- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05803824
Effekten af Baduanjin Qigong-øvelser plus udvalgt træningsprogram på kronisk træthedssyndrom og postural ubalance efter forbrændingsskade i underekstremiteterne. (Burn)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter i gruppe A: patienter vil modtage Baduanjin Qigong-øvelse plus udvalgt træning. forsøgspersonerne dyrkede Baduanjin-øvelser 3 gange eller mere hver uge, 30-60 minutter hver gang i 8 uger. Forsøgspersonerne skulle gennemføre programmet på det faste sted og på en kollektiv måde, hvor særligt personale registrerede fremmødet og vejlede. Hele sættet af Baduanjin-øvelser består af 9 stillinger: (1) klar position, (2) hold hænderne højt med håndfladerne op for at regulere de indre organer, (3) poserer som en bueskytte, der skyder på venstre og højre side, (4) holde den ene arm i vejret for at regulere miltens og mavens funktioner, (5) se bagud for at forhindre sygdom og belastning, (6) svinge hovedet og sænke kroppen for at lindre stress, (7) bevæge hænderne ned ad ryggen og benene og røre ved fødderne for at styrke nyrerne, (8) støde knytnæverne og få øjnene til at blænde for at øge styrken, og (9) hæve og sænke hælene for at helbrede sygdomme.
Valgt træningsprogram: Patienterne modtager
- balanceøvelser 3 sessioner om ugen i 8 uger i form af balanceøvelser og modstandsøvelser. Balanceøvelser Hver session med balanceøvelser er sammensat af tre faser, inklusive opvarmning, balancetræning og nedkøling. Opvarmningsfasen involverede blid udstrækning af læg, baglår, quadriceps, iliopsoas-muskler samt anteriore, posteriore og laterale step-ups i 5-10 minutter. Den aktive fase blev udført på en balancetræningsmåtte af høj elasticitet i 20 minutter. Det inkluderede hæl- og tårejsninger, etbensstilling for hver ekstremitet, vægtforskydning anteriort, posteriort, lateralt og diagonalt. dreje hovedet til højre og derefter til venstre med at holde fødderne samlet, gå i slowmotion, step-ups, smal gang, baglæns gang, sidegående gang, træde over forhindringer, aflevering af bolde arrangeret på træningsmåtten i en cirkel, og kaste og fange en bold på træningsmåtten. Programmet sluttede med 5-10 minutters nedkøling. Under nedkølingsfasen udførte patienterne dybe vejrtrækningsøvelser og statiske øvelser for rygudtrækker i liggende stilling.
- Modstandsøvelser blev givet i henhold til den standardiserede Oxford-teknik med progressive modstandsøvelser for hoftebøjere og -ekstensorer, knæ-extensorer og -fleksorer og ankel dorsalflexorer. Øvelsernes intensitet blev udviklet som følgende; uge 1: 50-60% af maksimalt tre gentagelser (3RM), fra 2. -6. uge: 70- 75% af 3RM og for 7.-8. uge: 80-85% 3RM for 4- 10 gentagelser, 3 sessioner om ugen for 8 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) patientens alder varierede fra 35 til 55 år; 2) vægtområde 60-85 kg, højde 155- 170 cm; 3) totalt brændt overfladeareal (TBSA) var 20-35 % målt ved reglen om ni; 4) brandårsagen var termisk; 5) forbrændingsdybde, forbrændingsskade med delvis tykkelse; 6) mindst 3 måneder efter forbrændingsskader; 7) og med lavt fysisk aktivitetsniveau
Ekskluderingskriterier:
- 1) indåndingsskade; 2) amputation af ben; 3) enhver begrænsning i LL bevægelsesområde; 4) auditive eller visuelle problemer; 5) medfødte muskuloskeletale deformiteter, især i foden; 6) psykiatriske lidelser; 7) lammelse; eller 8) hjerteabnormiteter eller pacemakere.
For at anvende inklusions- og eksklusionskriterierne vil alle sager blive underkastet en samtale og vurdering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe A: Baduanjin Qigong øvelse plus udvalgt øvelse
Baduanjin træner 3 gange hver uge, 30-60 minutter hver gang i 12 uger. Hele sættet af Baduanjin-øvelser består af 9 stillinger: (1) klar position, (2) hold hænderne højt med håndfladerne opad. (3) poserer som en bueskytte, der skyder på venstre og højre side, (4) holder den ene arm i vejret. (5) se bagud for at forhindre sygdom og belastning, (6) at svinge hovedet og sænke kroppen t. (7) at bevæge hænderne ned ad ryggen og benene og røre ved fødderne. (8) at støde næverne og få øjnene til at reflektere . og (9) hæve og sænke hælene. Puls Selected Exercise Program
|
patienter vil modtage Baduanjin Qigong-øvelse plus udvalgt træning. forsøgspersonerne vil modtage Baduanjin-motion 3 gange hver uge, 30-60 minutter hver gang i 12 uger. Hele sættet af Baduanjin-øvelser består af 9 stillinger: (1) klar position, (2) hold hænderne højt med håndfladerne opad. (3) poserer som en bueskytte, der skyder på venstre og højre side, (4) holder den ene arm i vejret. (5) se bagud for at forhindre sygdom og belastning, (6) at svinge hovedet og sænke kroppen t. (7) at bevæge hænderne ned ad ryggen og benene og røre ved fødderne. (8) at støde næverne og få øjnene til at reflektere . og (9) hæve og sænke hælene. Valgt træningsprogram: Patienterne modtager
|
|
Eksperimentel: Patienter i gruppe B: patienter vil modtage udvalgt træningsprogram
Valgt træningsprogram: Patienterne modtager
|
patienter vil modtage Baduanjin Qigong-øvelse plus udvalgt træning. forsøgspersonerne vil modtage Baduanjin-motion 3 gange hver uge, 30-60 minutter hver gang i 12 uger. Hele sættet af Baduanjin-øvelser består af 9 stillinger: (1) klar position, (2) hold hænderne højt med håndfladerne opad. (3) poserer som en bueskytte, der skyder på venstre og højre side, (4) holder den ene arm i vejret. (5) se bagud for at forhindre sygdom og belastning, (6) at svinge hovedet og sænke kroppen t. (7) at bevæge hænderne ned ad ryggen og benene og røre ved fødderne. (8) at støde næverne og få øjnene til at reflektere . og (9) hæve og sænke hælene. Valgt træningsprogram: Patienterne modtager
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
b. Den dynamiske balancescore
Tidsramme: 3 måneder
|
c.
Den dynamiske balancescore, der blev målt af Biodex Balance System (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA).
Biodex Balance System er en valid og pålidelig metode til at vurdere den dynamiske balance.
Systemet har en bevægelig cirkulær platform, der tillader omkring 20◦ vipning i 360◦ rækkevidde, så det er frit at bevæge sig rundt i anterior-posterior og mediallateral retning samtidigt
|
3 måneder
|
|
The Brief Fatigue Inventory (BFI)
Tidsramme: 3 måneder
|
Instrumentet bruges til hurtigt at vurdere sværhedsgraden af træthed, som kræftpatienter oplever, såvel som dens indvirkning på deres evne til at fungere i løbet af de foregående 24 timer.
BFI er et pålideligt og validt værktøj med en lav respondentbyrde, velegnet til at måle træthed hos brandsårpatienter i løbet af det første år af bedring.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
b. Testen med timed up and go (TUG).
Tidsramme: 3 måneder
|
e.
Timed up and go (TUG)-testen er et grundlæggende mobilitetsvurderingsværktøj, der registrerer den tid, det tager (i sekunder) at rejse sig fra en stol, gå 3-meters afstand, komme tilbage og sætte sig ned igen på stolen
|
3 måneder
|
|
c. Activities-specific Balance (ABC) skalaen
Tidsramme: 3 måneder
|
d.
Activities-specific Balance (ABC)-skalaen er et populært og subjektivt spørgeskema til vurdering af balancetillid og risikoen for fald hos personer med balanceproblemer.34
ABC-skalaen bestod af 16 punkter med en samlet score mellem 0% (ikke sikker) til 100% (fuldstændig sikker), hvor højere score er lig med højere balancesikkerhed og omvendt.
Den arabiske version af ABC-skalaen er pålidelig og valid i vurderingen af balancetillid.
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
e. OMNI-skalaen
Tidsramme: 3 måneder
|
b.
OMNI-skalaen for Rating of Perceived Exertion (RPE) blev brugt til at overvåge forsøgspersonens opfattede indsats under træthedsprotokollen.
OMNI-skalaen kvantificerer den opfattede indsats på en 0-10 skala ved hjælp af et diagram med 0 svarende til "ekstremt let" og 10 svarende til "ekstremt hårdt".
OMNI-skalaen har tidligere vist sig at være en valid og pålidelig metode til at måle indsatsen i motionerende voksne
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hassan, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2451981
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .