- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05803824
Эффективность упражнений бадуаньцзинь цигун плюс выбранная программа упражнений при синдроме хронической усталости и постуральном дисбалансе после ожоговой травмы нижних конечностей. (Burn)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты из группы А: пациенты будут получать упражнения бадуаньцзинь цигун в сочетании с выбранными упражнениями. испытуемые выполняли упражнения Бадуаньцзинь 3 раза или чаще в неделю, по 30-60 минут каждый раз в течение 8 недель. Испытуемые должны были пройти программу в фиксированном месте и в коллективной манере, при этом специальный персонал регистрировал посещаемость и давал указания. Весь комплекс упражнения бадуаньцзинь состоит из 9 поз: (1) положение готовности, (2) высоко поднятые руки ладонями вверх для регулирования внутренних органов, (3) поза лучника, стреляющего влево и вправо, (4) держите одну руку вверху, чтобы регулировать функции селезенки и желудка, (5) оглядывайтесь назад, чтобы предотвратить недомогание и напряжение, (6) качайте головой и опускайте тело, чтобы снять напряжение, (7) двигайте руками по спине и ногам и прикосновение к ступням для укрепления почек, (8) выталкивание кулаков и сверкание глаз для повышения силы и (9) поднятие и опускание пяток для лечения болезней.
Выбранная программа упражнений: пациенты получат
- упражнения на равновесие 3 занятия в неделю в течение 8 недель в виде упражнений на равновесие и упражнений с сопротивлением. Упражнения на равновесие Каждая сессия упражнений на равновесие состоит из трех фаз, включая разминку, тренировку равновесия и заминку. Фаза разминки включала в себя легкую растяжку икроножных, подколенных сухожилий, четырехглавой и подвздошно-поясничной мышц, а также подъемы вперед, назад и в стороны в течение 5-10 минут. Активная фаза выполнялась на балансировочном мате высокой эластичности в течение 20 минут. Он включал в себя подъем пятки и носка, стойку на одной ноге для каждой конечности, перенос веса вперед, назад, в стороны и по диагонали. повороты головы вправо, а затем влево с удержанием ног вместе, ходьба в медленном темпе, перешагивание, ходьба в узком направлении, ходьба назад, ходьба боком, перешагивание через препятствия, передача мячей, расположенных на тренировочном коврике по кругу, и бросание и ловля мяча на тренировочном коврике. Программа заканчивалась 5-10 минутной заминкой. В фазе заминки пациенты выполняли упражнения на глубокое дыхание и статические упражнения на разгибатели спины в положении лежа.
- Упражнения с сопротивлением выполнялись в соответствии со стандартизированной Оксфордской техникой прогрессивных упражнений с сопротивлением для сгибателей и разгибателей бедра, разгибателей и сгибателей колена и тыльных сгибателей голеностопного сустава. Интенсивность упражнений распределялась следующим образом; 1-я неделя: 50-60% от трех повторений максимума (3ПМ), со 2-й по 6-ю недели: 70-75% от 3ПМ и с 7-й по 8-ю недели: 80-85% от 3ПМ на 4-10 повторений, 3 занятия в неделю на 8 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1) возраст больного колебался от 35 до 55 лет; 2) весовой диапазон 60-85 кг, рост 155-170 см; 3) общая площадь обожженной поверхности (ОППО) составила 20-35%, измеренная по правилу девяток; 4) причина ожога термическая; 5) глубина ожога, частичное ожоговое поражение; 6) не менее 3 месяцев после ожоговых травм; 7) и с низким уровнем физической активности
Критерий исключения:
- 1) ингаляционная травма; 2) ампутация ноги; 3) любое ограничение объема движений ЛЛ; 4) слуховые или зрительные проблемы; 5) врожденные деформации опорно-двигательного аппарата, особенно стопы; 6) психические расстройства; 7) паралич; или 8) сердечные аномалии или кардиостимуляторы.
