- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05803824
Baduanjin Qigong Exercise Plus -valitun harjoitusohjelman teho krooniseen väsymysoireyhtymään ja asennon epätasapainoon alaraajan palovamman jälkeen. (Burn)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat ryhmässä A: potilaat saavat Baduanjin Qigong -harjoitusta sekä valittua harjoitusta. koehenkilöt harjoittivat Baduanjin-harjoitusta vähintään 3 kertaa viikossa, 30–60 minuuttia joka kerta 8 viikon ajan. Koehenkilöt joutuivat suorittamaan ohjelman kiinteässä paikassa ja kollektiivisesti erityishenkilöstön kanssa, joka kirjasi läsnäolon ja opasti. Baduanjin-harjoituksen koko sarja koostuu 9 asennosta: (1) valmiusasento, (2) käsien pitäminen korkealla kämmenet ylöspäin säätelemään sisäelimiä, (3) poseeraa kuin jousiampuja, joka ampuu vasemmalle ja oikealle puolelle, (4) toisen käden pitäminen ylhäällä säätelemään pernan ja mahan toimintaa, (5) taaksepäin katsominen sairauden ja rasituksen estämiseksi, (6) pään heilauttaminen ja vartalon laskeminen stressin lievittämiseksi, (7) käsien siirtäminen alas selkää ja jalkoja pitkin ja jalkojen koskettaminen munuaisten vahvistamiseksi, (8) nyrkkien työntäminen ja silmien häikäiseminen voiman lisäämiseksi ja (9) kantapään nostaminen ja laskeminen sairauksien parantamiseksi.
Valittu harjoitusohjelma: Potilaat saavat
- tasapainoharjoituksia 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan tasapainoharjoituksia ja vastusharjoituksia. Tasapainoharjoitukset Jokainen tasapainoharjoitusjakso koostuu kolmesta vaiheesta, mukaan lukien lämmittely, tasapainoharjoittelu ja jäähdyttely. Lämmittelyvaiheeseen sisältyi pohkeen, reisilihasten, nelipäisten ja nivellihasten hellävaraista venytystä sekä etu-, taka- ja lateraaliaskeleita 5-10 minuutin ajan. Aktiivinen vaihe suoritettiin erittäin elastisella tasapainoharjoittelumatolla 20 minuutin ajan. Se sisälsi kantapään ja varpaan nostot, yksijalkaisen asennon jokaisessa raajassa, painon siirtämisen eteen, taakse, sivusuunnassa ja vinottain. pään kääntäminen oikealle ja sitten vasemmalle pitäen jalat yhdessä, hidastettu kävely, askeleet, kapea kävely, taaksepäin kävely, sivuttaiskävely, esteiden yli astuminen, harjoitusmatolla ympyrässä olevien pallojen syöttäminen ja pallon heittäminen ja kiinniotto harjoitusmatolla. Ohjelma päättyi 5-10 minuutin jäähdyttelyyn. Jäähdytysvaiheen aikana potilaat suorittivat syvähengitysharjoituksia ja staattisia harjoituksia selän ojentajalle makuuasennossa.
- Vastustusharjoituksia annettiin standardoidun Oxford-tekniikan mukaisesti progressiivisissa vastusharjoitteluissa lonkan koukistajille ja ojentajalihaksille, polven ojentaja- ja koukistajille sekä nilkan dorsiflexorsille. Harjoitusten intensiteettiä eteni seuraavasti; viikko yksi: 50-60% kolmesta toistosta maksimi (3RM), 2.-6. viikoilla: 70-75% 3RM ja 7.-8. viikoilla: 80-85% 3RM 4-10 toistolla, 3 harjoitusta viikossa 8 viikkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- faculty of physical therapy , Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) potilaan ikä vaihteli välillä 35-55 vuotta; 2) painoalue 60-85 kg, pituus 155-170 cm; 3) kokonaispalanut pinta-ala (TBSA) oli 20-35 % mitattuna yhdeksän säännöllä; 4) palovamman syy oli lämpö; 5) palovamman syvyys, osittaisen paksuuden palovamma; 6) vähintään 3 kuukautta palovammojen jälkeen; 7) ja joilla on alhainen fyysinen aktiivisuus
Poissulkemiskriteerit:
- 1) hengitysvamma; 2) jalan amputaatio; 3) kaikki rajoitukset LL-liikealueella; 4) kuulo- tai näköhäiriöt; 5) synnynnäiset tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumat, erityisesti jalassa; 6) psykiatriset häiriöt; 7) halvaus; tai 8) sydämen poikkeavuudet tai sydämentahdistimet.
Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien soveltamiseksi kaikkiin tapauksiin tehdään haastattelu ja arviointi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ryhmä A: Baduanjin Qigong -harjoitus plus valittu harjoitus
Baduanjin-harjoittelu 3 kertaa viikossa, 30-60 minuuttia joka kerta 12 viikon ajan. Baduanjin-harjoituksen koko sarja koostuu 9 asennosta: (1) valmiusasento, (2) käsien pitäminen korkealla kämmenet ylöspäin. (3) poseeraa kuin jousiampuja, joka ampuu vasemmalle ja oikealle puolelle, (4) pitää toista kättä ylhäällä. (5) taaksepäin katsominen sairauden ja rasituksen estämiseksi, (6) pään heilauttaminen ja vartalon laskeminen t. (7) liikuttamalla käsiä alas selkää ja jalkoja pitkin ja koskettamalla jalkoja . (8) nyrkkien työntäminen ja silmien häikäiseminen. ja (9) nostamalla ja laskemalla kantapäät. Syke Valittu harjoitusohjelma
|
potilaat saavat Baduanjin Qigong -harjoitusta sekä valittua harjoitusta. koehenkilöt saavat Baduanjin-harjoitusta 3 kertaa viikossa, 30-60 minuuttia kerrallaan 12 viikon ajan. Baduanjin-harjoituksen koko sarja koostuu 9 asennosta: (1) valmiusasento, (2) käsien pitäminen korkealla kämmenet ylöspäin. (3) poseeraa kuin jousiampuja, joka ampuu vasemmalle ja oikealle puolelle, (4) pitää toista kättä ylhäällä. (5) taaksepäin katsominen sairauden ja rasituksen estämiseksi, (6) pään heilauttaminen ja vartalon laskeminen t. (7) liikuttamalla käsiä alas selkää ja jalkoja pitkin ja koskettamalla jalkoja . (8) nyrkkien työntäminen ja silmien häikäiseminen. ja (9) nostamalla ja laskemalla kantapäät. Valittu harjoitusohjelma: Potilaat saavat
|
Kokeellinen: ryhmä B: potilaat saavat vain Baduanjin Qigong -harjoitusta
koehenkilöt saavat Baduanjin-harjoitusta 3 kertaa viikossa, 30-60 minuuttia kerrallaan 12 viikon ajan.
Baduanjin-harjoittelu 3 kertaa viikossa, 30-60 minuuttia joka kerta 12 viikon ajan.
Baduanjin-harjoituksen koko sarja koostuu 9 asennosta: (1) valmiusasento, (2) käsien pitäminen korkealla kämmenet ylöspäin.
(3) poseeraa kuin jousiampuja, joka ampuu vasemmalle ja oikealle puolelle, (4) pitää toista kättä ylhäällä.
(5) taaksepäin katsominen sairauden ja rasituksen estämiseksi, (6) pään heilauttaminen ja vartalon laskeminen t. (7) liikuttamalla käsiä alas selkää ja jalkoja pitkin ja koskettamalla jalkoja .
(8) nyrkkien työntäminen ja silmien häikäiseminen.
ja (9) nostamalla ja laskemalla kantapäät.
|
potilaat saavat Baduanjin Qigong -harjoitusta sekä valittua harjoitusta. koehenkilöt saavat Baduanjin-harjoitusta 3 kertaa viikossa, 30-60 minuuttia kerrallaan 12 viikon ajan. Baduanjin-harjoituksen koko sarja koostuu 9 asennosta: (1) valmiusasento, (2) käsien pitäminen korkealla kämmenet ylöspäin. (3) poseeraa kuin jousiampuja, joka ampuu vasemmalle ja oikealle puolelle, (4) pitää toista kättä ylhäällä. (5) taaksepäin katsominen sairauden ja rasituksen estämiseksi, (6) pään heilauttaminen ja vartalon laskeminen t. (7) liikuttamalla käsiä alas selkää ja jalkoja pitkin ja koskettamalla jalkoja . (8) nyrkkien työntäminen ja silmien häikäiseminen. ja (9) nostamalla ja laskemalla kantapäät. Valittu harjoitusohjelma: Potilaat saavat
|
Kokeellinen: Potilaat ryhmässä C: potilaat saavat valitun harjoitusohjelman
Valittu harjoitusohjelma: Potilaat saavat
|
potilaat saavat Baduanjin Qigong -harjoitusta sekä valittua harjoitusta. koehenkilöt saavat Baduanjin-harjoitusta 3 kertaa viikossa, 30-60 minuuttia kerrallaan 12 viikon ajan. Baduanjin-harjoituksen koko sarja koostuu 9 asennosta: (1) valmiusasento, (2) käsien pitäminen korkealla kämmenet ylöspäin. (3) poseeraa kuin jousiampuja, joka ampuu vasemmalle ja oikealle puolelle, (4) pitää toista kättä ylhäällä. (5) taaksepäin katsominen sairauden ja rasituksen estämiseksi, (6) pään heilauttaminen ja vartalon laskeminen t. (7) liikuttamalla käsiä alas selkää ja jalkoja pitkin ja koskettamalla jalkoja . (8) nyrkkien työntäminen ja silmien häikäiseminen. ja (9) nostamalla ja laskemalla kantapäät. Valittu harjoitusohjelma: Potilaat saavat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
a. Chalder Fatigue Scale (ChFS).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ChFS on 14 pisteen itsearviointiasteikko fyysisen väsymyksen (8 kohtaa) ja henkisen väsymyksen oireiden (6 kohtaa) vakavuuden perusteella.
Korkeampi pistemäärä viittaa voimakkaampaan väsymykseen.
|
3 kuukautta
|
b. Dynaamisen tasapainon pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
c.
Dynaaminen tasapainopisteet, jotka mitattiin Biodex Balance Systemillä (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA).
Biodex Balance System on pätevä ja luotettava menetelmä dynaamisen tasapainon arvioimiseen.
Järjestelmässä on liikkuva pyöreä alusta, joka sallii noin 20◦ kallistuksen 360◦ alueella, joten se voi liikkua vapaasti anterior-posterior- ja mediallateral-suunnassa samanaikaisesti
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
b. Ajastettu ja mene (TUG) -testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
e.
Ajastettu ylös ja mene (TUG) -testi on perus liikkuvuuden arviointityökalu, joka kirjaa ajan (sekunteina) nousta tuolista, kävellä 3 metrin matka, tulla takaisin ja istua uudelleen tuolille.
|
3 kuukautta
|
c. Toimintokohtainen saldo (ABC) -asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
d.
Activity-specific Balance (ABC) -asteikko on suosittu ja subjektiivinen kyselylomake tasapainoongelmista kärsivien ihmisten tasapainoluottamuksen ja kaatumisriskin arvioimiseksi.34
ABC-asteikko koostui 16 pisteestä, joiden kokonaispistemäärä oli välillä 0 % (ei varma) - 100 % (täysin varma), missä korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tasapainovarmuutta ja päinvastoin.
ABC-asteikon arabiankielinen versio on luotettava ja pätevä tasapainoluottamuksen arvioinnissa.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
e. OMNI-asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
b.
Koetetun rasituksen arvioinnin (RPE) OMNI-asteikkoa käytettiin koehenkilön kokeman rasituksen seurantaan väsymysprotokollan aikana.
OMNI-asteikko mittaa havaitun ponnistuksen asteikolla 0-10 käyttämällä kaaviota, jossa 0 vastaa "erittäin helppoa" ja 10 vastaa "erittäin kovaa".
OMNI-asteikko on aiemmin todettu päteväksi ja luotettavaksi menetelmäksi mitata aikuisten harjoittelua.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hassan, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2451981
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset liikuntaterapiaohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes | Prediabeettinen tilaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Miami; Novartis; Genentech, Inc.; Cystic Fibrosis FoundationValmis