Kuppelartige (modifizierte C-Inzision) Manuelle Morcellation während der laparoskopischen Uteruschirurgie
Extrakorporale manuelle Morcellation vom Kuppeltyp (modifizierter C-Schnitt) während der laparoskopischen Uteruschirurgie: Eine retrospektive Analyse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Das manuelle Morcellieren im Beutel ist ein sicheres alternatives Verfahren, nachdem die FDA von Elektro-Morcellatoren abgeraten hat. Die traditionelle Methode des Keilens (V-Typ-Schnitt) oder des halbkreisförmigen Bohrens (C-Typ-Schnitt oder ExCITE) sind die gebräuchlichsten Morcellationstechniken. Für Anfänger ist es irgendwie gar nicht so einfach, sich mit diesen Methoden vertraut zu machen. Es wurden keine Lehr- oder Lernerfahrungen berichtet.
Ziel: Beschreibung der Verwendung einer Technik vom Kuppeltyp (modifizierter C-Schnitt) zum manuellen Morcellieren von Uterusleiomyomen oder Uterus zum Zeitpunkt der laparoskopischen Operation und Bericht über perioperative Ergebnisse und die Lernerfahrungen unserer Assistenzärzte für diese Technik aus unserer zweijährigen Erfahrung.
Studiendesign: Retrospektive Überprüfung aufeinanderfolgender laparoskopischer Myomektomien oder Hysterektomien, die zwischen Mai 2020 und September 2022 durchgeführt wurden, bei denen die Probe manuell unter Verwendung der Kuppeltechnik durch den Chirurgen oder Auszubildenden morcelliert wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen jeden Alters, die sich einer laparoskopischen Operation mit Dom-Morcellation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit extrem großen Exemplaren (>2000 g)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Chirurgengruppe
Dome-Typ-Morcellation, durchgeführt von einem erfahrenen Chirurgen
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Morcellation durchgeführt von einem Chirurgen oder Auszubildenden
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Aktiver Komparator: Azubi-Gruppe
Dome-Typ-Morcellation, die von Auszubildenden (Bewohnern) unter Aufsicht durchgeführt wird
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Morcellation durchgeführt von einem Chirurgen oder Auszubildenden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Morcellationsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Probengewicht (Gramm) dividiert durch Morcellationszeit (Minute)
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Während des Verfahrens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Alter
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Vor dem Eingriff
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BMI (kg/m2)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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BMI
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Vor dem Eingriff
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Geschichte der Bauchchirurgie
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Jegliche abdominalchirurgische Vorgeschichte, z. B. Kaiserschnitt, Myomektomie, Appendektomie...
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Vor dem Eingriff
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Steifheit
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Kategorisieren Sie nach weich oder hart
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Während des Verfahrens
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Größe der Nabelwunde (cm)
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Größe der Nabelwunde
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Während des Verfahrens
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Pathologie
Zeitfenster: 1 Woche (nach Veröffentlichung des pathologischen Berichts)
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Endgültiges pathologisches Ergebnis, z. B. Leiomyom, Adenomyose ...
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1 Woche (nach Veröffentlichung des pathologischen Berichts)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Chi-Hau Chen, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202206083RINB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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