Morcelación manual tipo domo (incisión en C modificada) durante la cirugía uterina laparoscópica
Morcelación manual extracorpórea tipo domo (incisión en C modificada) durante la cirugía uterina laparoscópica: un análisis retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La morcelación manual en bolsa es un procedimiento alternativo seguro después de que la FDA desalentara el morcelador electrónico. El método tradicional de acuñamiento (incisión tipo V) o de extracción semicircular (incisión tipo C o ExCITE) son las técnicas de morcelación más comunes. Para los principiantes, de alguna manera no es tan fácil familiarizarse con estos métodos. No se reportaron experiencias de enseñanza o aprendizaje.
Objetivo: Describir el uso de una técnica tipo domo (incisión en C modificada) para morcelar manualmente el leiomioma uterino o el útero en el momento de la cirugía laparoscópica e informar los resultados perioperatorios y las experiencias de aprendizaje de nuestros residentes para esta técnica a partir de nuestros dos años de experiencia.
Diseño del estudio: revisión retrospectiva de miomectomías o histerectomías laparoscópicas consecutivas realizadas entre mayo de 2020 y septiembre de 2022 en las que el cirujano o los aprendices morcelaron manualmente la muestra utilizando la técnica tipo domo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de cualquier edad sometidas a cirugías laparoscópicas con morcelación tipo domo
Criterio de exclusión:
- Mujeres con espécimen extremadamente grande (>2000 gm)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de cirujanos
Morcelación tipo domo realizada por un hábil cirujano
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Morcelación realizada por cirujano o aprendiz
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Comparador activo: Grupo de aprendices
Morcelación tipo domo realizada por practicantes (residentes) bajo supervisión
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Morcelación realizada por cirujano o aprendiz
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de morcelación
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Peso de la muestra (gramos) dividido por el tiempo de morcelación (minutos)
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Durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento
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Edad
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Antes del procedimiento
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IMC (kg/m2)
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento
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IMC
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Antes del procedimiento
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Antecedentes quirúrgicos abdominales
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento
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Cualquier antecedente quirúrgico abdominal, por ejemplo, cesárea, miomectomía, apendicectomía...
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Antes del procedimiento
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Rigidez
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Categorizar en suave o duro
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Durante el procedimiento
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Tamaño herida umbilical (cm)
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Tamaño de la herida umbilical
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Durante el procedimiento
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Patología
Periodo de tiempo: 1 semana (después de la publicación del informe patológico)
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Resultado patológico final, por ejemplo, leiomioma, adenomiosis...
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1 semana (después de la publicación del informe patológico)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi-Hau Chen, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202206083RINB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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