- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05803824
Efficacité de Baduanjin Qigong Exercise Plus Selected Exercise Program sur le syndrome de fatigue chronique et le déséquilibre postural à la suite d'une brûlure des membres inférieurs. (Burn)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients du groupe A : les patients recevront des exercices de Baduanjin Qigong plus des exercices sélectionnés. les sujets ont pratiqué l'exercice Baduanjin 3 fois ou plus chaque semaine, 30 à 60 minutes à chaque fois pendant 8 semaines. Les sujets devaient suivre le programme dans le site fixe et de manière collective, avec un personnel spécial enregistrant la présence et fournissant des conseils. L'ensemble de l'exercice Baduanjin se compose de 9 postures : (1) position prête, (2) tenant les mains hautes avec les paumes vers le haut pour réguler les organes internes, (3) posant comme un archer tirant sur les côtés gauche et droit, (4) tenir un bras en l'air pour réguler les fonctions de la rate et de l'estomac, (5) regarder en arrière pour prévenir la maladie et la fatigue, (6) balancer la tête et abaisser le corps pour soulager le stress, (7) déplacer les mains vers le bas du dos et des jambes et toucher les pieds pour renforcer les reins, (8) pousser les poings et faire briller les yeux pour augmenter la force, et (9) lever et abaisser les talons pour guérir les maladies .
Programme d'exercices sélectionné : les patients recevront
- exercices d'équilibre 3 séances par semaine pendant 8 semaines sous forme d'exercices d'équilibre et d'exercices contre résistance. Exercices d'équilibre Chaque session d'exercices d'équilibre est composée de trois phases, y compris l'échauffement, l'entraînement à l'équilibre et le retour au calme. La phase d'échauffement impliquait des étirements doux pour les muscles du mollet, des ischio-jambiers, des quadriceps, des iliopsoas, ainsi que des intensifications antérieures, postérieures et latérales pendant 5 à 10 minutes. La phase active a été réalisée sur un tapis d'entraînement à l'équilibre à haute élasticité pendant 20 minutes. Il comprenait des élévations du talon et des orteils, une position à une jambe pour chaque extrémité, un déplacement du poids vers l'avant, vers l'arrière, latéralement et en diagonale. tourner la tête vers la droite puis vers la gauche en maintenant les pieds joints, marcher au ralenti, step-ups, marche étroite, marche arrière, marche latérale, enjamber des obstacles, passer des ballons disposés en cercle sur le tapis d'entraînement, et lancer et attraper une balle sur le tapis d'entraînement. Le programme s'est terminé par 5 à 10 minutes de récupération. Pendant la phase de récupération, les patients ont effectué des exercices de respiration profonde et des exercices statiques pour les extenseurs du dos en position couchée.
- Les exercices de résistance ont été donnés selon la technique standardisée d'Oxford d'exercices de résistance progressive pour les fléchisseurs et extenseurs de la hanche, les extenseurs et fléchisseurs du genou et les dorsiflexeurs de la cheville. L'intensité des exercices a progressé comme suit; première semaine : 50-60 % de trois répétitions maximum (3RM), de la 2e à la 6e semaine : 70-75 % de 3RM et pour la 7e à la 8e semaine : 80-85 % de 3RM pour 4 à 10 répétitions, 3 séances par semaine pour 8 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1) l'âge du patient était compris entre 35 et 55 ans ; 2) plage de poids 60-85 kg, taille 155-170 cm ; 3) la surface brûlée totale (TBSA) était de 20 à 35 % mesurée par la règle des neufs ; 4) la cause de la brûlure était thermique ; 5) profondeur de brûlure, brûlure d'épaisseur partielle; 6) au moins 3 mois après les brûlures ; 7) et avec un faible niveau d'activité physique
Critère d'exclusion:
- 1) blessure par inhalation ; 2) amputation de la jambe ; 3) toute limitation de l'amplitude de mouvement LL ; 4) problèmes auditifs ou visuels ; 5) malformations musculo-squelettiques congénitales, en particulier au niveau du pied ; 6) troubles psychiatriques ; 7) paralysie ; ou 8) anomalies cardiaques ou stimulateurs cardiaques.