Чтобы применить критерии включения и исключения, все случаи будут подвергнуты собеседованию и оценке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа А: упражнение бадуаньцзинь цигун плюс выбранное упражнение
Упражнения Бадуанджин 3 раза в неделю по 30-60 минут каждый раз в течение 12 недель. Весь комплекс упражнения Бадуаньцзинь состоит из 9 поз: (1) положение готовности, (2) высоко поднятие рук ладонями вверх. (3) изображая лучника, стреляющего влево и вправо, (4) держа одну руку вверху. (5) взгляд назад, чтобы предотвратить болезнь и напряжение, (6) качание головой и опускание туловища t. (7) движение рук вниз по спине и ногам и касание ступней. (8) тыкать кулаками и сверкать глазами. и (9) поднимание и опускание пяток. Избранная программа упражнений Puls
|
пациенты будут получать упражнения Бадуаньцзинь Цигун плюс выбранные упражнения. испытуемые будут выполнять упражнения Бадуаньцзинь 3 раза в неделю по 30-60 минут каждый раз в течение 12 недель. Весь комплекс упражнения Бадуаньцзинь состоит из 9 поз: (1) положение готовности, (2) высоко поднятие рук ладонями вверх. (3) изображая лучника, стреляющего влево и вправо, (4) держа одну руку вверху. (5) взгляд назад, чтобы предотвратить болезнь и напряжение, (6) качание головой и опускание туловища t. (7) движение рук вниз по спине и ногам и касание ступней. (8) тыкать кулаками и сверкать глазами. и (9) поднимание и опускание пяток. Выбранная программа упражнений: пациенты получат
|
|
Экспериментальный: Пациенты группы B: пациенты получат выбранную программу упражнений.
Выбранная программа упражнений: Пациенты получат
|
пациенты будут получать упражнения Бадуаньцзинь Цигун плюс выбранные упражнения. испытуемые будут выполнять упражнения Бадуаньцзинь 3 раза в неделю по 30-60 минут каждый раз в течение 12 недель. Весь комплекс упражнения Бадуаньцзинь состоит из 9 поз: (1) положение готовности, (2) высоко поднятие рук ладонями вверх. (3) изображая лучника, стреляющего влево и вправо, (4) держа одну руку вверху. (5) взгляд назад, чтобы предотвратить болезнь и напряжение, (6) качание головой и опускание туловища t. (7) движение рук вниз по спине и ногам и касание ступней. (8) тыкать кулаками и сверкать глазами. и (9) поднимание и опускание пяток. Выбранная программа упражнений: пациенты получат
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
б. Оценка динамического баланса
Временное ограничение: 3 месяца
|
в.
Оценка динамического баланса, измеренная с помощью системы баланса Biodex (Biodex Medical System, Ширли, штат Нью-Йорк, США).
Система баланса Biodex — это действующий и надежный метод оценки динамического баланса.
Система имеет подвижную круглую платформу, которая допускает наклон примерно на 20° в диапазоне 360°, поэтому она может свободно перемещаться в передне-заднем и медиально-латеральном направлениях одновременно.
|
3 месяца
|
|
Краткая инвентаризация усталости (BFI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Прибор используется для быстрой оценки тяжести утомления, испытываемого онкологическими больными, а также его влияния на их способность функционировать в течение предыдущих 24 часов.
BFI — это надежный и действенный инструмент с низкой нагрузкой на респондентов, подходящий для измерения усталости у ожоговых пациентов в течение первого года выздоровления.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
б. Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: 3 месяца
|
е.
Тест Timed up and go (TUG) — это базовый инструмент оценки подвижности, который регистрирует время, необходимое (в секундах), чтобы встать со стула, пройти 3 метра, вернуться и снова сесть на стул.
|
3 месяца
|
|
в. Шкала баланса деятельности (ABC)
Временное ограничение: 3 месяца
|
д.
Шкала баланса для конкретных видов деятельности (ABC) — популярный и субъективный опросник для оценки уверенности в балансе и риска падения у людей с проблемами равновесия.34
Шкала ABC состояла из 16 пунктов с общей оценкой от 0% (не уверен) до 100% (полностью уверен), где более высокие баллы соответствуют более высокой уверенности в балансе и наоборот.
Арабская версия шкалы ABC надежна и действительна при оценке уверенности в балансе.
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
е. Шкала OMNI
Временное ограничение: 3 месяца
|
б.
Шкала OMNI для оценки воспринимаемой нагрузки (RPE) использовалась для мониторинга воспринимаемой силы субъекта во время протокола утомления.
Шкала OMNI количественно оценивает воспринимаемое усилие по шкале от 0 до 10 с использованием диаграммы, где 0 соответствует «чрезвычайно легкому» и 10 соответствует «чрезвычайно сложному».
Ранее было установлено, что шкала OMNI является действительным и надежным методом измерения усилий при выполнении упражнений взрослыми.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hassan, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2451981
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .