Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Morcelação manual tipo cúpula (incisão C modificada) durante cirurgia uterina laparoscópica

27 de março de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Morcelação manual extracorpórea tipo cúpula (incisão C modificada) durante cirurgia uterina laparoscópica: uma análise retrospectiva

O morcelamento manual na bolsa é um procedimento alternativo seguro após o desencorajamento do FDA de morcelador eletrônico de energia. O método tradicional de encunhamento (incisão tipo V) ou perfuração semicircular (incisão tipo C ou ExCITE) são as técnicas de morcelação mais comuns. Para iniciantes, de alguma forma não é tão fácil se familiarizar com esses métodos. Não foram relatadas experiências de ensino ou aprendizagem. Portanto, desenvolvemos uma técnica do tipo cúpula (incisão em C modificada) para morcelar manualmente o leiomioma uterino ou útero no momento da cirurgia laparoscópica e relatamos os resultados perioperatórios e as experiências de aprendizado de nossos residentes para esta técnica em nossos dois anos de experiência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: O morcelamento manual na bolsa é um procedimento alternativo seguro após o desencorajamento do FDA de morcelador eletrônico de energia. O método tradicional de encunhamento (incisão tipo V) ou perfuração semicircular (incisão tipo C ou ExCITE) são as técnicas de morcelação mais comuns. Para iniciantes, de alguma forma não é tão fácil se familiarizar com esses métodos. Não foram relatadas experiências de ensino ou aprendizagem.

Objetivo: Descrever o uso de uma técnica do tipo cúpula (incisão em C modificada) para morcelar manualmente o leiomioma uterino ou o útero no momento da cirurgia laparoscópica e relatar os resultados perioperatórios e as experiências de aprendizado de nossos residentes para esta técnica em nossos dois anos de experiência.

Desenho do estudo: Revisão retrospectiva de miomectomias ou histerectomias laparoscópicas consecutivas realizadas entre maio de 2020 e setembro de 2022, nas quais o espécime foi morcelado manualmente usando a técnica do tipo cúpula por cirurgião ou estagiários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de qualquer idade submetidas a cirurgias laparoscópicas com morcelação tipo cúpula

Critério de exclusão:

  • Mulheres com espécimes extremamente grandes (> 2.000 g)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de cirurgiões
Morcelação do tipo cúpula realizada por um cirurgião habilidoso
Morcelação realizada por cirurgião ou estagiário
Comparador Ativo: Grupo de trainees
Morcelamento do tipo cúpula realizado por estagiários (residentes) sob supervisão
Morcelação realizada por cirurgião ou estagiário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de morcelação
Prazo: Durante o procedimento
Peso da amostra (grama) dividido pelo tempo de morcelação (minuto)
Durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade
Prazo: Antes do procedimento
Idade
Antes do procedimento
IMC (kg/m2)
Prazo: Antes do procedimento
IMC
Antes do procedimento
História cirúrgica abdominal
Prazo: Antes do procedimento
Qualquer história cirúrgica abdominal, por exemplo, cesariana, miomectomia, apendicectomia...
Antes do procedimento
Rigidez
Prazo: Durante o procedimento
Categorize em macio ou duro
Durante o procedimento
Tamanho da ferida umbilical (cm)
Prazo: Durante o procedimento
Tamanho da ferida umbilical
Durante o procedimento
Patologia
Prazo: 1 semana (após a liberação do laudo patológico)
Resultado patológico final, por exemplo, leiomioma, adenomiose...
1 semana (após a liberação do laudo patológico)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chi-Hau Chen, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202206083RINB

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever