- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05803824
Effekten av Baduanjin Qigong Exercise Plus utvalgt treningsprogram på kronisk utmattelsessyndrom og postural ubalanse etter forbrenningsskade i underekstremiteten. (Burn)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter i gruppe A: pasienter vil motta Baduanjin Qigong-trening pluss valgt trening. forsøkspersonene trente Baduanjin-trening 3 ganger eller mer hver uke, 30-60 minutter hver gang i 8 uker. Forsøkspersonene ble pålagt å gjennomføre programmet på det faste stedet og på en kollektiv måte, med spesialpersonell som registrerte oppmøtet og ga veiledning. Hele settet med Baduanjin-øvelsen består av 9 stillinger: (1) klar stilling, (2) holde hendene høyt med håndflatene opp for å regulere de indre organene, (3) posere som en bueskytter som skyter på venstre og høyre side, (4) holde en arm høyt for å regulere funksjonene til milten og magen, (5) se bakover for å forhindre sykdom og belastning, (6) svinge hodet og senke kroppen for å lindre stress, (7) bevege hendene nedover ryggen og bena og berøring av føttene for å styrke nyrene, (8) støt nevene og få øynene til å blende for å øke styrken, og (9) heve og senke hælene for å kurere sykdommer.
Valgt treningsprogram: Pasientene vil motta
- balanseøvelser 3 økter i uken i 8 uker i form av balanseøvelser og motstandsøvelser. Balanseøvelser Hver økt med balanseøvelser er sammensatt av tre faser, inkludert oppvarming, balansetrening og nedkjøling. Oppvarmingsfasen innebar skånsom strekk for legg-, hamstring-, quadriceps-, iliopsoas-muskler, samt fremre, bakre og laterale step-ups i 5-10 minutter. Den aktive fasen ble utført på en balansetreningsmatte med høy elastisitet i 20 minutter. Den inkluderte hæl- og tåhevinger, ettbensstilling for hver ekstremitet, vektforskyvning anteriort, posteriort, lateralt og diagonalt. snu hodet til høyre og deretter til venstre med å holde føttene samlet, gå i sakte bevegelse, step-ups, smal gange, bakover gange, sideveis gange, tråkke over hindringer, sende baller arrangert på treningsmatten i en sirkel, og kaste og fange en ball på treningsmatta. Programmet ble avsluttet med 5-10 minutter nedkjøling. Under nedkjølingsfasen utførte pasientene dype pusteøvelser og statiske øvelser for ryggekstensor i liggende stilling.
- Motstandsøvelser ble gitt i henhold til den standardiserte Oxford-teknikken med progressive motstandsøvelser for hoftebøyere og -ekstensorer, kneekstensorer og -fleksorer og ankel dorsalflexorer. Øvelsenes intensitet ble utviklet som følgende; uke én: 50-60 % av maksimalt tre repetisjoner (3RM), fra 2. -6. uke: 70- 75 % av 3RM og for 7.-8. uke: 80-85 % 3RM for 4- 10 repetisjoner, 3 økter i uken for 8 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) alderen på pasienten var fra 35 til 55 år; 2) vektområde 60-85 kg, høyde 155- 170 cm; 3) totalt forbrent overflateareal (TBSA) var 20-35 % målt med ni-regelen; 4) brannårsaken var termisk; 5) forbrenningsdybde, brannskade med delvis tykkelse; 6) minst 3 måneder etter brannskader; 7) og med lavt fysisk aktivitetsnivå
Ekskluderingskriterier:
- 1) innåndingsskade; 2) amputasjon av beina; 3) enhver begrensning i LL-bevegelsesområdet; 4) auditive eller visuelle problemer; 5) medfødte muskel-skjelettdeformasjoner, spesielt i foten; 6) psykiatriske lidelser; 7) lammelse; eller 8) hjerteabnormiteter eller pacemakere.
For å anvende inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil alle saker bli gjenstand for intervju og vurdering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe A: Baduanjin Qigong-øvelse pluss valgt trening
Baduanjin trener 3 ganger hver uke, 30-60 minutter hver gang i 12 uker. Hele settet med Baduanjin-øvelsen består av 9 stillinger: (1) klar stilling, (2) hold hendene høyt med håndflatene opp. (3) poserer som en bueskytter som skyter på venstre og høyre side, (4) holder en arm høyt. (5) se bakover for å forhindre sykdom og belastning, (6) svinge hodet og senke kroppen t. (7) bevege hendene nedover ryggen og bena og berøre føttene . (8) å kaste nevene og få øynene til å blende . og (9) heve og senke hælene. Puls valgt treningsprogram
|
Pasienter vil motta Baduanjin Qigong trening pluss valgt trening. forsøkspersonene vil motta Baduanjin-trening 3 ganger hver uke, 30-60 minutter hver gang i 12 uker. Hele settet med Baduanjin-øvelsen består av 9 stillinger: (1) klar stilling, (2) hold hendene høyt med håndflatene opp. (3) poserer som en bueskytter som skyter på venstre og høyre side, (4) holder en arm høyt. (5) se bakover for å forhindre sykdom og belastning, (6) svinge hodet og senke kroppen t. (7) bevege hendene nedover ryggen og bena og berøre føttene . (8) å kaste nevene og få øynene til å blende . og (9) heve og senke hælene. Valgt treningsprogram: Pasientene vil motta
|
|
Eksperimentell: Pasienter i gruppe B: pasienter vil få valgt treningsprogram
Valgt treningsprogram: Pasientene vil motta
|
Pasienter vil motta Baduanjin Qigong trening pluss valgt trening. forsøkspersonene vil motta Baduanjin-trening 3 ganger hver uke, 30-60 minutter hver gang i 12 uker. Hele settet med Baduanjin-øvelsen består av 9 stillinger: (1) klar stilling, (2) hold hendene høyt med håndflatene opp. (3) poserer som en bueskytter som skyter på venstre og høyre side, (4) holder en arm høyt. (5) se bakover for å forhindre sykdom og belastning, (6) svinge hodet og senke kroppen t. (7) bevege hendene nedover ryggen og bena og berøre føttene . (8) å kaste nevene og få øynene til å blende . og (9) heve og senke hælene. Valgt treningsprogram: Pasientene vil motta
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
b. Den dynamiske balansepoengsummen
Tidsramme: 3 måneder
|
c.
Den dynamiske balansepoengsummen som ble målt av Biodex Balance System (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA).
Biodex Balance System er en gyldig og pålitelig metode for å vurdere den dynamiske balansen.
Systemet har en bevegelig sirkulær plattform som tillater omtrent 20◦ tilt i 360◦ rekkevidde, slik at det er fritt til å bevege seg rundt anterior-posterior og mediallateral retning samtidig
|
3 måneder
|
|
The Brief Fatigue Inventory (BFI)
Tidsramme: 3 måneder
|
Instrumentet brukes til raskt å vurdere alvorlighetsgraden av tretthet opplevd av kreftpasienter, samt dens innvirkning på deres evne til å fungere i løpet av de siste 24 timene.
BFI er et pålitelig og gyldig verktøy med lav respondentbyrde, egnet for måling av tretthet hos brannskadepasienter i løpet av det første året med restitusjon.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
b. Tidsbestemt og gå (TUG)-testen
Tidsramme: 3 måneder
|
e.
Timed up and go (TUG)-testen er et grunnleggende mobilitetsvurderingsverktøy som registrerer tiden det tar (i sekunder) å reise seg fra en stol, gå 3 meters avstand, komme tilbake og sette seg ned igjen på stolen
|
3 måneder
|
|
c. Aktivitetsspesifikk balanse (ABC)-skalaen
Tidsramme: 3 måneder
|
d.
Activities-specific Balance (ABC)-skalaen er et populært og subjektivt spørreskjema for å vurdere balansesikkerhet og risiko for fall hos personer med balanseproblemer.34
ABC-skalaen besto av 16 elementer med en totalscore mellom 0 % (ikke sikker) til 100 % (helt sikker), der høyere skårer tilsvarer høyere balansesikkerhet og omvendt.
Den arabiske versjonen av ABC-skalaen er pålitelig og gyldig i vurderingen av balansesikkerhet.
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
e. OMNI-skalaen
Tidsramme: 3 måneder
|
b.
OMNI-skalaen for vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) ble brukt til å overvåke forsøkspersonens opplevde innsats under utmattelsesprotokollen.
OMNI-skalaen kvantifiserer opplevd innsats på en 0-10 skala ved å bruke et diagram med 0 som tilsvarer "ekstremt lett" og 10 tilsvarer "ekstremt vanskelig".
OMNI-skalaen har tidligere vist seg å være en gyldig og pålitelig metode for å måle innsats ved trening av voksne
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hassan, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2451981
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .