Morcellazione manuale a cupola (incisione C modificata) durante la chirurgia uterina laparoscopica
Morcellazione manuale extracorporea di tipo a cupola (incisione a C modificata) durante la chirurgia uterina laparoscopica: un'analisi retrospettiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: la morcellazione manuale in borsa è una procedura alternativa sicura dopo lo scoraggiamento da parte della FDA del morcellatore elettronico di potenza. Il metodo tradizionale di incuneamento (incisione di tipo V) o di carotaggio semicircolare (incisione di tipo C o ExCITE) sono le tecniche di morcellazione più comuni. Per i principianti, in qualche modo non è così facile familiarizzare con questi metodi. Non sono state segnalate esperienze di insegnamento o apprendimento.
Obiettivo: Descrivere l'uso di una tecnica a cupola (incisione C modificata) per morcellare manualmente il leiomioma dell'utero o l'utero al momento della chirurgia laparoscopica e riportare i risultati perioperatori e le esperienze di apprendimento dei nostri residenti per questa tecnica dai nostri due anni di esperienza.
Disegno dello studio: Revisione retrospettiva di miomectomie o isterectomie laparoscopiche consecutive eseguite tra maggio 2020 e settembre 2022 in cui il campione è stato morcellato manualmente utilizzando la tecnica del tipo a cupola da chirurgo o tirocinanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di qualsiasi età sottoposte a interventi laparoscopici con morcellazione a cupola
Criteri di esclusione:
- Donne con esemplari estremamente grandi (>2000 gm)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo di chirurghi
Morcellazione a cupola eseguita da un abile chirurgo
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Morcellazione eseguita da chirurgo o tirocinante
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Comparatore attivo: Gruppo di tirocinanti
Morcellazione a cupola eseguita da tirocinanti (residenti) sotto supervisione
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Morcellazione eseguita da chirurgo o tirocinante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità di morcellazione
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Peso del campione (grammi) diviso per il tempo di morcellazione (minuti)
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Durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età
Lasso di tempo: Prima della procedura
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Età
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Prima della procedura
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IMC (kg/m2)
Lasso di tempo: Prima della procedura
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Indice di massa corporea
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Prima della procedura
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Anamnesi chirurgica addominale
Lasso di tempo: Prima della procedura
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Qualsiasi anamnesi chirurgica addominale, ad esempio taglio cesareo, miomectomia, appendicectomia...
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Prima della procedura
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Rigidità
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Categorizzare in morbido o duro
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Durante la procedura
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Dimensione della ferita ombelicale (cm)
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Dimensioni della ferita ombelicale
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Durante la procedura
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Patologia
Lasso di tempo: 1 settimana (dopo il rilascio del referto patologico)
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Risultato patologico finale, ad esempio leiomioma, adenomiosi...
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1 settimana (dopo il rilascio del referto patologico)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chi-Hau Chen, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202206083RINB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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