Afin d'appliquer les critères d'inclusion et d'exclusion, tous les cas seront soumis à un entretien et à une évaluation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe A : Exercice Baduanjin Qigong plus exercice sélectionné
Baduanjin exerce 3 fois par semaine, 30 à 60 minutes à chaque fois pendant 12 semaines. L'ensemble de l'exercice Baduanjin se compose de 9 postures : (1) position prête, (2) tenant les mains hautes avec les paumes vers le haut. (3) posant comme un archer tirant sur les côtés gauche et droit, (4) tenant un bras en l'air . (5) regarder en arrière pour éviter la maladie et la fatigue, (6) balancer la tête et abaisser le corps t. (7) déplacer les mains vers le bas du dos et des jambes et toucher les pieds . (8) pousser les poings et faire briller les yeux . et (9) relever et abaisser les talons . Programme d'exercices sélectionnés Puls
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les patients recevront l'exercice Baduanjin Qigong plus l'exercice sélectionné. les sujets recevront l'exercice Baduanjin 3 fois par semaine, 30 à 60 minutes à chaque fois pendant 12 semaines. L'ensemble de l'exercice Baduanjin se compose de 9 postures : (1) position prête, (2) tenant les mains hautes avec les paumes vers le haut. (3) posant comme un archer tirant sur les côtés gauche et droit, (4) tenant un bras en l'air . (5) regarder en arrière pour éviter la maladie et la fatigue, (6) balancer la tête et abaisser le corps t. (7) déplacer les mains vers le bas du dos et des jambes et toucher les pieds . (8) pousser les poings et faire briller les yeux . et (9) relever et abaisser les talons . Programme d'exercices sélectionné : les patients recevront
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Expérimental: Patients du groupe B : les patients recevront un programme d'exercices sélectionné
Programme d'exercices sélectionné : les patients recevront
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les patients recevront l'exercice Baduanjin Qigong plus l'exercice sélectionné. les sujets recevront l'exercice Baduanjin 3 fois par semaine, 30 à 60 minutes à chaque fois pendant 12 semaines. L'ensemble de l'exercice Baduanjin se compose de 9 postures : (1) position prête, (2) tenant les mains hautes avec les paumes vers le haut. (3) posant comme un archer tirant sur les côtés gauche et droit, (4) tenant un bras en l'air . (5) regarder en arrière pour éviter la maladie et la fatigue, (6) balancer la tête et abaisser le corps t. (7) déplacer les mains vers le bas du dos et des jambes et toucher les pieds . (8) pousser les poings et faire briller les yeux . et (9) relever et abaisser les talons . Programme d'exercices sélectionné : les patients recevront
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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b. Le score d'équilibre dynamique
Délai: 3 mois
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c.
Le score d'équilibre dynamique qui a été mesuré par le Biodex Balance System (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA).
Biodex Balance System est une méthode valide et fiable pour évaluer l'équilibre dynamique.
Le système a une plate-forme circulaire mobile qui permet une inclinaison d'environ 20◦ dans une plage de 360◦, de sorte qu'il est libre de se déplacer simultanément dans les directions antéro-postérieure et médiale latérale
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3 mois
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Le Bref Inventaire de Fatigue (BFI)
Délai: 3 mois
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L'instrument est utilisé pour évaluer rapidement la gravité de la fatigue ressentie par les patients atteints de cancer, ainsi que son impact sur leur capacité à fonctionner au cours des 24 heures précédentes.
BFI est un outil fiable et valide avec un faible fardeau de réponse, adapté pour mesurer la fatigue chez les patients brûlés au cours de la première année de guérison.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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b. Le test Timed Up and Go (TUG)
Délai: 3 mois
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e.
Le test Timed Up and Go (TUG) est un outil d'évaluation de la mobilité de base qui enregistre le temps nécessaire (en secondes) pour se lever d'une chaise, parcourir une distance de 3 mètres, revenir et se rasseoir sur la chaise.
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3 mois
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c. L'échelle Balance Spécifique aux Activités (ABC)
Délai: 3 mois
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d.
L'échelle d'équilibre spécifique aux activités (ABC) est un questionnaire populaire et subjectif pour évaluer la confiance en l'équilibre et le risque de chute chez les personnes ayant des problèmes d'équilibre.34
L'échelle ABC se composait de 16 items avec un score total compris entre 0 % (pas confiant) et 100 % (entièrement confiant), où des scores plus élevés équivaut à une plus grande confiance dans l'équilibre et vice versa.
La version arabe de l'échelle ABC est fiable et valide dans l'évaluation de la confiance de l'équilibre.
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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e. L'échelle OMNI
Délai: 3 mois
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b.
L'échelle OMNI pour l'évaluation de l'effort perçu (RPE) a été utilisée pour surveiller l'effort perçu du sujet pendant le protocole de fatigue.
L'échelle OMNI quantifie l'effort perçu sur une échelle de 0 à 10 à l'aide d'un tableau avec 0 correspondant à « extrêmement facile » et 10 correspondant à « extrêmement difficile ».
L'échelle OMNI s'est déjà avérée être une méthode valide et fiable de mesure de l'effort chez les adultes qui font de l'exercice
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hassan, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2451981
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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