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Efficacité de Baduanjin Qigong Exercise Plus Selected Exercise Program sur le syndrome de fatigue chronique et le déséquilibre postural à la suite d'une brûlure des membres inférieurs. (Burn)

16 novembre 2024 mis à jour par: Khadra Mohamed Ali, Cairo University
90 patients souffrant du syndrome de fatigue chronique et d'un déséquilibre postural suite à une brûlure des membres inférieurs. seront sélectionnés dans une clinique externe, faculté de physiothérapie, université du Caire. Les patients seront répartis au hasard en 3 groupes de nombres égaux, groupe A: (groupe d'étude A) recevra l'exercice Baduanjin Qigong plus le programme d'exercices sélectionné. groupe B: (groupe d'étude B) recevra l'exercice Baduanjin Qigong, le groupe C (groupe témoin C) recevra le programme d'exercice sélectionné.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Patients du groupe A : les patients recevront des exercices de Baduanjin Qigong plus des exercices sélectionnés. les sujets ont pratiqué l'exercice Baduanjin 3 fois ou plus chaque semaine, 30 à 60 minutes à chaque fois pendant 8 semaines. Les sujets devaient suivre le programme dans le site fixe et de manière collective, avec un personnel spécial enregistrant la présence et fournissant des conseils. L'ensemble de l'exercice Baduanjin se compose de 9 postures : (1) position prête, (2) tenant les mains hautes avec les paumes vers le haut pour réguler les organes internes, (3) posant comme un archer tirant sur les côtés gauche et droit, (4) tenir un bras en l'air pour réguler les fonctions de la rate et de l'estomac, (5) regarder en arrière pour prévenir la maladie et la fatigue, (6) balancer la tête et abaisser le corps pour soulager le stress, (7) déplacer les mains vers le bas du dos et des jambes et toucher les pieds pour renforcer les reins, (8) pousser les poings et faire briller les yeux pour augmenter la force, et (9) lever et abaisser les talons pour guérir les maladies .

Programme d'exercices sélectionné : les patients recevront

  • exercices d'équilibre 3 séances par semaine pendant 8 semaines sous forme d'exercices d'équilibre et d'exercices contre résistance. Exercices d'équilibre Chaque session d'exercices d'équilibre est composée de trois phases, y compris l'échauffement, l'entraînement à l'équilibre et le retour au calme. La phase d'échauffement impliquait des étirements doux pour les muscles du mollet, des ischio-jambiers, des quadriceps, des iliopsoas, ainsi que des intensifications antérieures, postérieures et latérales pendant 5 à 10 minutes. La phase active a été réalisée sur un tapis d'entraînement à l'équilibre à haute élasticité pendant 20 minutes. Il comprenait des élévations du talon et des orteils, une position à une jambe pour chaque extrémité, un déplacement du poids vers l'avant, vers l'arrière, latéralement et en diagonale. tourner la tête vers la droite puis vers la gauche en maintenant les pieds joints, marcher au ralenti, step-ups, marche étroite, marche arrière, marche latérale, enjamber des obstacles, passer des ballons disposés en cercle sur le tapis d'entraînement, et lancer et attraper une balle sur le tapis d'entraînement. Le programme s'est terminé par 5 à 10 minutes de récupération. Pendant la phase de récupération, les patients ont effectué des exercices de respiration profonde et des exercices statiques pour les extenseurs du dos en position couchée.
  • Les exercices de résistance ont été donnés selon la technique standardisée d'Oxford d'exercices de résistance progressive pour les fléchisseurs et extenseurs de la hanche, les extenseurs et fléchisseurs du genou et les dorsiflexeurs de la cheville. L'intensité des exercices a progressé comme suit; première semaine : 50-60 % de trois répétitions maximum (3RM), de la 2e à la 6e semaine : 70-75 % de 3RM et pour la 7e à la 8e semaine : 80-85 % de 3RM pour 4 à 10 répétitions, 3 séances par semaine pour 8 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Faculty of Physical Therapy , Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 1) l'âge du patient était compris entre 35 et 55 ans ; 2) plage de poids 60-85 kg, taille 155-170 cm ; 3) la surface brûlée totale (TBSA) était de 20 à 35 % mesurée par la règle des neufs ; 4) la cause de la brûlure était thermique ; 5) profondeur de brûlure, brûlure d'épaisseur partielle; 6) au moins 3 mois après les brûlures ; 7) et avec un faible niveau d'activité physique

Critère d'exclusion:

  • 1) blessure par inhalation ; 2) amputation de la jambe ; 3) toute limitation de l'amplitude de mouvement LL ; 4) problèmes auditifs ou visuels ; 5) malformations musculo-squelettiques congénitales, en particulier au niveau du pied ; 6) troubles psychiatriques ; 7) paralysie ; ou 8) anomalies cardiaques ou stimulateurs cardiaques.

Afin d'appliquer les critères d'inclusion et d'exclusion, tous les cas seront soumis à un entretien et à une évaluation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe A : Exercice Baduanjin Qigong plus exercice sélectionné

Baduanjin exerce 3 fois par semaine, 30 à 60 minutes à chaque fois pendant 12 semaines. L'ensemble de l'exercice Baduanjin se compose de 9 postures : (1) position prête, (2) tenant les mains hautes avec les paumes vers le haut. (3) posant comme un archer tirant sur les côtés gauche et droit, (4) tenant un bras en l'air . (5) regarder en arrière pour éviter la maladie et la fatigue, (6) balancer la tête et abaisser le corps t. (7) déplacer les mains vers le bas du dos et des jambes et toucher les pieds . (8) pousser les poings et faire briller les yeux . et (9) relever et abaisser les talons .

Programme d'exercices sélectionnés Puls

  • Les exercices d'équilibre sont composés de trois phases, y compris l'échauffement, l'entraînement à l'équilibre et le retour au calme.
  • Les exercices de résistance ont été donnés selon la technique standardisée d'Oxford des exercices de résistance progressive.

les patients recevront l'exercice Baduanjin Qigong plus l'exercice sélectionné. les sujets recevront l'exercice Baduanjin 3 fois par semaine, 30 à 60 minutes à chaque fois pendant 12 semaines.

L'ensemble de l'exercice Baduanjin se compose de 9 postures : (1) position prête, (2) tenant les mains hautes avec les paumes vers le haut. (3) posant comme un archer tirant sur les côtés gauche et droit, (4) tenant un bras en l'air . (5) regarder en arrière pour éviter la maladie et la fatigue, (6) balancer la tête et abaisser le corps t. (7) déplacer les mains vers le bas du dos et des jambes et toucher les pieds . (8) pousser les poings et faire briller les yeux . et (9) relever et abaisser les talons .

Programme d'exercices sélectionné : les patients recevront

  • Les exercices d'équilibre sont composés de trois phases, y compris l'échauffement, l'entraînement à l'équilibre et le retour au calme.
  • Les exercices de résistance ont été donnés selon la technique standardisée d'Oxford des exercices de résistance progressive
Expérimental: Patients du groupe B : les patients recevront un programme d'exercices sélectionné

Programme d'exercices sélectionné : les patients recevront

  • Les exercices d'équilibre sont composés de trois phases, dont l'échauffement, l'entraînement à l'équilibre et la récupération.
  • Les exercices de résistance ont été donnés selon la technique standardisée d'Oxford des exercices de résistance progressifs.

les patients recevront l'exercice Baduanjin Qigong plus l'exercice sélectionné. les sujets recevront l'exercice Baduanjin 3 fois par semaine, 30 à 60 minutes à chaque fois pendant 12 semaines.

L'ensemble de l'exercice Baduanjin se compose de 9 postures : (1) position prête, (2) tenant les mains hautes avec les paumes vers le haut. (3) posant comme un archer tirant sur les côtés gauche et droit, (4) tenant un bras en l'air . (5) regarder en arrière pour éviter la maladie et la fatigue, (6) balancer la tête et abaisser le corps t. (7) déplacer les mains vers le bas du dos et des jambes et toucher les pieds . (8) pousser les poings et faire briller les yeux . et (9) relever et abaisser les talons .

Programme d'exercices sélectionné : les patients recevront

  • Les exercices d'équilibre sont composés de trois phases, y compris l'échauffement, l'entraînement à l'équilibre et le retour au calme.
  • Les exercices de résistance ont été donnés selon la technique standardisée d'Oxford des exercices de résistance progressive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
b. Le score d'équilibre dynamique
Délai: 3 mois
c. Le score d'équilibre dynamique qui a été mesuré par le Biodex Balance System (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA). Biodex Balance System est une méthode valide et fiable pour évaluer l'équilibre dynamique. Le système a une plate-forme circulaire mobile qui permet une inclinaison d'environ 20◦ dans une plage de 360◦, de sorte qu'il est libre de se déplacer simultanément dans les directions antéro-postérieure et médiale latérale
3 mois
Le Bref Inventaire de Fatigue (BFI)
Délai: 3 mois
L'instrument est utilisé pour évaluer rapidement la gravité de la fatigue ressentie par les patients atteints de cancer, ainsi que son impact sur leur capacité à fonctionner au cours des 24 heures précédentes. BFI est un outil fiable et valide avec un faible fardeau de réponse, adapté pour mesurer la fatigue chez les patients brûlés au cours de la première année de guérison.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
b. Le test Timed Up and Go (TUG)
Délai: 3 mois
e. Le test Timed Up and Go (TUG) est un outil d'évaluation de la mobilité de base qui enregistre le temps nécessaire (en secondes) pour se lever d'une chaise, parcourir une distance de 3 mètres, revenir et se rasseoir sur la chaise.
3 mois
c. L'échelle Balance Spécifique aux Activités (ABC)
Délai: 3 mois
d. L'échelle d'équilibre spécifique aux activités (ABC) est un questionnaire populaire et subjectif pour évaluer la confiance en l'équilibre et le risque de chute chez les personnes ayant des problèmes d'équilibre.34 L'échelle ABC se composait de 16 items avec un score total compris entre 0 % (pas confiant) et 100 % (entièrement confiant), où des scores plus élevés équivaut à une plus grande confiance dans l'équilibre et vice versa. La version arabe de l'échelle ABC est fiable et valide dans l'évaluation de la confiance de l'équilibre.
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
e. L'échelle OMNI
Délai: 3 mois
b. L'échelle OMNI pour l'évaluation de l'effort perçu (RPE) a été utilisée pour surveiller l'effort perçu du sujet pendant le protocole de fatigue. L'échelle OMNI quantifie l'effort perçu sur une échelle de 0 à 10 à l'aide d'un tableau avec 0 correspondant à « extrêmement facile » et 10 correspondant à « extrêmement difficile ». L'échelle OMNI s'est déjà avérée être une méthode valide et fiable de mesure de l'effort chez les adultes qui font de l'exercice
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hassan, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Première publication (Réel)

7 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

après 6 mois, nous partagerons le protocole d'étude et le consentement éclairé.

Délai de partage IPD

après 6 mois d'études

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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