대사 장애 관련 지방 간 질환의 알파-글루타티온-S-트랜스퍼라제(AlphaGST) 및 MARINA 지수
MAFLD 맥락에서 질병 손상을 위한 새로운 예측 바이오마커 및 복합 도구로서의 Alpha-Glutathione-S-Transferase(AlphaGST) 및 MARINA 지수
AlphaGST는 알코올 및 바이러스성 만성 간염에서 간 섬유화의 악화에 따라 혈청학적 수치가 점진적으로 증가하는 간 효소를 나타냅니다. 그러나 대사 장애 관련 지방 간 질환에 대한 진단 및 예후 유용성은 조사된 적이 없습니다.
조사관은 간 섬유화의 여러 단계에 영향을 받는 대사 장애 관련 지방간 질환 환자의 알파GST 수치를 평가하는 것을 목표로 하고 있으며, 새롭게 설계된 "대사 이상 개체-아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제/혈소판 비율-염증- AlphaGST 수준"(MARINA) 인덱스는 질병 단계 계층화, 진행된 섬유증 식별 및 5년 급성 심혈관 사건 발생 예측에서 새로운 비침습적 도구로서의 역할을 평가합니다.
연구자들은 대사 기능 장애와 관련된 지방간 질환 환자 200명과 건강한 대조군 30명을 등록했습니다. 모든 대사 장애 관련 지방간 질환 환자는 질병 병기 결정을 위해 초음파 유도 경피 간 생검을 받았습니다. 간 경직도 측정, NAFLD 섬유증 점수, Fibrosis-4, 체질량 지수-aspartate aminotransferase/Platelet Ratio-Diabetes 점수 및 MARINA 지수를 측정하였다. 순진한 급성 심혈관 사건 환자는 이후 5년 이상 추적 관찰하여 급성 심혈관 사건 발생을 기록했습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 나이
- MAFLD 진단
제외 기준:
- 만성 염증성 질환의 존재
- 급성 또는 만성 신장 질환
- 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스 또는 기타 주요 전신 염증성 질환 또는 종양
- 지속적인 감염
- 알코올 또는 약물 남용 기록
- 만성 간 손상의 다른 병인
- 이전 간세포 암종 진단
- 간 보호 약물 사용
- 등록 당시 또는 이전 12개월 동안 보상되지 않은 간경변(Child-Pugh B 및 Child-Pugh C)
- 정보에 입각한 동의를 무효화할 수 있는 심리적/정신적 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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훈련 코호트
200명의 MASLD 환자
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검증 코호트
60명의 MASLD 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고급 섬유증의 Alpha-Glutathione-S-Transferase(alpha GST) 예측
기간: 기준선
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간 조직학적으로 입증된 진행성 섬유증의 예측에서 알파-글루타티온-S-트랜스퍼라제(alphaGST) 혈중 수치(pg/ml)의 진단 정확도
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기준선
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진행성 섬유증의 MARINA 지수 예측
기간: 기준선
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간 조직학적으로 입증된 진행성 섬유증 예측에서 MARINA 지수의 진단 정확도.
MARINA 지수는 다음 변수를 결합하여 계산되었습니다: HLD > 43.5mg/dl(아니요: 1점, 예: 2점); HbA1c > 5.5%(아니요: 1점, 예: 2점); AlphaGST > 3917 pg/ml (아니요: 2점, 예: 4점).
MARINA 지수 총점은 3~8점 범위였습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 심혈관 질환 예측에 대한 MARINA 지수
기간: 오년
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5년간 급성 심혈관 사건 발생 예측에 있어 MARINA 지수의 정확도.
MARINA 지수는 다음 변수를 결합하여 계산되었습니다: HLD > 43.5mg/dl(아니요: 1점, 예: 2점); HbA1c > 5.5%(아니요: 1점, 예: 2점); AlphaGST > 3917 pg/ml (아니요: 2점, 예: 4점).
MARINA 지수 총점은 3~8점 범위였습니다.
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오년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alessandro Federico, Professor, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 530/2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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