Alfa-Glutationa-S-Transferase (AlphaGST) e Índice MARINA em Doença Hepática Gordurosa Associada à Disfunção Metabólica
Alfa-Glutationa-S-Transferase (AlphaGST) e o Índice MARINA como um novo biomarcador preditivo e ferramenta composta para comprometimento da doença no contexto MAFLD
A AlphaGST representa uma enzima hepática cujos níveis sorológicos aumentam progressivamente nas hepatites crônicas alcoólica e viral de acordo com o agravamento da fibrose hepática. No entanto, sua utilidade diagnóstica e prognóstica na doença hepática gordurosa associada à disfunção metabólica nunca foi explorada.
Os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar os níveis de alfaGST em pacientes com doença hepática associada à disfunção metabólica afetados por diferentes estágios de fibrose hepática e, usando uma nova "entidade de anormalidades metabólicas - Aspartato aminotransferase/Platelet Ratio-Inflammation- AlphaGST levels" (MARINA), para avaliar seu papel como uma nova ferramenta não invasiva na estratificação do estadiamento da doença, identificação da fibrose avançada e predição da ocorrência de eventos cardiovasculares agudos em 5 anos.
Os pesquisadores recrutaram 200 pacientes com doença hepática gordurosa associada à disfunção metabólica e um grupo de 30 controles saudáveis. Todos os pacientes com doença hepática gordurosa associada à disfunção metabólica receberam biópsia hepática percutânea guiada por ultrassom para o estadiamento da doença. Medição da rigidez hepática, pontuação de fibrose NAFLD, Fibrose-4 e pontuação do índice de massa corporal-aspartato aminotransferase/Platelet Ratio-Diabetes, bem como o índice MARINA foram determinados. Pacientes ingênuos com eventos cardiovasculares agudos foram subsequentemente acompanhados por 5 anos para registrar a ocorrência de eventos cardiovasculares agudos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Naples, Itália, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 80 anos
- diagnóstico de MAFLD
Critério de exclusão:
- presença de doenças inflamatórias crônicas
- doenças renais agudas ou crônicas
- artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico ou outras doenças ou tumores inflamatórios sistêmicos importantes
- infecções contínuas
- história de abuso de álcool ou drogas
- outras etiologias de dano hepático crônico
- diagnóstico prévio de carcinoma hepatocelular
- uso de drogas hepatoprotetoras
- cirrose hepática descompensada (Child-Pugh B e Child-Pugh C) no momento da inscrição ou nos últimos 12 meses
- problemas psicológicos/psiquiátricos que poderiam ter invalidado o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte de treinamento
200 pacientes MASLD
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Coorte de validação
60 pacientes com MASLD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alfa-Glutationa-S-Transferase (alfa GST) predição de fibrose avançada
Prazo: linha de base
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A precisão diagnóstica dos níveis sanguíneos de alfa-glutationa-S-transferase (alphaGST) (pg/ml) na previsão de fibrose avançada comprovada histologicamente hepática
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linha de base
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Predição do índice MARINA de fibrose avançada
Prazo: linha de base
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A acurácia diagnóstica do índice MARINA na predição de fibrose hepática avançada comprovada histologicamente.
O índice MARINA foi calculado combinando as seguintes variáveis: DAN > 43,5 mg/dl (não: 1 ponto; sim: 2 pontos); HbA1c > 5,5% (não: 1 ponto; sim: 2 pontos); AlphaGST > 3917 pg/ml (não: 2 pontos; sim: 4 pontos).
A pontuação total do índice MARINA variou de 3 a 8 pontos.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice MARINA na predição de eventos cardiovasculares agudos
Prazo: cinco anos
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A acurácia do índice MARINA na predição de Eventos Cardiovasculares Agudos em 5 anos de ocorrência.
O índice MARINA foi calculado combinando as seguintes variáveis: DAN > 43,5 mg/dl (não: 1 ponto; sim: 2 pontos); HbA1c > 5,5% (não: 1 ponto; sim: 2 pontos); AlphaGST > 3917 pg/ml (não: 2 pontos; sim: 4 pontos).
A pontuação total do índice MARINA variou de 3 a 8 pontos.
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cinco anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Federico, Professor, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 530/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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