Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dome-type (modificeret C-snit) Manuel morcellation under laparoskopisk livmoderkirurgi

27. marts 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Dome-type (modificeret C-incision) Ekstrakorporal manuel morcellation under laparoskopisk livmoderkirurgi: en retrospektiv analyse

In-bag manuel morcellation er en sikker alternativ procedure efter FDA's frarådning af elektronisk power morcellator. Den traditionelle kilemetode (V-type incision) eller halvcirkulær udboring (C-type incision eller ExCITE) er de mest almindelige morcellationsteknikker. For begyndere er det på en eller anden måde ikke så nemt at blive fortrolig med disse metoder. Der blev ikke rapporteret om undervisnings- eller læringserfaringer. Derfor udviklede vi en kuppel-type (modificeret C-incision) teknik til manuelt at morcellere uteri leiomyom eller livmoder på tidspunktet for laparoskopisk kirurgi og rapportere perioperative resultater og læringserfaringer fra vores beboere for denne teknik fra vores to års erfaring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: In-bag manuel morcellation er en sikker alternativ procedure efter FDA's frarådning af elektronisk power morcellator. Den traditionelle kilemetode (V-type incision) eller halvcirkulær udboring (C-type incision eller ExCITE) er de mest almindelige morcellationsteknikker. For begyndere er det på en eller anden måde ikke så nemt at blive fortrolig med disse metoder. Der blev ikke rapporteret om undervisnings- eller læringserfaringer.

Formål: At beskrive brugen af ​​en kuppel-type (modificeret C-incision) teknik til manuelt at morcellere uteri leiomyom eller livmoder på tidspunktet for laparoskopisk kirurgi og rapportere perioperative resultater og læringserfaringer fra vores beboere for denne teknik fra vores to års erfaring.

Undersøgelsesdesign: Retrospektiv gennemgang af konsekutive laparoskopiske myomektomier eller hysterektomier udført mellem maj 2020 og september 2022, hvor prøven blev manuelt morcelleret ved hjælp af kuppeltypen af ​​kirurg eller praktikanter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alle aldre, der gennemgår laparoskopiske operationer med dome-type morcellation

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med ekstremt stort eksemplar (>2000 g)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kirurg gruppe
Dome-type morcellation udført af en dygtig kirurg
Procedure: Dome-type (modificeret C-snit) manuel morcellation
Morcellation udført af kirurg eller praktikant
Aktiv komparator: Praktikantgruppe
Dome-type morcellation udført af praktikanter (beboere) under supervision
Procedure: Dome-type (modificeret C-snit) manuel morcellation
Morcellation udført af kirurg eller praktikant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morcellationshastighed
Tidsramme: Under proceduren
Vægt af prøve (gram) divideret med morcelletid (minut)
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Før proceduren
Alder
Før proceduren
BMI (kg/m2)
Tidsramme: Før proceduren
BMI
Før proceduren
Abdominal kirurgisk historie
Tidsramme: Før proceduren
Enhver abdominal kirurgisk historie, f.eks. kejsersnit, myomektomi, blindtarmsoperation...
Før proceduren
Stivhed
Tidsramme: Under proceduren
Kategoriser til blød eller hård
Under proceduren
Størrelse på navlestrengen (cm)
Tidsramme: Under proceduren
Størrelse på navlestrengen
Under proceduren
Patologi
Tidsramme: 1 uge (efter udgivelsen af ​​den patologiske rapport)
Endeligt patologisk resultat, f.eks. leiomyom, adenomyose...
1 uge (efter udgivelsen af ​​den patologiske rapport)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chi-Hau Chen, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202206083RINB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk procedure, uspecificeret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner