腹腔镜子宫手术期间的圆顶型（改良 C 型切口）手动分碎术
2023年3月27日 更新者：National Taiwan University Hospital
腹腔镜子宫手术期间圆顶型（改良 C 切口）体外手动分碎术：一项回顾性分析
在 FDA 不鼓励电动粉碎器之后，袋内手动粉碎是一种安全的替代程序。
传统的楔形（V 型切口）或半圆形取芯（C 型切口或 ExCITE）方法是最常见的粉碎技术。
对于初学者来说，熟悉这些方法并不容易。
没有报告任何教学或学习经历。
因此，我们开发了一种圆顶型（改良的 C 形切口）技术，在腹腔镜手术时手动粉碎子宫平滑肌瘤或子宫，并根据我们两年的经验报告围手术期结果和住院医师对这项技术的学习经验。
研究概览
详细说明
背景：在 FDA 不鼓励电动粉碎器之后，袋内手动粉碎是一种安全的替代程序。 传统的楔形（V 型切口）或半圆形取芯（C 型切口或 ExCITE）方法是最常见的粉碎技术。 对于初学者来说，熟悉这些方法并不容易。 没有报告任何教学或学习经历。
目的：描述在腹腔镜手术时使用圆顶型（改良的 C 形切口）技术手动粉碎子宫平滑肌瘤或子宫，并报告围手术期结果和我们住院医生从我们两年的经验中学习该技术的经验。
研究设计：对 2020 年 5 月至 2022 年 9 月期间进行的连续腹腔镜子宫肌瘤切除术或子宫切除术的回顾性研究，其中外科医生或受训人员使用圆顶型技术手动粉碎标本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受圆顶型分碎术腹腔镜手术的任何年龄的女性
排除标准：
- 拥有巨大标本（>2000 克）的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：外科医生组
由一名熟练的外科医生进行的圆顶型粉碎术
|
由外科医生或实习生进行的粉碎术
|
|
有源比较器：练习生组
受训者（住院医师）在监督下进行圆顶型粉碎术
|
由外科医生或实习生进行的粉碎术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
粉碎速度
大体时间：手术过程中
|
样品重量（克）除以粉碎时间（分钟）
|
手术过程中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
年龄
大体时间：术前
|
年龄
|
术前
|
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体重指数（公斤/平方米）
大体时间：术前
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体重指数
|
术前
|
|
腹部手术史
大体时间：术前
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任何腹部手术史，例如剖腹产、子宫肌瘤切除术、阑尾切除术……
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术前
|
|
刚性
大体时间：手术过程中
|
分类为软或硬
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手术过程中
|
|
脐带伤口大小 (cm)
大体时间：手术过程中
|
脐带伤口大小
|
手术过程中
|
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病理
大体时间：1周（病理报告出炉后）
|
最后的病理结果，例如，平滑肌瘤、子宫腺肌症……
|
1周（病理报告出炉后）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chi-Hau Chen, PhD、Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月20日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月27日
首次发布 (实际的)
2023年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 202206083RINB
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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