- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05803824
Eficacia de Baduanjin Qigong Exercise Plus Programa de ejercicios seleccionados sobre el síndrome de fatiga crónica y el desequilibrio postural después de una lesión por quemadura en las extremidades inferiores. (Burn)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes del grupo A: los pacientes recibirán el ejercicio Baduanjin Qigong más el ejercicio seleccionado. los sujetos practicaron el ejercicio Baduanjin 3 veces o más cada semana, 30-60 minutos cada vez durante 8 semanas. Los sujetos debían completar el programa en el sitio fijo y de manera colectiva, con personal especial que registraba la asistencia y brindaba orientación. El conjunto completo del ejercicio Baduanjin consta de 9 posturas: (1) posición lista, (2) sostener las manos en alto con las palmas hacia arriba para regular los órganos internos, (3) posar como un arquero disparando a los lados izquierdo y derecho, (4) sostener un brazo en alto para regular las funciones del bazo y el estómago, (5) mirar hacia atrás para prevenir enfermedades y tensión, (6) balancear la cabeza y bajar el cuerpo para aliviar el estrés, (7) mover las manos hacia abajo por la espalda y las piernas y tocar los pies para fortalecer los riñones, (8) empujar los puños y hacer que los ojos brillen para aumentar la fuerza, y (9) subir y bajar los talones para curar enfermedades.
Programa de ejercicio seleccionado: los pacientes recibirán
- ejercicios de equilibrio 3 sesiones a la semana durante 8 semanas en forma de ejercicios de equilibrio y ejercicios resistidos. Ejercicios de equilibrio Cada sesión de ejercicios de equilibrio se compone de tres fases, que incluyen calentamiento, entrenamiento del equilibrio y enfriamiento. La fase de calentamiento implicó estiramientos suaves para los músculos de la pantorrilla, los isquiotibiales, los cuádriceps y el psoasilíaco, así como también los step-ups anteriores, posteriores y laterales durante 5 a 10 minutos. La fase activa se realizó sobre una colchoneta de entrenamiento de equilibrio de alta elasticidad durante 20 minutos. Incluía elevaciones de talón y dedo del pie, postura con una sola pierna para cada extremidad, desplazando el peso hacia delante, hacia atrás, hacia los lados y en diagonal. girar la cabeza hacia la derecha y luego hacia la izquierda manteniendo los pies juntos, caminar a cámara lenta, subir escalones, caminar de forma estrecha, caminar hacia atrás, caminar hacia los lados, pasar por encima de obstáculos, pasar balones dispuestos en círculo sobre la alfombra de entrenamiento y lanzar y atrapar una pelota en la alfombra de entrenamiento. El programa terminó con 5-10 minutos de enfriamiento. Durante la fase de enfriamiento, los pacientes realizaron ejercicios de respiración profunda y ejercicios estáticos para los extensores de la espalda en posición recostada.
- Los ejercicios resistidos se administraron de acuerdo con la técnica estandarizada de Oxford de ejercicios de resistencia progresiva para flexores y extensores de cadera, extensores y flexores de rodilla y dorsiflexores de tobillo. La intensidad de los ejercicios progresó de la siguiente manera; semana uno: 50-60% de tres repeticiones máximas (3RM), de 2 a 6 semanas: 70-75% de 3RM y de 7 a 8 semanas: 80-85% 3RM para 4-10 repeticiones, 3 sesiones por semana para 8 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) la edad del paciente osciló entre 35 y 55 años; 2) rango de peso 60-85 kg, altura 155-170 cm; 3) el área de superficie quemada total (TBSA) fue del 20 al 35% medido por la regla de los nueves; 4) la causa de la quemadura fue térmica; 5) profundidad de la quemadura, lesión por quemadura de espesor parcial; 6) al menos 3 meses después de las lesiones por quemaduras; 7) y con bajo nivel de actividad física
Criterio de exclusión:
- 1) lesión por inhalación; 2) amputación de pierna; 3) cualquier limitación en el rango de movimiento de LL; 4) problemas auditivos o visuales; 5) deformidades musculoesqueléticas congénitas, especialmente en el pie; 6) trastornos psiquiátricos; 7) parálisis; o 8) anomalías cardíacas o marcapasos cardíacos.
Para aplicar los criterios de inclusión y exclusión, todos los casos serán sometidos a una entrevista y evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo A: ejercicio Baduanjin Qigong más ejercicio seleccionado
Baduanjin ejercicio 3 veces por semana, 30-60 minutos cada vez durante 12 semanas. El conjunto completo del ejercicio Baduanjin consta de 9 posturas: (1) posición lista, (2) sostener las manos en alto con las palmas hacia arriba. (3) posando como un arquero disparando a los lados izquierdo y derecho, (4) sosteniendo un brazo en alto. (5) mirar hacia atrás para prevenir enfermedades y tensión, (6) balancear la cabeza y bajar el cuerpo t. (7) moviendo las manos por la espalda y las piernas y tocando los pies. (8) empujar los puños y hacer que los ojos se encandilen. y (9) subir y bajar los talones. Programa de ejercicio seleccionado Puls
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los pacientes recibirán el ejercicio Baduanjin Qigong más el ejercicio seleccionado. los sujetos recibirán ejercicio Baduanjin 3 veces por semana, 30-60 minutos cada vez durante 12 semanas. El conjunto completo del ejercicio Baduanjin consta de 9 posturas: (1) posición lista, (2) sostener las manos en alto con las palmas hacia arriba. (3) posando como un arquero disparando a los lados izquierdo y derecho, (4) sosteniendo un brazo en alto. (5) mirar hacia atrás para prevenir enfermedades y tensión, (6) balancear la cabeza y bajar el cuerpo t. (7) moviendo las manos por la espalda y las piernas y tocando los pies. (8) empujar los puños y hacer que los ojos se encandilen. y (9) subir y bajar los talones. Programa de ejercicio seleccionado: los pacientes recibirán
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Experimental: Pacientes del grupo B: los pacientes recibirán un programa de ejercicio seleccionado
Programa de ejercicio seleccionado: los pacientes recibirán
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los pacientes recibirán el ejercicio Baduanjin Qigong más el ejercicio seleccionado. los sujetos recibirán ejercicio Baduanjin 3 veces por semana, 30-60 minutos cada vez durante 12 semanas. El conjunto completo del ejercicio Baduanjin consta de 9 posturas: (1) posición lista, (2) sostener las manos en alto con las palmas hacia arriba. (3) posando como un arquero disparando a los lados izquierdo y derecho, (4) sosteniendo un brazo en alto. (5) mirar hacia atrás para prevenir enfermedades y tensión, (6) balancear la cabeza y bajar el cuerpo t. (7) moviendo las manos por la espalda y las piernas y tocando los pies. (8) empujar los puños y hacer que los ojos se encandilen. y (9) subir y bajar los talones. Programa de ejercicio seleccionado: los pacientes recibirán
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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b. La puntuación de equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: 3 meses
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C.
El puntaje de equilibrio dinámico medido por el Sistema de equilibrio Biodex (Biodex Medical System, Shirley, NY, EE. UU.).
Biodex Balance System es un método válido y fiable para evaluar el equilibrio dinámico.
El sistema tiene una plataforma circular móvil que permite una inclinación de aproximadamente 20◦ en un rango de 360◦, por lo que es libre de moverse en las direcciones anteroposterior y medial lateral simultáneamente.
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3 meses
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El Inventario Breve de Fatiga (BFI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El instrumento se utiliza para evaluar rápidamente la gravedad de la fatiga que experimentan los pacientes con cáncer, así como su impacto en su capacidad para funcionar durante las 24 h anteriores.
BFI es una herramienta confiable y válida con una baja carga para los encuestados, adecuada para medir la fatiga en pacientes quemados durante el primer año de recuperación.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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b. La prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: 3 meses
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mi.
El test timed up and go (TUG) es una herramienta básica de evaluación de la movilidad que registra el tiempo que se tarda (en segundos) en levantarse de una silla, caminar una distancia de 3 metros, volver y sentarse de nuevo en la silla
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3 meses
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C. La escala del Balance Específico de Actividades (ABC)
Periodo de tiempo: 3 meses
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d.
La escala Activities-specific Balance (ABC) es un cuestionario popular y subjetivo para evaluar la confianza en el equilibrio y el riesgo de caída en personas con problemas de equilibrio.34
La escala ABC constaba de 16 ítems con una puntuación total entre 0 % (sin confianza) y 100 % (completamente segura), donde las puntuaciones más altas equivalen a una mayor confianza en el equilibrio y viceversa.
La versión árabe de la escala ABC es confiable y válida en la evaluación de la confianza en el equilibrio.
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mi. La escala OMNI
Periodo de tiempo: 3 meses
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b.
Se utilizó la escala OMNI para la Calificación del Esfuerzo Percibido (RPE) para monitorear el esfuerzo percibido del sujeto durante el protocolo de fatiga.
La escala OMNI cuantifica el esfuerzo percibido en una escala de 0 a 10 utilizando una tabla en la que 0 corresponde a "extremadamente fácil" y 10 corresponde a "extremadamente difícil".
Se ha encontrado previamente que la escala OMNI es un método válido y confiable para medir el esfuerzo en el ejercicio de adultos.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hassan, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2451981
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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