Morcelacja ręczna typu kopułkowego (zmodyfikowane cięcie C) podczas laparoskopowej operacji macicy
Pozaustrojowa morcelacja ręczna typu kopułkowego (zmodyfikowane nacięcie C) podczas laparoskopowej operacji macicy: analiza retrospektywna
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst: Ręczna morcelacja w worku jest bezpieczną alternatywną procedurą po odradzaniu przez FDA elektronicznego morcelatora. Tradycyjna metoda klinowania (nacięcie typu V) lub półkolistego rdzeniowania (nacięcie typu C lub ExCITE) to najczęstsze techniki morcelacji. Dla początkujących jakoś nie jest łatwo zapoznać się z tymi metodami. Nie zgłoszono żadnych doświadczeń związanych z nauczaniem ani uczeniem się.
Cel: Opisanie zastosowania techniki typu kopułkowego (zmodyfikowane nacięcie C) do ręcznego morcelowania mięśniaka gładkokomórkowego macicy lub macicy w czasie operacji laparoskopowej oraz przedstawienie wyników okołooperacyjnych i doświadczeń naszych rezydentów w zakresie uczenia się tej techniki na podstawie naszego dwuletniego doświadczenia.
Projekt badania: retrospektywny przegląd kolejnych laparoskopowych miomektomii lub histerektomii przeprowadzonych między majem 2020 r. a wrześniem 2022 r., podczas których wycinek był ręcznie morcelowany przy użyciu techniki kopułkowej przez chirurga lub stażystów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w każdym wieku poddawane zabiegom laparoskopowym z morcelacją kopułkową
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z wyjątkowo dużym okazem (>2000 g)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa chirurgów
Morcelacja typu kopułkowego wykonana przez jednego zdolnego chirurga
|
Morcelacja wykonywana przez chirurga lub stażystę
|
|
Aktywny komparator: Grupa stażystów
Morcelacja typu kopułowego wykonywana przez stażystów (rezydentów) pod nadzorem
|
Morcelacja wykonywana przez chirurga lub stażystę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość morcelacji
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Masa próbki (gram) podzielona przez czas morcelacji (minuty)
|
Podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: Przed zabiegiem
|
Wiek
|
Przed zabiegiem
|
|
BMI (kg/m2)
Ramy czasowe: Przed zabiegiem
|
BMI
|
Przed zabiegiem
|
|
Historia chirurgii jamy brzusznej
Ramy czasowe: Przed zabiegiem
|
Wszelkie operacje w obrębie jamy brzusznej, np. cięcie cesarskie, miomektomia, wycięcie wyrostka robaczkowego...
|
Przed zabiegiem
|
|
Sztywność
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Podziel na miękkie lub twarde
|
Podczas zabiegu
|
|
Rozmiar rany pępowinowej (cm)
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Rozmiar rany pępowinowej
|
Podczas zabiegu
|
|
Patologia
Ramy czasowe: 1 tydzień (po opublikowaniu raportu patologicznego)
|
Końcowy wynik patologiczny, np. mięśniak gładkokomórkowy, adenomioza...
|
1 tydzień (po opublikowaniu raportu patologicznego)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chi-Hau Chen, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202206083RINB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .