代謝機能不全関連脂肪肝疾患におけるα-グルタチオン-S-トランスフェラーゼ (AlphaGST) と MARINA 指標
Α-グルタチオン-S-トランスフェラーゼ (AlphaGST) および MAFLD コンテキストにおける疾患障害の新規予測バイオマーカーおよび複合ツールとしての MARINA インデックス
AlphaGST は、肝線維症の悪化に応じて、アルコール性およびウイルス性の慢性肝炎で血清学的レベルが徐々に増加する肝酵素を表します。 しかし、代謝機能障害関連脂肪肝疾患におけるその診断および予後の有用性は調査されたことはありません。
研究者らは、肝線維症のさまざまな段階の影響を受けた代謝機能不全関連脂肪肝疾患患者のalphaGSTレベルを評価することを目的とし、新しく設計された「代謝異常エンティティ-アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ/血小板比-炎症-」を使用しました。 AlphaGST レベル" (MARINA) インデックスは、病期の層別化、進行した線維症の同定、および 5 年間の急性心血管イベントの発生の予測における新しい非侵襲的ツールとしてのその役割を評価します。
研究者らは、200 人の代謝機能障害に関連した脂肪肝疾患患者と 30 人の健康な対照群を登録しました。 すべての代謝機能不全関連脂肪肝疾患患者は、病期分類のために超音波ガイド下経皮肝生検を受けました。 肝臓剛性測定、NAFLD 線維症スコア、線維症-4、ボディマス指数-アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ/血小板比-糖尿病スコア、および MARINA 指数が決定されました。 その後、ナイーブな急性心血管イベント患者を 5 年間追跡調査し、急性心血管イベントの発生を記録しました。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Naples、イタリア、80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの年齢
- MAFLD診断
除外基準:
- 慢性炎症性疾患の存在
- 急性または慢性の腎臓病
- 関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、またはその他の主要な全身性炎症性疾患または腫瘍
- 進行中の感染症
- アルコールまたは薬物乱用歴
- 慢性肝障害の他の病因
- 以前の肝細胞癌の診断
- 肝保護薬の使用
- -登録時または過去12か月間の非代償性肝硬変(Child-Pugh BおよびChild-Pugh C)
- -インフォームドコンセントを無効にする可能性のある心理的/精神医学的問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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トレーニングコホート
MASLD患者200人
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検証コホート
MASLD患者60名
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Α-グルタチオン-S-トランスフェラーゼ (α GST) による進行性線維症の予測
時間枠:ベースライン
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肝臓の組織学的に証明された進行性線維症の予測におけるアルファ-グルタチオン-S-トランスフェラーゼ (alphaGST) 血中濃度 (pg/ml) の診断精度
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ベースライン
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MARINA 進行性線維症の指標予測
時間枠:ベースライン
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肝臓の組織学的に証明された進行性線維症の予測におけるMARINAインデックスの診断精度。
MARINA 指数は、次の変数を組み合わせて計算されました: HLD > 43.5 mg/dl (いいえ: 1 ポイント、はい: 2 ポイント)。 HbA1c > 5.5% (いいえ: 1 ポイント; はい: 2 ポイント); AlphaGST > 3917 pg/ml (いいえ: 2 ポイント; はい: 4 ポイント)。
MARINA 指数の合計スコアは 3 ~ 8 ポイントの範囲でした。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性心血管イベントの予測におけるMARINAインデックス
時間枠:5年
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5 年間の急性心血管イベント発生の予測における MARINA インデックスの精度。
MARINA 指数は、次の変数を組み合わせて計算されました: HLD > 43.5 mg/dl (いいえ: 1 ポイント、はい: 2 ポイント)。 HbA1c > 5.5% (いいえ: 1 ポイント; はい: 2 ポイント); AlphaGST > 3917 pg/ml (いいえ: 2 ポイント; はい: 4 ポイント)。
MARINA 指数の合計スコアは 3 ~ 8 ポイントの範囲でした。
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Alessandro Federico, Professor、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 530/2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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