 7) paraliż; lub 8) nieprawidłowości serca lub rozruszniki serca.
W celu zastosowania kryteriów włączenia i wyłączenia wszystkie przypadki zostaną poddane rozmowie i ocenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa A: ćwiczenie Baduanjin Qigong plus wybrane ćwiczenie
Baduanjin ćwicz 3 razy w tygodniu, 30-60 minut za każdym razem przez 12 tygodni. Cały zestaw ćwiczeń Baduanjin składa się z 9 pozycji: (1) pozycja gotowa, (2) trzymanie rąk wysoko z dłońmi skierowanymi do góry. (3) pozowanie łucznika strzelającego na lewą i prawą stronę, (4) trzymanie jednej ręki w górze. (5) patrzenie wstecz, aby zapobiec chorobom i przemęczeniu, (6) kołysanie głową i opuszczanie ciała t. (7) poruszanie rękami w dół pleców i nóg oraz dotykanie stóp. (8) wbijanie pięści i sprawianie, że oczy błyszczą. oraz (9) podnoszenie i opuszczanie piętek. Wybrany program ćwiczeń Puls
|
pacjenci otrzymają ćwiczenia Baduanjin Qigong oraz wybrane ćwiczenia. badani będą wykonywać ćwiczenia Baduanjin 3 razy w tygodniu po 30-60 minut za każdym razem przez 12 tygodni. Cały zestaw ćwiczeń Baduanjin składa się z 9 pozycji: (1) pozycja gotowa, (2) trzymanie rąk wysoko z dłońmi skierowanymi do góry. (3) pozowanie łucznika strzelającego na lewą i prawą stronę, (4) trzymanie jednej ręki w górze. (5) patrzenie wstecz, aby zapobiec chorobom i przemęczeniu, (6) kołysanie głową i opuszczanie ciała t. (7) poruszanie rękami w dół pleców i nóg oraz dotykanie stóp. (8) wbijanie pięści i sprawianie, że oczy błyszczą. oraz (9) podnoszenie i opuszczanie piętek. Wybrany program ćwiczeń: Pacjenci otrzymają
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z grupy B: pacjenci otrzymają wybrany program ćwiczeń
Wybrany program ćwiczeń: Pacjenci otrzymają
|
pacjenci otrzymają ćwiczenia Baduanjin Qigong oraz wybrane ćwiczenia. badani będą wykonywać ćwiczenia Baduanjin 3 razy w tygodniu po 30-60 minut za każdym razem przez 12 tygodni. Cały zestaw ćwiczeń Baduanjin składa się z 9 pozycji: (1) pozycja gotowa, (2) trzymanie rąk wysoko z dłońmi skierowanymi do góry. (3) pozowanie łucznika strzelającego na lewą i prawą stronę, (4) trzymanie jednej ręki w górze. (5) patrzenie wstecz, aby zapobiec chorobom i przemęczeniu, (6) kołysanie głową i opuszczanie ciała t. (7) poruszanie rękami w dół pleców i nóg oraz dotykanie stóp. (8) wbijanie pięści i sprawianie, że oczy błyszczą. oraz (9) podnoszenie i opuszczanie piętek. Wybrany program ćwiczeń: Pacjenci otrzymają
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
B. Dynamiczny wynik równowagi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
C.
Dynamiczny wynik równowagi, który został zmierzony za pomocą Biodex Balance System (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA).
Biodex Balance System to ważna i niezawodna metoda oceny równowagi dynamicznej.
System ma ruchomą okrągłą platformę, która umożliwia przechylenie o około 20° w zakresie 360°, dzięki czemu można swobodnie poruszać się jednocześnie w kierunku przednio-tylnym i przyśrodkowo-bocznym
|
3 miesiące
|
|
Krótki Inwentarz Zmęczenia (BFI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Przyrząd służy do szybkiej oceny nasilenia zmęczenia odczuwanego przez pacjentów chorych na nowotwór, a także jego wpływu na ich zdolność do funkcjonowania w ciągu ostatnich 24 h.he
BFI to wiarygodne i trafne narzędzie o niskim obciążeniu respondentów, odpowiednie do pomiaru zmęczenia u pacjentów po oparzeniach w pierwszym roku rekonwalescencji.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
B. Test „up and go” (TUG).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
mi.
Test up and go (TUG) to podstawowe narzędzie do oceny mobilności, które rejestruje czas potrzebny (w sekundach) na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, powrót i ponowne siadanie na krześle
|
3 miesiące
|
|
C. Skala równowagi specyficznej dla działań (ABC).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
D.
Skala równowagi specyficznej dla czynności (ABC) jest popularnym i subiektywnym kwestionariuszem służącym do oceny pewności równowagi i ryzyka upadku u osób z problemami z równowagą.34
Skala ABC składała się z 16 pozycji z łącznym wynikiem od 0% (brak pewności) do 100% (całkowita pewność), gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższą pewność równowagi i odwrotnie.
Arabska wersja skali ABC jest wiarygodna i trafna w ocenie ufności wagi.
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mi. Skala OMNI
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
B.
Skala OMNI do oceny postrzeganego wysiłku (RPE) została wykorzystana do monitorowania postrzeganego wysiłku przez osobę badaną podczas protokołu zmęczenia.
Skala OMNI określa ilościowo postrzegany wysiłek w skali od 0 do 10 za pomocą wykresu, gdzie 0 odpowiada „niezwykle łatwemu”, a 10 odpowiada „niezwykle trudnemu”.
Skala OMNI została wcześniej uznana za trafną i wiarygodną metodę pomiaru wysiłku u ćwiczących dorosłych
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hassan, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2451981
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .