- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05803824
Eficácia do Baduanjin Qigong Exercise Plus Selected Exercise Program na Síndrome de Fadiga Crônica e Desequilíbrio Postural Após Lesão por Queimadura de Membro Inferior. (Burn)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes do grupo A: os pacientes receberão exercícios de Baduanjin Qigong mais exercícios selecionados. os indivíduos praticaram o exercício Baduanjin 3 vezes ou mais por semana, 30-60 minutos de cada vez durante 8 semanas. Os sujeitos foram solicitados a realizar o programa no local fixo e de forma coletiva, com pessoal especializado registrando o atendimento e dando orientações. Todo o conjunto de exercícios de Baduanjin consiste em 9 posturas: (1) posição de prontidão, (2) manter as mãos no alto com as palmas para cima para regular os órgãos internos, (3) posar como um arqueiro atirando nos lados esquerdo e direito, (4) manter um braço erguido para regular as funções do baço e do estômago, (5) olhar para trás para evitar enjôo e tensão, (6) balançar a cabeça e abaixar o corpo para aliviar o estresse, (7) mover as mãos para baixo nas costas e nas pernas e tocando os pés para fortalecer os rins, (8) empurrando os punhos e fazendo os olhos brilharem para aumentar a força, e (9) erguer e abaixar os calcanhares para curar doenças.
Programa de exercícios selecionados: os pacientes receberão
- exercícios de equilíbrio 3 sessões por semana durante 8 semanas na forma de exercícios de equilíbrio e exercícios resistidos. Exercícios de Equilíbrio Cada sessão de exercícios de equilíbrio é composta por três fases, incluindo aquecimento, treino de equilíbrio e desaquecimento. A fase de aquecimento envolveu alongamento suave para panturrilha, isquiotibiais, quadríceps, músculos iliopsoas, bem como aumentos anteriores, posteriores e laterais por 5-10 minutos. A fase ativa foi realizada em uma esteira de treinamento de equilíbrio de alta elasticidade por 20 minutos. Incluía elevações de calcanhar e dedos, apoio unipodal para cada extremidade, deslocando o peso anteriormente, posteriormente, lateralmente e diagonalmente. virar a cabeça para a direita e depois para a esquerda mantendo os pés juntos, andar em câmera lenta, subir degraus, andar estreito, andar para trás, andar de lado, passar por cima de obstáculos, passar bolas dispostas em círculo no tapete de treinamento e jogando e pegando uma bola no tatame de treinamento. O programa terminou com 5-10 minutos de resfriamento. Durante a fase de relaxamento, os pacientes realizaram exercícios de respiração profunda e exercícios estáticos para os extensores das costas na posição deitada.
- Os exercícios resistidos foram aplicados de acordo com a técnica padronizada de Oxford de exercícios de resistência progressiva para flexores e extensores do quadril, extensores e flexores do joelho e dorsiflexores do tornozelo. A intensidade dos exercícios progrediu da seguinte forma; primeira semana: 50-60% de três repetições máximas (3RM), da 2ª à 6ª semanas: 70-75% de 3RM e da 7ª à 8ª semanas: 80-85% 3RM para 4-10 repetições, 3 sessões por semana para 8 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) a idade do paciente variou de 35 a 55 anos; 2) faixa de peso 60-85 kg, altura 155-170 cm; 3) a área total da superfície queimada (TBSA) foi de 20-35% medida pela regra dos nove; 4) a causa da queimadura foi térmica; 5) profundidade da queimadura, lesão por queimadura de espessura parcial; 6) pelo menos 3 meses após as queimaduras; 7) e com baixo nível de atividade física
Critério de exclusão:
- 1) lesão por inalação; 2) amputação de perna; 3) qualquer limitação na amplitude de movimento de LL; 4) problemas auditivos ou visuais; 5) deformidades musculoesqueléticas congênitas, principalmente no pé; 6) transtornos psiquiátricos; 7) paralisia; ou 8) anormalidades cardíacas ou marcapassos cardíacos.
Para aplicação dos critérios de inclusão e exclusão, todos os casos serão submetidos a entrevista e avaliação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo A: exercício Baduanjin Qigong mais exercício selecionado
Exercício Baduanjin 3 vezes por semana, 30-60 minutos de cada vez, durante 12 semanas. Todo o conjunto de exercícios de Baduanjin consiste em 9 posturas: (1) posição pronta, (2) segurando as mãos no alto com as palmas para cima. (3) posando como um arqueiro atirando nos lados esquerdo e direito, (4) segurando um braço no alto. (5) olhar para trás para evitar enjôo e tensão, (6) balançar a cabeça e abaixar o corpo t. (7) mover as mãos pelas costas e pernas e tocar os pés. (8) empurrando os punhos e fazendo os olhos brilharem. e (9) levantar e abaixar os calcanhares. Puls Programa de exercícios selecionados
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os pacientes receberão exercícios de Baduanjin Qigong mais exercícios selecionados. os sujeitos receberão exercício Baduanjin 3 vezes por semana, 30-60 minutos cada vez por 12 semanas. Todo o conjunto de exercícios de Baduanjin consiste em 9 posturas: (1) posição pronta, (2) segurando as mãos no alto com as palmas para cima. (3) posando como um arqueiro atirando nos lados esquerdo e direito, (4) segurando um braço no alto. (5) olhar para trás para evitar enjôo e tensão, (6) balançar a cabeça e abaixar o corpo t. (7) mover as mãos pelas costas e pernas e tocar os pés. (8) empurrando os punhos e fazendo os olhos brilharem. e (9) levantar e abaixar os calcanhares. Programa de exercícios selecionados: os pacientes receberão
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Experimental: Pacientes do grupo B: os pacientes receberão um programa de exercícios selecionado
Programa de exercícios selecionado: os pacientes receberão
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os pacientes receberão exercícios de Baduanjin Qigong mais exercícios selecionados. os sujeitos receberão exercício Baduanjin 3 vezes por semana, 30-60 minutos cada vez por 12 semanas. Todo o conjunto de exercícios de Baduanjin consiste em 9 posturas: (1) posição pronta, (2) segurando as mãos no alto com as palmas para cima. (3) posando como um arqueiro atirando nos lados esquerdo e direito, (4) segurando um braço no alto. (5) olhar para trás para evitar enjôo e tensão, (6) balançar a cabeça e abaixar o corpo t. (7) mover as mãos pelas costas e pernas e tocar os pés. (8) empurrando os punhos e fazendo os olhos brilharem. e (9) levantar e abaixar os calcanhares. Programa de exercícios selecionados: os pacientes receberão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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b. A pontuação de equilíbrio dinâmico
Prazo: 3 meses
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c.
O escore de equilíbrio dinâmico que foi medido pelo Biodex Balance System (Biodex Medical System, Shirley, NY, EUA).
O Biodex Balance System é um método válido e confiável para avaliar o equilíbrio dinâmico.
O sistema possui uma plataforma circular móvel que permite uma inclinação de cerca de 20◦ em uma faixa de 360◦, de modo que fica livre para se mover nas direções ântero-posterior e medial-lateral simultaneamente
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3 meses
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O Breve Inventário de Fadiga (BFI)
Prazo: 3 meses
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O instrumento é usado para avaliar rapidamente a gravidade da fadiga experimentada por pacientes com câncer, bem como seu impacto na capacidade funcional nas últimas 24 horas.
O BFI é uma ferramenta confiável e válida, com baixa carga de resposta, adequada para medir a fadiga em pacientes queimados durante o primeiro ano de recuperação.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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b. O teste timed up and go (TUG)
Prazo: 3 meses
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e.
O teste timed up and go (TUG) é uma ferramenta básica de avaliação da mobilidade que registra o tempo gasto (em segundos) para levantar de uma cadeira, caminhar uma distância de 3 metros, voltar e sentar novamente na cadeira
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3 meses
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c. A escala de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC)
Prazo: 3 meses
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d.
A escala Activities-specific Balance (ABC) é um questionário popular e subjetivo para avaliar a confiança no equilíbrio e o risco de queda em pessoas com problemas de equilíbrio.34
A escala ABC consistia em 16 itens com uma pontuação total entre 0% (não confiante) a 100% (totalmente confiante), onde pontuações mais altas equivalem a maior confiança no equilíbrio e vice-versa.
A versão árabe da escala ABC é confiável e válida na avaliação da confiança no equilíbrio.
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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e. A escala OMNI
Prazo: 3 meses
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b.
A escala OMNI para Avaliação do Esforço Percebido (RPE) foi utilizada para monitorar o esforço percebido do sujeito durante o protocolo de fadiga.
A escala OMNI quantifica o esforço percebido em uma escala de 0 a 10 usando um gráfico com 0 correspondendo a "extremamente fácil" e 10 correspondendo a "extremamente difícil".
A escala OMNI já foi considerada um método válido e confiável de medir o esforço em adultos que se exercitam.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hassan, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2451981
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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