Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Куполообразный (модифицированный С-образный разрез) ручная морцелляция во время лапароскопической хирургии матки

27 марта 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Экстракорпоральная ручная морцелляция куполообразного типа (модифицированный С-образный разрез) во время лапароскопической хирургии матки: ретроспективный анализ

Ручная морцелляция в мешке является безопасной альтернативной процедурой после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не одобряет использование электронного морцеллятора. Наиболее распространенными методами морцелляции являются традиционный метод расклинивания (V-образный разрез) или полукруглый метод удаления сердцевины (C-образный разрез или ExCITE). Новичкам как-то не так просто освоиться с этими методами. Об опыте преподавания или обучения не сообщалось. Поэтому мы разработали технику купольного типа (модифицированный С-разрез) для ручной морцелляции лейомиомы матки или матки во время лапароскопической операции и сообщаем об периоперационных результатах и ​​опыте обучения наших резидентов этой технике на основе нашего двухлетнего опыта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация: Ручная морцелляция в пакете является безопасной альтернативной процедурой после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не одобряло использование электронного морцеллятора. Наиболее распространенными методами морцелляции являются традиционный метод расклинивания (V-образный разрез) или полукруглый метод удаления сердцевины (C-образный разрез или ExCITE). Новичкам как-то не так просто освоиться с этими методами. Об опыте преподавания или обучения не сообщалось.

Цель: Описать использование техники купольного типа (модифицированный С-образный разрез) для ручной морцелляции лейомиомы матки или матки во время лапароскопической операции и сообщить об периоперационных результатах и ​​опыте обучения наших резидентов этой технике на основе нашего двухлетнего опыта.

Дизайн исследования: ретроспективный обзор последовательных лапароскопических миомэктомий или гистерэктомий, выполненных в период с мая 2020 г. по сентябрь 2022 г., когда хирург или стажеры вручную морцеллировали образец с использованием техники купольного типа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины любого возраста, перенесшие лапароскопические операции с куполообразной морцелляцией

Критерий исключения:

  • Женщины с чрезвычайно крупным экземпляром (> 2000 г)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Хирургическая группа
Морцелляция купольного типа, выполненная одним искусным хирургом
Процедура: Ручная морцелляция куполообразного типа (модифицированный С-образный разрез)
Морцелляция, выполняемая хирургом или стажером
Активный компаратор: Группа стажеров
Морцелляция купольного типа, выполняемая стажерами (резидентами) под наблюдением
Процедура: Ручная морцелляция куполообразного типа (модифицированный С-образный разрез)
Морцелляция, выполняемая хирургом или стажером

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость морцелляции
Временное ограничение: Во время процедуры
Вес образца (грамм), разделенный на время морцелляции (минуты)
Во время процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст
Временное ограничение: Перед процедурой
Возраст
Перед процедурой
ИМТ (кг/м2)
Временное ограничение: Перед процедурой
ИМТ
Перед процедурой
Анамнез брюшной хирургии
Временное ограничение: Перед процедурой
Любые абдоминальные операции в анамнезе, например, кесарево сечение, миомэктомия, аппендэктомия...
Перед процедурой
Жесткость
Временное ограничение: Во время процедуры
Разделите на мягкие или твердые
Во время процедуры
Размер пупочной ранки (см)
Временное ограничение: Во время процедуры
Размер пупочной ранки
Во время процедуры
Патология
Временное ограничение: 1 неделя (после публикации патологоанатомического отчета)
Окончательный патологический результат, например, лейомиома, аденомиоз...
1 неделя (после публикации патологоанатомического отчета)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chi-Hau Chen, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 202206083RINB

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться