Kuputyyppinen (muokattu C-viilto) manuaalinen morcellaatio laparoskooppisen kohdun leikkauksen aikana
Kuputyyppinen (muokattu C-viilto) kehonulkoinen manuaalinen morcellaatio laparoskooppisen kohdun leikkauksen aikana: retrospektiivinen analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Manuaalinen pussissa tapahtuva morcellation on turvallinen vaihtoehtoinen menettely sen jälkeen, kun FDA ei rohkaissut käyttämään elektronista tehomurskaa. Perinteinen kiilaus (V-tyyppinen viilto) tai puoliympyrän muotoinen ydin (C-tyyppinen viilto tai ExCITE) ovat yleisimpiä morcellaatiotekniikoita. Aloittelijoille ei ole jotenkin niin helppoa tutustua näihin menetelmiin. Opetus- tai oppimiskokemuksia ei raportoitu.
Tavoite: Kuvailla kuputyyppisen (modifioidun C-viillon) tekniikan käyttöä kohdun leiomyooman tai kohdun manuaaliseen morcellaatioon laparoskooppisen leikkauksen aikana ja raportoida perioperatiivisista tuloksista ja asukkaidemme oppimiskokemuksista tästä tekniikasta kahden vuoden kokemuksellamme.
Tutkimuksen suunnittelu: Toukokuun 2020 ja syyskuun 2022 välisenä aikana suoritettujen peräkkäisten laparoskooppisten myomektomien tai kohdunpoistoleikkausten retrospektiivinen tarkastelu, jossa kirurgi tai harjoittelijat morceloivat näytettä manuaalisesti kuputyyppisellä tekniikalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset missä tahansa iässä, joille tehdään laparoskooppisia leikkauksia kuputyyppisellä morcellaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on erittäin suuri yksilö (> 2000 g)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kirurgien ryhmä
Dome-tyyppinen morcellation suorittaa yksi taitava kirurgi
|
Morcellation suorittaa kirurgi tai harjoittelija
|
|
Active Comparator: Harjoittelijaryhmä
Dome-tyyppinen morcellation suorittavat harjoittelijat (asukkaat) valvonnassa
|
Morcellation suorittaa kirurgi tai harjoittelija
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morcellation nopeus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Näytteen paino (grammaa) jaettuna morcellaatioajalla (minuutti)
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä
|
Ikä
|
Ennen toimenpidettä
|
|
BMI (kg/m2)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä
|
BMI
|
Ennen toimenpidettä
|
|
Vatsan leikkaushistoria
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä
|
Mikä tahansa vatsan leikkaushistoria, esim. keisarileikkaus, myomektomia, umpilisäkkeen poisto...
|
Ennen toimenpidettä
|
|
Jäykkyys
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Luokittele pehmeä tai kova
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Napahaavan koko (cm)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Napahaavan koko
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Patologia
Aikaikkuna: 1 viikko (patologisen raportin julkaisemisen jälkeen)
|
Lopullinen patologinen tulos, esim. leiomyooma, adenomyoosi...
|
1 viikko (patologisen raportin julkaisemisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chi-Hau Chen, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202206083RINB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .