- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05803824
만성피로증후군 및 하지화상 후 자세불균형에 대한 팔단금기공운동과 선별운동프로그램의 효능. (Burn)
연구 개요
상세 설명
그룹 A의 환자: 환자는 팔단금기공 운동과 선택된 운동을 받게 됩니다. 피실험자들은 팔단금 운동을 매주 3회 이상, 매회 30-60분씩 8주 동안 시행하였다. 피험자들은 고정된 장소에서 집단적으로 프로그램을 완료해야 했으며, 특수 요원이 출석을 기록하고 안내를 제공했습니다. Baduanjin 운동의 전체 세트는 9가지 자세로 구성됩니다. (1) 준비 자세, (2) 손바닥을 높이 들고 내장을 조절하기 위해 손을 높이 들고, (3) 왼쪽과 오른쪽에서 활을 쏘는 궁수 자세, (4) 한 팔을 높이 들어 비장과 위장의 기능을 조절하고, (5) 뒤를 돌아보아 질병과 긴장을 예방하고, (6) 머리를 흔들고 몸을 낮추어 스트레스를 풀고, (7) 손을 등과 다리 아래로 내린다. 발을 만져 신장을 튼튼하게 하고, (8) 주먹을 움켜쥐고 눈을 빛나게 하여 힘을 길러주며, (9) 발뒤꿈치를 올리고 내리며 병을 치료한다.
선택된 운동 프로그램: 환자는 다음을 받게 됩니다.
- 균형 운동과 저항 운동의 형태로 8주 동안 주 3회 균형 운동. 균형 운동 균형 운동의 각 세션은 워밍업, 균형 훈련 및 쿨다운의 세 단계로 구성됩니다. 워밍업 단계에는 종아리, 햄스트링, 대퇴사두근, 장요근을 위한 부드러운 스트레칭과 5-10분 동안 전방, 후방 및 측면 스텝업이 포함되었습니다. 액티브 페이즈는 고탄력 밸런스 트레이닝 매트에서 20분간 진행하였다. 여기에는 발뒤꿈치 및 발가락 들기, 각 말단에 대한 한쪽 다리 자세, 전방, 후방, 측면 및 대각선으로 체중 이동이 포함되었습니다. 발을 붙인 상태에서 머리를 오른쪽으로 돌린 다음 왼쪽으로 돌리기, 슬로우 모션으로 걷기, 스텝 업, 좁은 걷기, 뒤로 걷기, 옆으로 걷기, 장애물 넘기, 트레이닝 매트에 배치된 공을 둥글게 통과하기, 훈련 매트에서 공을 던지고 받기. 프로그램은 5-10분의 쿨다운으로 종료되었습니다. 쿨 다운 단계에서 환자는 누운 자세에서 심호흡 운동과 등 신근에 대한 정적 운동을 수행했습니다.
- 저항 운동은 고관절 굴곡근과 신전근, 무릎 신전근과 굴곡근, 발목 배굴근에 대한 점진적인 저항 운동의 표준화된 옥스포드 기술에 따라 제공되었습니다. 훈련의 강도는 다음과 같이 진행되었다. 1주: 최대 3반복(3RM)의 50~60%, 2~6주: 3RM의 70~75%, 7~8주: 80~85% 3RM으로 4~10회, 주 3회 8주.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1) 환자의 나이는 35세에서 55세 사이였습니다. 2) 체중 범위 60-85 kg, 신장 155-170 cm; 3) 총 연소 표면적(TBSA)은 9의 법칙에 의해 측정된 20-35%였습니다. 4) 화상 원인은 열이었다; 5) 화상 깊이, 부분 화상 손상; 6) 화상 부상 후 최소 3개월; 7) 신체 활동 수준이 낮고
제외 기준:
- 1) 흡입 상해; 2) 다리 절단; 3) LL 운동 범위의 제한; 4) 청각 또는 시각 문제; 5) 선천성 근골격 기형, 특히 발에서; 6) 정신 장애; 7) 마비; 또는 8) 심장 이상 또는 심장박동기.
포함 및 제외 기준을 적용하기 위해 모든 사례는 인터뷰 및 평가를 받게 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 팔단금기공 운동과 선택된 운동
팔단금 운동은 주 3회, 매회 30~60분씩 12주 동안 실시합니다. 팔단금 운동의 전체 세트는 9가지 자세로 구성됩니다. (1) 준비 자세, (2) 손바닥을 위로 들고 손을 높이 들고 (3) 왼쪽과 오른쪽에서 활을 쏘는 궁수처럼 포즈를 취함, (4) 한쪽 팔을 높이 들고 . (5) 질병과 긴장을 예방하기 위해 뒤돌아보기, (6) 머리를 흔들고 몸을 낮추기 t. (7) 손을 등과 다리 아래로 움직이고 발을 만집니다. (8) 주먹을 쥐고 눈을 빛나게 한다. 및 (9) 발뒤꿈치 올리기 및 내리기 . Puls 선택 운동 프로그램
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환자는 Baduanjin Qigong 운동과 선택된 운동을 받게 됩니다. 피험자들은 12주 동안 매주 3회, 매회 30-60분씩 팔단금 운동을 받게 됩니다. 팔단금 운동의 전체 세트는 9가지 자세로 구성됩니다. (1) 준비 자세, (2) 손바닥을 위로 들고 손을 높이 들고 (3) 왼쪽과 오른쪽에서 활을 쏘는 궁수처럼 포즈를 취함, (4) 한쪽 팔을 높이 들고 . (5) 질병과 긴장을 예방하기 위해 뒤돌아보기, (6) 머리를 흔들고 몸을 낮추기 t. (7) 손을 등과 다리 아래로 움직이고 발을 만집니다. (8) 주먹을 쥐고 눈을 빛나게 한다. 및 (9) 발뒤꿈치 올리기 및 내리기 . 선택된 운동 프로그램: 환자는 다음을 받게 됩니다.
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실험적: 그룹 B의 환자: 환자는 선택된 운동 프로그램을 받게 됩니다.
선택된 운동 프로그램: 환자는 다음을 받게 됩니다.
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환자는 Baduanjin Qigong 운동과 선택된 운동을 받게 됩니다. 피험자들은 12주 동안 매주 3회, 매회 30-60분씩 팔단금 운동을 받게 됩니다. 팔단금 운동의 전체 세트는 9가지 자세로 구성됩니다. (1) 준비 자세, (2) 손바닥을 위로 들고 손을 높이 들고 (3) 왼쪽과 오른쪽에서 활을 쏘는 궁수처럼 포즈를 취함, (4) 한쪽 팔을 높이 들고 . (5) 질병과 긴장을 예방하기 위해 뒤돌아보기, (6) 머리를 흔들고 몸을 낮추기 t. (7) 손을 등과 다리 아래로 움직이고 발을 만집니다. (8) 주먹을 쥐고 눈을 빛나게 한다. 및 (9) 발뒤꿈치 올리기 및 내리기 . 선택된 운동 프로그램: 환자는 다음을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비. 동적 균형 점수
기간: 3 개월
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씨.
Biodex Balance System(Biodex Medical System, Shirley, NY, USA)에 의해 측정된 동적 균형 점수.
Biodex 균형 시스템은 동적 균형을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법입니다.
이 시스템은 360° 범위에서 약 20°의 기울기를 허용하는 이동 가능한 원형 플랫폼을 가지고 있어 전후방 및 내측 방향으로 동시에 자유롭게 움직일 수 있습니다.
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3 개월
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단기 피로 목록(BFI)
기간: 3개월
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이 기기는 암 환자가 경험하는 피로의 심각성과 이전 24시간 동안 기능하는 능력에 미치는 영향을 신속하게 평가하는 데 사용됩니다.
BFI는 응답자 부담이 낮은 신뢰할 수 있고 유효한 도구로, 회복 첫 해 동안 화상 환자의 피로를 측정하는 데 적합합니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비. TUG(Timed Up and Go) 테스트
기간: 3 개월
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이자형.
TUG(Timed Up and Go) 검사는 의자에서 일어나 3m 거리를 걸은 후 돌아와 다시 의자에 앉는 데 걸리는 시간(초)을 기록하는 기본적인 이동성 평가 도구입니다.
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3 개월
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씨. 활동별 균형(ABC) 척도
기간: 3 개월
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디.
활동별 균형(ABC) 척도는 균형 문제가 있는 사람들의 균형 자신감과 낙상 위험을 평가하기 위한 대중적이고 주관적인 설문지입니다.34
ABC 척도는 총 점수가 0%(자신감 없음)에서 100%(완전히 확신함) 사이인 16개 항목으로 구성되었으며, 점수가 높을수록 균형 신뢰도가 높으며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
ABC 척도의 아랍어 버전은 균형 신뢰도 평가에서 신뢰할 수 있고 유효합니다.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이자형. 옴니 척도
기간: 3 개월
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비.
RPE(Rating of Perceived Exertion)에 대한 OMNI 척도를 사용하여 피로 프로토콜 동안 대상자의 인지된 노력을 모니터링했습니다.
OMNI 척도는 "매우 쉬움"에 해당하는 0과 "매우 어려움"에 해당하는 10의 차트를 사용하여 인지된 노력을 0-10 척도로 정량화합니다.
OMNI 척도는 이전에 성인 운동의 노력을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법으로 밝혀졌습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hassan, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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